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- 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-21
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 탈모치료제 프로그램 ‘OLX104C’에 대한 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 제출했다고 21일 공시했다.▲ (사진) 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청공시 내용에 따르면 이번 1상 임상시험은 호주 소재 총 4개의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성 최대 30인을 대상으로 진행된다. 회사는 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승, 위약대조를 통해 탈모치료제 후보물질 ...
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- LG화학,통풍신약 최종 임상단계 본격 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-01
- LG화학이 글로벌 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상단계에 본격 착수한다. ▲ (사진) LG 화학LG화학이 자체적으로 미국 등 글로벌 지역서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음으로, 내수 및 신흥국 시장 중심의 바이오 사업영역을 미국, 유럽 등으로 대폭 확장한다는 전략이다. LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 임상 3상(연구 과제명; EURELIA_1 Study) 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 LG화학은 미국을 포함한 다국가 ...
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- 바이오리더스, 오미크론 등 변이 바이러스 치료제 개발 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-30
- 신약 개발기업 바이오리더스가 개발중인 감마PGA(γ-PGA) 물질기반의 COVID-19 치료제가 NK세포 활성 효과로 인해 오미크론, 델타변이에 강력한 해결책이 될 수 있다고 30일 밝혔다.▲ (사진) 바이오리더스 CI바이오리더스는 최근 뛰어난 치료효과를 확인한 국가마우스표현형분석사업단과의 실험결과를 바탕으로 금년 12월 임상2상 시험 승인을 위해 Submission을 준비중에 있다. 세계적 학술지 ‘네이처’에 10월25일 독일 샤리테 의과대학 연구팀이 발표한 바에 따르면 경미한 COVID-19 감염의 경우 NK세포가 감염된 폐 세 ...
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- 메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-17
- 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. ▲ 메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘패스트트랙’ 지정패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 △기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 △기존 치료법이 있을 ...
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- 대웅제약 항혈소판제 안플원서방정 임상 연구 국제적으로 인정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-28
- 대웅제약의 항혈소판제인 ‘안플원서방정300mg’의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약은 안플원서방정300mg(성분명: 사르포그렐레이트염산염)의 유효성 및 안전성에 대한 연구가 최근 SCI급 국제학술지인 ‘사이언티픽 리포트’(Scientific Reports)에 등재됐다고 28일 밝혔다. 사이언티픽 리포트는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널이다.▲ (사진) 안플원서방정 300mg‘안플원’은 2015년 대웅제약이 출시한 사르포그렐레이트 성분의 항혈소판제다. 사르포그렐레이트는 선택적 세로토닌(5- ...
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- 농산물 효능, 과대 홍보는 독이 되기 쉽다.
- 전남인터넷신문 2021-06-15
- [전남인터넷신문]국내 대표적인 우유 유통 가공업체 남양유업이 지난 5월 창립 57년 만에 매각되었다. 그 발단은 제품에 대한 허위·과대광고이다. 남양 유업에서는 지난 4월 13일 심포지엄에서 “발효유 제품 불가리스에 신종플루와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 효과가 있다”고 주장했다. 식품의약품안전처(식약처)는 이에 대해 남양유업이 불가리스 제품 7개 중 한 품목에 대해서만 동물세포실험을 한 연구임에도 불구하고 불가리스 전 제품이 경구 투여 시 효과가 있는 것처럼 허위.과대광고를 했다고 판단하고, 식품표시광고법 위반 혐 ...
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- 나비완두콩 꽃 색소, 국내는 불법 미국은 합법
- 전남인터넷신문 2022-02-25
- [전남인터넷신문]최근 식품의약품안전처(식약처)가 나비완두콩(Butterfly Pea) 꽃 색소 사용을 단속함에 따라 이 꽃이 화제에 오르고 있다. 청색 색소를 갖는 나비완두콩 꽃은 인도와 동남아시아의 여러 나라에서 꽃과 꽃 추출 색소를 다양한 식품에 상용하고 있다. 청색이 아름답고, 열 안정성이 높아 매력적이며 동남아시아에서는 일상적으로 사용되고 있으나 국내에서 사용하는 것은 불법이다. 국내에서 불법인 이유는 “식품에 사용할 수 없는 원료”이며, 그 기준은 식약처의 식품공전 ‘식품원료’목록에 없어서이다. 국내에서는 언제 합법이 될지 ...
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- 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인 위한 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-29
- 메지온은 26일 (미국 현지시간), 12세 이상 단심실증 폰탄환자 치료제로 유데나필의 신약허가 승인을 위해 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했다고 발표했다. ▲ 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인위한 NDA 제출유데나필은 경구 투여제로써 장기간 작용하는 매우 선택적인 PDE-5 억제제이다. NDA에는 우선심사대상 요청이 포함되어 있다. 제출 후, 예비검토를 통해서 74일내에 정식접수 여부가 결정되며, FDA의 최종승인을 위한 본 검토가 시작된다. 우선심사대상에 따라 일반적인 신약 검토기간인 10개월보다 단축된 6개월 내에 ...
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- [이동복 칼럼] 조국이 과연 자서전을 통해 부활할 것인가?
- 와이타임즈 2021-05-31
- 조국’이라는 인간이 '조국의 시간'이라는 제목의 ‘자서전(自敍傳)’의 형태로 “화려(?)”하게 재포장되어서 사람들의 세상으로 “금의환향(錦衣還鄕)”하려 한다는 소식이다. 그런데 문제는 지금 이 나라가 난장판이다. 출판사에서 아직 간행되지 아니 했는데도 이 나라의 환장(換腸)한 ‘대깨문’ 무리들은 이 ‘쓰레기’ 자서전을 1만5천권이나 예매한다고 난리법석들이다. 사실상 자신의 온 가족을 법정의 피고인으로 세워놓고 있는 ‘조국’이 그 재판들이 아직 끝나지 않고 있는 이 시점에 문제의 ‘자서전’을 발간하는 목적이 어디에 있을까? 이 의문에 ...
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- 노인 사망원인 1위 노인에게 더 치명적인 폐렴
- 전남인터넷신문 2022-03-03
- 세계보건기구(WHO)에서 발표한 전 세계 10대 사망원인 중 4위에 오른 질환은 무엇일까? 바로 세기관지염과 폐렴 등 하기도 감염이다. 국내 통계청에 따르면 폐렴은 2020년 국내 사망원인 3위를 기록했다. 2007년 폐렴이 국내 사망원인 10위였던 것과 비교해보면 매우 가파른 증가세를 보이고 있다. 암과 뇌혈관질환은 의학 기술이 발달함에 따라 사망 확률이 점차 감소 추세인 반면, 폐렴 사망률은 계속 증가하고 있다. 폐렴 사망률의 급증은 빠른 고령화로 노인인구가 증가한 것과 관련이 있다. 특히 70세 이상의 노년층 환자에서는 폐렴 ...
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