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- 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 10 ...
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- 현대바이오, CP-COV03 범용성에 의학계 비상한 관심
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-29
- 현대바이오의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 광범위한 항바이러스 효능에 의학계의 관심이 쏠리고 있다.29일 현대바이오에 따르면 대한비뇨의학회 산하 대한요로생식기감염학회는 생식기 사마귀에서 자궁경부암까지 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 감염질환에 CP-COV03의 항바이러스 효능 확인을 위한 연구자임상을 학회 차원에서 진행하기로 현대바이오와 27일 MOU(양해각서)를 체결했다.▲ (사진) 현대바이오가 대한요로생식기감염학회와 손잡고 CP-COV03의 HPV에 대한 항바이러스 효능을 확인하는 연구자임상 업무협약을 체결했다. 사 ...
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- 셀리버리, iCP-NI 아토피 치료효능 평가 시험 美돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-12
- 셀리버리는 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI’를 난치성 자가면역질환인 아토피 피부염 치료신약으로 개발하기 위한 연고제형 생산이 글로벌 제형 개발 전문위탁생산기관인 유로핀社에서 성공했으며, 생산된 제형의 최종 안정성평가시험도 성공하여 현재, 아토피 치료효능을 평가하기 위하여 글로벌 위탁연구기관인 엠엘엠社 에서 효능평가시험에 돌입했다고 14일 밝혔다. ▲ 셀리버리, iCP-NI 아토피 치료효능 평가 시험 美돌입난치성 자가면역질환인 아토피 피부염은 단순한 피부질환이 아닌 체내 면역계의 교란으로 발생하는 만 ...
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- 보령, 고혈압 치료제 ‘카나브’ 라인업 확대… 시장지배력↑
- 더밸류뉴스 2023-09-20
- 보령(대표이사 김정균 장두현)이 고혈압 치료제 카나브(성분명 피마사르탄)의 지속적인 라인업 확장 전략을 바탕으로, 해당 제품군의 시장지배력을 강화하는데 주력하고 있다. 보령은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 고혈압·이상지질혈증 개량신약인 ‘BR1018’의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 20일 밝혔다. BR1018은 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 카나브의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀, 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다. BR1018은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 156명을 대 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 ITP 임상2상 환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-22
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 ITP(면역혈소판감소증) 글로벌 임상 2상의 환자모집이 완료되었다고 밝혔다. 총 환자수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료하여 2023년 1분기에 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다.▲ (사진) 오스코텍 CI세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상으로 진행되고 있으며, 오스코텍의 자체 분석에 의하면 이중맹검 상태이긴 하지만 현재까지 한달 이상 투약한 51명의 환자 중 투약군에서 40% 이상, 나아가 타깃 용량인 400mg 군에서는 50% 이상의 ...
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 제3상 임상 본격 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-07
- 세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제3상 임상시험의 첫 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) 이뮨셀엘씨지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상 기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교해 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난 ...
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- 바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 Pre-IPO 투자 유치 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-22
- 중추신경계(CNS) 및 희귀질환 치료제 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 지난 21일 750억원 규모의 Pre-IPO 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈 CI이번 투자는 하나금융투자가 주관하는 프로젝트펀드 형태로, 하나금융투자와 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 자금 유치를 통해 바이오팜솔루션즈의 기술성과 사업성, 향후 성장성에 대한 투자자의 확신을 얻을 수 있었다는 게 회사의 설명이다. 현재 바이오팜솔루션즈는 자체 개발한 뇌전증(간질) ...
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- 대웅제약, 당뇨병 신약 임상 3상 결과 발표…연내 허가 기대
- 더밸류뉴스 2022-10-12
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 지난 7일과 8일에 이나보글리플로진 단독요법, 메트포르민 2제 병용요법, 메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 글로벌 시장조사업체 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 SGLT-2 억제제 시장은 글로벌 시장 약 ...
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- GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 지씨셀은 인도 리바라와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술 수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산 기술, 품질 시험법, 노하우 등을 제공하고, 리바라는 인도 현지에서 생산 공장 건설, 이뮨셀엘씨의 임상 시험 진행 및 인허가를 담당하게 되며 앞으로 생산·영업·마케팅 등을 진행할 계획이다. 이를 통해 지씨셀은 계약금 및 기술료 외 추가 마일스톤을 받게 되며, 이뮨셀엘씨 생 ...
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- [더밸류 리서치] SK바이오팜 흑자전환 2024년부터…단기 전망은?
- 더밸류뉴스 2021-01-04
- SK바이오팜(326030)이 3년 후 흑자전환할 것이란 전망이 제기됐다. 주력 파이프라인의 판매가 본격화되면서 실적이 고성장한다는 예측이다. 다만 일각에선 현재 SK바이오팜의 상장 후 주가 상승 폭이 예상치를 초과해 있다며, 다소 신중한 태도를 취하고 있다. 아울러, 기관이 보유하고 있던 주식 약 500만주가 4일부터 시장에 풀릴 예정이기 때문에 향후 주가 추이에 관심이 쏠린다.의약품 개발기업 SK바이오팜이 3분기 영업손실 630억원, 순손실 631억원을 기록했다. 이에 대해 한병화 유진투자증권 연구원은 “SK바이오팜이 파이프라인에 ...
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