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1-10 13해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC셀, 관계사 아티바 세포치료제 미국 임상 1∙2상 승인
- 더밸류뉴스 2022-09-21
- GC셀(대표이사 박대우)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약품(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1∙2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 발표했다. AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. NK 세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)이 특징이다. CD16의 발현율이 높은 NK세포를 활용하여 자체 개발 ...
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- GC셀, 美 관계사 아티바 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-02
- GC셀의 미국 관계사 아티바가 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다. ▲ (사진) GC셀아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자에 대상 AB-101/리툭시맙 병용 1/2상 임상 중이다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 동종·기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포치료제로, 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암치료제로 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도한다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 ...
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- 녹십자 '아티바', 미 '머크'사와 자연살해(NK) 세포 병용 공동 개발 계약
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 녹십자홀딩스(대표 허일섭 허용준)가 설립한 미국 기업 아티바(Artiva Biotherapeutics, 대표이사 프레드 아슬란)가 미국 MSD(머크)사와 함께 자연살해(NK) 세포치료제 개발 확장에 나선다. 아티바와 MSD의 세포를 병용해 항암 효과를 평가할 계획이다.아티바는 11일(미국 현지시각) ‘ALLoNK’ 플랫폼을 통해 생산한 ‘AB-101NK’세포와 MSD의 ‘삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)’를 병용하는 공동 개발 계약을 체결했다고 밝혔다. AB-101은 G ...
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- [단독] 엔케이맥스·녹십자랩셀 계열사, 국제 학회서 ‘NK세포’ 관련 발표
- 더밸류뉴스 2021-02-10
- 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)와 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)의 최고경영자가 국제 학회 ‘Innate Killer Summit(이네이트 킬러 서밋) 2021’에서 ‘NK세포’ 관련 발표를 진행할 예정이다. 글로벌 제약기업의 경영자들과 함께 선정된 만큼, 모회사인 엔케이맥스(182400)와 녹십자랩셀(144510)의 향후 행보에도 관심이 쏠린다.국제 학회 ‘Innate Killer Summit(이네이트 킬러 서밋) 2021’이 3월 23일 오전 9시 30분(현지시각)부터 25일 오후 ...
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- GC셀, 2분기 영업이익 전년보다 278% 증가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-01
- GC셀은 2분기 연결기준 영업이익이 50억원으로 전년보다 278% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 557억원으로 전년 동기 대비 91% 성장했으며, 당기순이익은 31억원으로 126% 증가했다. ▲ (사진) GC셀사업 부문별로 보면 캐시카우인 검체 검사사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오 물류 사업도 74% 증가했다. 또한 아티바, MSD (머크) 등을 통한 기술 이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출도 꾸준히 유입되면서 세포치료제사업 매출도 142억원으로 견조한 실적을 기록했다. 지속 ...
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- GC셀, NK세포치료제 'AB-101' 자가면역질환 美 FDA IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-17
- GC셀(대표이사 제임스박)이 NK세포치료제를 항암제분야에 이어 자가면역질환으로 영역 확대를 시도한다. GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말 ...
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- 지씨셀, 항-HER2-CAR 호주 특허 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-20
- 지씨셀은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR (키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 이 밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다. ▲ (사진) 지씨셀, 항-HER2-CAR 호주 특허 취득이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR 구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다. 항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적 ...
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- GC셀, 2Q 매출액 557억…전년비 91%↑
- 더밸류뉴스 2022-08-01
- GC셀(대표이사 박대우)이 2분기 매출액 557억원, 영업이익 50억원, 당기순이익 31억원을 달성했다고 1일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 91%, 278%, 126% 증가했다.2분기 캐시카우(현금창출원)인 검체검사사업 매출액이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오물류 사업도 74% 증가했다. 또 아티바, MSD(머크) 등을 통한 기술이전료와 CDMO(위탁개발생산) 매출도 꾸준히 유입되면서 세포치료제사업 매출액도 142억원으로 견조한 실적을 기록했다.지속 가능 성장을 위한 연구개발 강화 기조도 이어졌다. 회사 측은 전년동기대 ...
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- 지씨셀, 2Q 매출액 475억..전년동기比 14.6% ↓
- 더밸류뉴스 2023-08-01
- 지씨셀(대표이사 제임스 박)이 2분기 매출액 475억원, 영업이익 12억원을 달성했다고 1일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 14.6%, 74.3% 감소했다. 코로나 엔데믹으로 코로나검사서비스 매출액이 감소한 영향으로 보인다.지씨셀은 지난 2022년 기준 연간 321억원의 R&D(연구개발)비용을 부담하고 있다. 아직 글로벌 금리가 높은 수준이고, 한국 제약바이오기업의 신약개발 성공 사례가 적지만, 장기적 관점에서 도약을 준비하겠다는 것이다. 현재 연구개발중인 신약으로는 제대혈 유래 NK세포치료제 'AB-101' ...
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- GC녹십자, 영업이익 전년대비 47% 증가... 독감백신 매출 2297억원 기록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-15
- GC녹십자는 연결재무제표 기준 지난해(2021년) 영업이익이 737억원을 기록하면서 전년보다 47% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 지난해 매출액은 1조5378억원으로 전년 대비 2% 증가했다. ▲ (사진) GC녹십자같은 기간 세전이익은 1726억원, 순이익은 1369억원으로 각각 집계됐다. 경상개발비는 전년 대비 6% 증가한 1460억원을 기록하며 R&D 투자 확대 기조를 이어갔다. 경상개발비를 포함한 판매관리비 전체 규모가 늘었으나, 매출 총이익률은 34%로 전년 대비 5%포인트 상승했다. 백신과 처방의약품 부문 ...
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