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- 휴이노, 자회사 ‘휴이노에임’ 설립해 성장성 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-25
- 디지털 헬스케어 선도 기업 휴이노가 자회사 ‘휴이노에임(AIM)’을 설립하고 핵심 기술 고도화 및 비즈니스 확장에 나선다.▲ (사진) 휴이노에임 CI휴이노에임은 인공지능 기반의 임상의사결정시스템(CDSS: Clinical Decision Support System) 및 신속대응시스템(RRS: Rapid Response System) 구현을 핵심 비즈니스로 삼고 있다. 회사는 해당 시스템을 통해 병원이 임상적 의사결정 시 효율적이고 신속 대응할 수 있는 의료 체계를 갖추도록 돕고, 환자 또한 검증된 인공지능의 분석 결과를 통해 질환을 ...
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- 아모레퍼시픽, AI기반 슬립테크 스타트업과 협력해 수면 시장 경쟁력 강화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-21
- 아모레퍼시픽은 에이슬립과 수면 분야 연구 협력 강화를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다. 건강식품과 화장품에 수면 연구를 접목하고 슬리핑 시장 경쟁력 강화를 위해 진행한 이번 협약식은 10월 20일 경기 용인시 기흥구 아모레퍼시픽 R&I 센터에서 열렸다. ▲ (사진) 오른쪽부터 ‘수면 분야 연구 협력 강화를 위한 연구 협약식’에 참가한 아모레퍼시픽 박영호 R&I센터장, 에이슬립 이동헌 대표에이슬립(Asleep)은 수면 중 숨소리 데이터를 인공지능(AI) 기술로 분석해 수면 단계를 진단하는 솔루션을 보유한 슬립테크(SleepTech ...
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- 식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진
- 전남인터넷신문 2022-01-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘세계보건기구 인증 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)’에 식약처의 등재를 추진한다. WLA는 세계보건기구(WHO)가 의약품 규제기관의 규제업무 수행능력을 평가해 인증하는 제도로, 기존의 SRA*를 대체해 올해 시행 예정이다. * SRA(Stringent Regulatory Authorities) : WHO에서 2015년 이전 ICH 회원국을 SRA 국가로 지정하여 WHO 홈페이지에 공지(미국, 일본, 영국, 프랑스 독일, 크로아티아 ...
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- 중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 고위험 경증 환자 등 제한"
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 27일 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가 진행 상황에 대해 발표했다. 식약처는 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 개최했다. 이번 중앙약사심의위원회 회의는 바이오의약품의 안전성‧효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 바이오치료제심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사 ...
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- 리메드, 신제품 “퍼펙트, 콤팩트 2” 식약처 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-21
- 전자약 전문 분야의 코스닥 1호 상장사인 리메드의 자기장 에스테틱 장비 퍼펙트와 자기장 만성통증 치료기기 콤펙트 2가 20일 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목허가를 받았다. ▲ 리메드, 신제품 “퍼펙트, 콤팩트 2” 식약처 허가 획득이번에 식약처 허가를 받은 퍼펙트는, 리메드의 자기장 원천기술이 응용된 제품으로 고강도 자기장으로 피부 가까이의 근육은 물론, 심부의 코어근육까지도 자극할 수 있는 에스테틱 장비이다. 이를 통해, 복근∙엉덩이∙허벅지의 근육을 강화하고 몸매 윤곽을 성형할 수 있다. 과거부터, 미국 A사 와 독일 Z사 ...
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- 식약처, 여성 의약외품 허위·과대광고 620건 적발
- 뉴스케이프 2020-11-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 여성 질건강 식품 및 생리대, 생리팬티 등 여성 일상생활과 밀접한 식품 및 의약외품을 대상으로 온라인 광고 총 1574건을 점검한 결과, 허위·과대광고 사이트 620건을 접속차단 등 조치했다고 밝혔다.여성건강-질건강, 생리불순, 생리통완화, 질유산균을 표방하는 식품 및 건강기능식품 총 1024건을 점검한 결과, 허위·과대광고 583건이 적발됐다.주요 적발 내용은 ▲질병 예방·치료 표방 등 156건 ▲건강기능식품으로 오인·혼동 광고 등 140건 ▲거짓·과장 광고 172건 ▲소비자기만 광고 2건 ▲자율심 ...
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- 디지털 뉴딜의 성공은 5세대(5G)+ 융합서비스 보안리빙랩에서 뒷받침
- 뉴스포인트 2021-02-25
- [뉴스포인트 김용호 기자] 과학기술정보통신부 장석영 제2차관은 2월 25일, (재)원주의료기기테크노벨리에 위치한 디지털헬스케어 보안리빙랩을 방문해 의료기기산업 협·단체(원주의료기기테크노밸리, 한국의료기기산업협회, 한국디지털헬스산업협회, 스마트의료보안포럼)와 정보보호 강화방안을 공유하고 현장의 목소리를 청취하였다.이번 방문은 네트워크(N)와 연결된 디지털헬스케어기기의 정보보호를 위해 의료기기 협·단체들과 함께 의견을 나누는 자리로 디지털 뉴딜의 성공과 발전을 모색하기 위해 마련되었다.디지털헬스케어 보안리빙랩은 디지털헬스케어 기기·서비 ...
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- 덴티스, 구강 건강기능식품 신사업 진출로 수익 구조 다변화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-01
- 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스가 10월 1일 구강 유산균 ‘락토글로우(LACTOGLOW)’를 공식 출시하며 본격적인 건강기능식품 사업 진출을 알렸다. ▲ (사진) 덴티스가 출시한 구강 유산균 제품 락토글로우락토글로우에는 캐나다 몬트리올에서 설립된 80년 전통의 세계 3대 유산균 제조사 LALLEMAND(랄몽)의 엄격한 3단계 공정을 거쳐 만들어진 ‘Oralis SB(복합유산균)’이 주요 균주로 들어간다. Oralis SB는 균주 생존을 위한 2겹 코팅 특허기술인 프로바이오캡(PROBIOCAP) 등 다양한 코팅 기술이 ...
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- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
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- 김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회
- 전남인터넷신문 2021-05-12
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 김강립 처장은 5월 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조.품질 관리 혁신 방안에 대해 논의한 후 주사제 업체인 동아에스티社(충남 천안시 소재)의 제조현장을 방문했다.이번 간담회는 기업들이 국제적 의약품 제조·품질관리 수준으로 도약할 수 있도록 시스템을 혁신하고 투자 확대를 촉진하기 위해 협회 차원에서 만든 의약품 품질관리 혁신 TF*와 함께 개최되었다. * 제약바이오 분야 품질 관리에 대한 개선 노력을 위하여 식약처와 제약업계의 「품질관 ...
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