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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 더밸류뉴스 2021-07-07
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2월달 FDA로부터 수령한 오락솔 관련 CRL(보완요구서)에 기재된 보완사항을 해결하기 위한 절차다.미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가할 수 있는 추가적인 데이터를 FDA에 제공했다. 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안한 것으로 알려졌다.아테넥스는 “FDA가 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발에 대 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 비보존제약, 주식병합 완료로 거래 재개…기업가치 제고
- 더밸류뉴스 2023-11-10
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 주식병합을 완료하고 주식 거래를 재개한다.지난달 비보존제약은 적정 유통주식수 유지를 통한 주가안정화 및 기업가치 제고를 위해 5대1 주식병합을 결정했다. 주식병합이 완료되면서 발행주식 총수는 2억4105만8577주에서 4821만1715주로 줄었다.비보존제약은 비마약성 진통제 개발에 선두를 달리는 국내기업으로 올해 초 비마약성 진통제 후보물질 오피란제린 주사제의 국내 임상3상을 마치고 지난 8월 식품의약품안전처에 품목허가 사전검토를 신청했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 임상3상도 준비 ...
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- 코로나19 먹는 치료제, 오미크론 세부계통에도 효과 확인
- 여성일보 2022-05-11
- 코로나19 먹는 치료제인 팍스로비드와 라게브리오가 국내에 유행 중인 오미크론 세부계통 바이러스에도 효과가 있는 것으로 확인됐다.질병관리청 국립보건연구원은 6일 코로나19 먹는 치료제의 오미크론 세부계통 변이 바이러스인 BA1·BA1.1·BA2에 대한 효능 분석 결과를 발표했다.이번 효능 분석은 팍스로비드와 라게브리오를 대상으로, 국내 유행 코로나19 오미크론 세부계통 바이러스에 대한 항바이러스 효능을 세포 수준에서 바이러스 증식이 50% 정도 억제되는 약물 농도 측정을 통해 평가했다.이 결과 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르)와 라게 ...
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- 유한양행, 반려동물 관절 의료기기 ‘애니콘주’ 판매…플루토와 MOU
- 더밸류뉴스 2023-09-11
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 제다큐어에 이은 두번째 반려동물 의약품을 선보인다. 유한양행은 지난 6일 의약품 개발 전문기업 플루토(대표 전홍열)과 반려동물 관절 건강을 위한 동물용의료기기 ‘애니콘주(AniConju)’ 판매에 대한 업무 협약식을 가졌다고 11일 밝혔다. 유한양행은 이번 협약을 통해 9월 중순 경 국내 시장에 애니콘주를 출시하고 플루토와 다양한 협력을 통해 반려동물 사업 역량을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 애니콘주는 폴리뉴클레오타이드(PN) 성분으로 구성된 동물용의료기기로 골관절염이 있는 반려동물을 위해 사용할 수 있 ...
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- 비보존, 경구용 약물중독 치료제 임상 1상 IRB 승인…”환자 모집 개시”
- 더밸류뉴스 2022-10-11
- 신신약 개발기업 비보존의 두 번째 신약 파이프라인에 대한 국내 임상 1상이 본격 시작된다.비보존은 경구용 약물중독 치료제 ‘VVZ-2471’이 국내 임상 실시기관인 분당서울대병원의 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. IRB는 임상 참여자 안전을 위해 윤리적, 과학적 타당성을 심의하는 윤리기구다. 비보존은 이번 승인으로 VVZ-2471 경구제 임상 1상 환자 모집을 본격 시작한다. 임상은 건강한 성인 남성 82명을 대상으로 VVZ-2471의 안전성, 내약성 등을 평가할 계획이다.VVZ-2471은 신경병증성 통증 ...
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- 여수시, 코로나19로 야외활동 감소. ‘비타민D 무료검사’ 실시
- 전남인터넷신문 2022-02-09
- [전남인터넷신문/박문선기자] 여수시가 코로나19 장기화로 야외활동이 부족해진 시민들을 위해 ‘혈중 비타민D 무료검사’를 실시한다. 검사 대상은 2,500명이며, 선착순 마감한다.비타민D는 골다공증을 비롯해 뼈와 관절에 관련된 질환을 예방해 주는 우리 몸에 중요한 필수영양소이다. 체내 면역기능 유지와 심혈관 질환 및 암 위험성을 낮추고, 우울증 예방에도 긍정적 영향을 미치는 것으로 보고되고 있다.시에 따르면 작년 여수시민 2,597명을 대상으로 비타민D 무료검사를 실시한 결과 72.1%(1,873명)가 부족 또는 결핍으로 나왔다. 특 ...
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- 금감원-건보공단, 보험사기 공동조사 협의회 출범
- 뉴스케이프 2021-03-26
- 금융감독원과 국민건강보험공단이 보험사기 공동조사 협의회를 출범시켰다.26일 금감원에 따르면 지난 25일 서울시 건보공단 대회의실에서 ‘공·민영보험 공동조사 협의회’ 출범식이 개최됐다.행사에는 김은경 금감원 금융소비자보호처장, 강청희 건보공단 이사, 생명·손해보험협회 임원 등이 참석했다.보험사기 피해는 민영보험뿐 아니라 공영보험에서도 발생해 관계 기관 간 협력이 필요하다는 취지에서 협의회가 꾸려졌다.금감원과 건보공단은 협의회를 정기적으로 열고 민영보험과 건강보험이 연계된 대규모 보험사기 등에 대한 공동조사를 실시 한다. 의사 명의를 ...
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- 비보존제약, 2Q 영업익 흑자전환… "제약 주력으로 실적 턴어라운드"
- 더밸류뉴스 2023-08-16
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 지난해 합병을 통해 제약사업을 주력사업으로 전환한 이후 제약사업 성장에 따라 흑자전환에 성공했다. 비보존제약은 올해 2분기 매출액이 166억원으로 전년동기대비 67.7% 증가했다고 16일 밝혔다(기준 K-IFRS 연결). 영업이익은 8억원으로 흑자전환했다. 매출의 절반을 차지하는 전문의약품(ETC)의 경우, 호흡기 환자 지속 증가에 따라 관련 품목이 꾸준하게 성장했다. 제이비카정(고혈압), 콜린세레이트정(뇌기능 개선제) 등 만성질환 치료제와 함께 다파로진정(당뇨) 등 신제품 성장이 실적 개선을 이끌었다 ...
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- 셀트리온헬스케어, 3Q 매출액 4964억... 전년동기比 21.3%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-11
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 3분기 연결기준 매출액 4964억원, 영업이익 725억원, 당기순이익 1376억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 21.3%, 영업이익은 229.5%, 당기순이익은 238.9% 증가했다.회사는 전 제품의 글로벌 처방이 안정적인 가운데 피하주사제형 자가면역질환 치료제 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙) 유럽 매출이 증가했고, 아시아, 중남미 등에서 램시마 및 허쥬마(성분명 : 트라스투주맙) 처방이 확대되면서 실적 개선을 이끌었다.램시마SC는 올 3분기까지 1500억원 이상의 매출을 올렸다. 셀트 ...
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