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- 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ FDA 승인… ”북미 시장 확대”
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제 허가 승인을 획득하며 북미 시장 확대에 박차를 가한다.휴온스는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5mL 바이알 (2% Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA사의 ‘Xylocaine Injection’과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 이번 FDA ...
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- hy, 프로바이오틱스 2종 ‘신규건강식품원료’ FDA 승인…올해 누적 판매량 8톤
- 더밸류뉴스 2021-12-16
- hy(대표이사 김병진)가 개발한 특허 프로바이오틱스 ‘HY7601’과 ‘HY7714’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강식품원료(NDI) 승인을 받았다. 이번 승인에 따라 hy의 제품 판매 호조가 이어질 것으로 회사는 기대했다. Hy가 ‘HY7601’로 만든 ‘킬팻’과 유산균 ‘HY7714’의 올해 누적 판매량은 각각 5.2톤과 2.2톤이다. NDI는 FDA로부터 원료 안정성을 입증 받아 새로운 건강식품 원료로 인정하는 제도다. 원료의 성분부터 제조과정, 유해 여부까지 모든 심사 절차를 통과해 획득할 수 있다. 이번에 인증 ...
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- 안산시, 설 연휴 상황실 운영…코로나19 대응·주민불편 해소
- 경기뉴스탑 2022-01-27
- 안산시청 (자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(안산)=육영미 기자]안산시는 시민들이 따뜻하고 안전한 설 명절을 보낼 수 있도록 ‘2022 설 연휴 종합대책’을 마련하고 이달 29일부터 다음달 2일까지 5일간 ‘설 연휴 종합상황실’을 운영한다고 27일 밝혔다. 시는 코로나19 확산 방지를 위해 코로나19 민원 현장대응반을 운영해 24시간 감염병 상시 대응 체계를 구축하고 시민 생활에 직결되는 ▲생활쓰레기 ▲수돗물 비상급수 ▲도로교통 ▲재난안전 ▲가축질병 ▲온라인 추모․성묘서비스 ▲취약계층 ▲외국인 밀집지역 관리 등 10개 분야에 총 ...
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- 대원제약, 마이크로니들 비만치료제 임상 IND 신청…’인체흡수성·편의성↑’
- 더밸류뉴스 2023-08-08
- 대원제약(대표이사 백승열)이 기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성이 증가한 비만치료제 개발에 나선다. 대원제약은 라파스(대표이사 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 ‘합성 세마글루티드를 ...
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- 中 이른 방역 완화에 혼란…"온 가족이 양통구이"
- 와이타임즈 2022-12-12
- 중국이 계획 없는 상황에서 3년 가까이 지속돼 온 초강력 '제로 코로나' 방역을 갑자기 완화하면서 혼란과 불안이 확산되고 있다.12일 미국의소리방송(VOA)은 중국 당국이 아무런 예고와 계획이 없는 상황에서 방역 조치를 완화하면서 확진자가 급증할 것으로 예상되고, 중국 의료체계는 코로나19 발생 이후 가장 심각한 테스트에 직면하게 됐다고 전했다.수도 베이징에서 방역 완화로 버스나 지하철을 이용할 때 핵산(PCR) 검사 음성 증명서가 필요 없고, 식당 내 식사도 가능해졌지만 한산한 모습이다.해열제, 감기약 등 약품과 항원 진단키트를 ...
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- 인간의 한계는 어디까지?
- 전남인터넷신문 2021-03-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]제28차 un 기후변화 협약당사국총회 대한민국 유치를 위해 도전의 아이콘 세계최강 맨발의 사나이 조승환이 다시 한번 인간한계 도전을 넘어 초인적인 도전을 한다. 오는 3월 18일 한국해양 극지연구소 도움을 받아 맨발의 사나이 조승환의 ‘빙하의 눈물을 보여주다’ 얼음 위 맨발퍼포먼스를 위해 쇄빙아라온호가 남극 영하40~70도 온도에서 수만 년 된 얼음(빙하)을 배에 싣고 광양항으로 입항한다. 입항된 빙하는 곧바로 한국해양 극지연구소에 특수보관된 다음 제28차 un 기후변화 당사협약국총회 대한민국 유치를 위 ...
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- 화순군, 코로나19 확진자 3명 발생
- 전남인터넷신문 2020-12-05
- [전남인터넷신문]화순군(군수 구충곤)은 4일과 5일 이틀 동안 주민 3명이 코로나19 확진 판정을 받았다고 밝혔다. 확진 주민은 전남 435번, 436번, 437번으로 분류됐다. 전남 435번 확진자는 김장을 돕기 위해 지난달 28일 고향을 방문한 가족(서울 광진구 206번 확진자)과 접촉했고, 해당 마을 전수조사 결과 양성 판정을 받았다. 435번은 증상을 보이지 않은 채 확진됐고, 지난 2일부터 4일까지 마을을 벗어나지 않고 생활해 특별한 동선은 없는 것으로 나타났다. 마을 전수조사 결과 435번 확진자를 제외 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 美 FDA 품목허가신청서 재신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-17
- GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ▲ (사진) GC녹십자ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난해 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspe ...
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- 나주시, 쓰고남은 폐농약 무상 처리 … 읍·면·동 20곳 수거함 보급
- 전남인터넷신문 2023-11-27
- [전남인터넷신문/서성열기자]전라남도 나주시가 폐의약품에 이어 쓰고 남은 폐농약에 대한 안전한 수거 체계를 구축했다. 나주시(시장 윤병태)는 환경 오염 주범이자 생활계 유해폐기물인 ‘폐농약’ 전용 수거함을 읍·면·동 행정복지센터 20곳에 설치·운영한다고 27일 밝혔다. 그동안 다 쓴 농약 용기류는 영농폐기물로 분류돼 한국환경공단에서 수거해 재활용됐으나 사용 이후 남은 폐농약의 경우 장기간 농가에 방치돼 논·밭, 생활 주변에 버려지는 등 처리에 애를 겪었다. 이를 위해 설치된 폐농약 수거함은 액상(병류), 고상(봉지류) 투입구를 구분했 ...
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- 식약처, ‘불법 스테로이드’ 오용 시 갑상선 기능 저하, 불임 등 경고
- 뉴스케이프 2021-01-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드’ 등 스테로이드 제제를 의사 진료·처방에 따른 질병 치료가 아닌 근육 강화나 운동 효과를 늘리기 위한 목적으로 사용하지 말 것을 당부했다. 단백동화스테로이드(Anabolic Steroid)는 단백질 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드로, 세포 내 단백 합성을 촉진해 세포 조직 특히 근육의 성장과 발달을 가져오지만 갑상선 기능 저하, 간수치 상승, 불임, 성기능 장애 등 부작용을 초래할 수 있다. 이는 골다공증, 성장부전, 신체의 소모상태 등의 치료를 위해 의사의 진료·처방 ...
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