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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 더밸류뉴스 2021-12-07
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성을 위한 중요한 길목에 선 것이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포페암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 ZENITH20 임상의 긍정적 코호스트2 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트 ...
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- 파나진, 유한양행과 ‘렉라자’ 오리지널 동반진단 공동 개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-20
- 유전자 진단 전문기업 파나진이 유한양행과 국내 최초 신약 대상 오리지널 동반진단(Original CDx)을 공동 개발한다. ▲ (사진) 파나진CI파나진은 유한양행과 지난 19일 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 자사의 폐암 진단 제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’의 오리지널 동반진단(Original CDx) 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 유한양행의 ‘렉라자’는 EGFR T790M 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor ...
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- 화순전남대병원 박철규 교수 대한결핵 및 호흡기학회 ‘우수초록상’ 수상
- 전남인터넷신문 2021-11-29
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대병원 호흡기내과 박철규 교수가 최근(11월 11~12일) 서울 롯데호텔월드에서 온‧오프라인 동시 개최된 ‘대한결핵및호흡기학회 국제학술대회 및 제132차 추계학술대회’에서 우수 초록상을 수상했다. 박 교수는 이번 대회에서 ‘절제 불가능한 국소진행성 비소세포폐암 환자에서 항암방사선동시요법과 더발루맙(Durvalumab‧면역항암제) 공고요법의 효과 예측을 위한 혈액 기반 생체표지자 분석’이라는 논문을 발표해 수상의 영예를 안았다. 박 교수는 이 논문에서 수술이 불가능한 3기 폐암 환자에서 항암방사선동 ...
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- '수능 D-1'···전국 1080여 고사장서 예비소집 실시
- 서남투데이 2019-11-14
- 2020학년도 대학수학능력시험이 하루 앞으로 다가왔다. 고사장으로 지정된 전국 86개 시험지구 1,080여 개 학교에선 예비소집이 진행된다.예비소집은 수험생들이 자신이 시험 볼 장소를 미리 확인할 수 있게 해주는 제도다. 간혹 일부 수험생들이 고사장을 착각해 다른 곳으로 가는 경우가 있는데, 예비소집을 통해 자신에게 배정된 시험장을 반드시 확인해야 한다.집에서 시험장까지 얼마나 걸리는지, 좌석이나 화장실 위치 등을 미리 점검해 볼 수 있다. 다만, 시험실 내부에 들어가 볼 수는 없다.또한, 이날 수험표도 교부된다. 수험생들은 수험표 ...
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- ㈜네오팜그린, '제올루션' 장마철 '칸디다균' 제거입증... 아주대 미생물학 연구팀 발표
- 뉴스포인트 2021-03-30
- ㈜네오팜그린은 항균·항바이러스·항곰팡이 성능을 고루 갖춘 자연유래물질 살균소독제 제올루션(Zeolution)이 칸디다균 제거 능력에서도 탁월한 효과를 내고 있는 것으로 확인되었다고 30일 밝혔다.아주대학교 의과대학 미생물학 교실의 권명희 교수 연구팀은 칸디다 알비칸스(Candida albicans)에 대한 제올루션의 성장저해최소농도(MIC), 최소살균농도(MBC) 및 소독제 농도별 살균력(%)을 측정하고 이같은 성능 인증을 담은 시험 결과보고서를 공개했다.연구팀은 균 증식이 없는 가장 낮은 소독제 농도를 최소발육저지농도(MIC)로 ...
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- 유틸렉스, 면역항암제 ‘EU101’ 식약처 임상1/2상 신청
- 더밸류뉴스 2021-02-18
- 유틸렉스(263050)가 자사 면역항암제 ‘EU101’의 임상1/2상을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다. 지난 1월 15일 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘EU101’의 미국 임상1/2상을 승인 받은 데 이어 국내에서도 진행하겠다는 입장이다. 미국 임상의 경우 올해 3분기 중간 결과가 공개될 것으로 보인다.면역치료제 개발기업 유틸렉스가 자사 면역항암제 ‘EU101’의 임상1/2상 시험 계획을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. ‘EU101’은 T세포 활성화 인자 ‘4-1BB’를 타겟으로 하는 고형암 적응증 항체치료제다.이번 임상 ...
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
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- 목포시, 수능 시험 대비 비상수송대책 운영
- 전남인터넷신문 2022-11-14
- [전남인터넷신문/김원유 기자]목포시가 수험생이 2023학년도 대학수학능력시험을 차질없이 응시할 수 있도록 비상수송대책을 운영한다. 시는 14일 입장문을 통해 오는 17일 열리는 수능 시험에 대한 교통 대책을 발표했다. 예비소집일인 16일에는 수험생 특별버스 30대를 고등학교에 배차해 8개 시험장으로 수험생들을 수송한다. 수능 당일인 17일에는 수험생 특별버스 27대를 운행하고, 10개별 권역 집결지에서 8개 시험장으로 수험생들을 수송한다. ‘1,000원 임차택시’도 수능 당일 17일 400대로 증차하고 오전 6시부터 운행한다. 개인 ...
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- 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 특허 합의 완료
- 더밸류뉴스 2022-05-20
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 제넨테크(Genentech, 대표이사 알렉산더 하디)와 바이오시밀러 CT-P16의 특허 합의를 완료했다. 한국을 포함한 미국과 유럽 등 글로벌 주요 규제기관에 허가 신청을 마쳤고, 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 향후 안정적인 시장 출시로 시장 진입에 속도를 높일 전망이다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P1 ...
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- 셀트리온, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매허가 획득…오세아니아 시장↑
- 더밸류뉴스 2023-09-04
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 우호국 호주서 ‘베그젤마’ 허가를 획득했다. 이에 따라 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 트리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Ful ...
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