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- 한국파마, 철 결핍 치료제 식약처 임상시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-12
- 한국파마가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. ▲ (사진) 한국파마 CI회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제이므로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가 신청을 진행할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따 ...
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- 웹케시, 충북대병원 인하우스뱅크 구축 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-21
- B2B 핀테크 금융 기업 웹케시는 충북대학교병원에 연구기관 전용 인하우스뱅크(이하 rERP) 구축을 완료했다고 21일 밝혔다. ▲ 웹케시의 연구기관 전용 인하우스뱅크(rERP)를 도입한 충북대학교병원이 연구행정 업무 혁신을 구현한다.최근 국가적으로 의료기술 및 신약 개발을 위한 연구·개발(R&D) 투자가 증가하고 있으며, 병원도 이러한 흐름에 부합해 연구중심병원으로의 변화를 위한 다양한 혁신 정책을 추진 중이다. 웹케시가 제공하는 rERP는 연구기관에 특화된 인하우스뱅크로 연구비 관리에서 연구 성과까지 병원의 전체 연구비 관련 업무 ...
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- 셀젠텍, LSK 글로벌PS와 항암 NK세포 치료제 임상시험 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-18
- 셀젠텍이 LSK 글로벌파마서비스와 ‘1상 임상시험에 관한 업무 수행 위탁 의뢰 및 수탁 대행에 대한 계약’을 체결했다고 18일 밝혔다. ▲ (사진) 김회율 셀젠텍 대표이사셀젠텍은 충북 청주 오송에 있는 코넥스 상장사이자, NK 면역세포를 이용한 항암 치료제를 연구·개발하는 바이오 기업이다. 현재 CAR-NK와 관련해 7개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 2022년 임상시험을 목표로 IND 승인을 준비하고 있다. 임상시험 준비에 드는 비용이 많은 만큼 최근 회사는 임상에 사용될 시료 생산을 위해 최대 주주 김회율 대표이사와 함께 2대 ...
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- '코로나 치료제' 국내 개발·해외 백신 도입, 이달 중 판가름
- 인터메디컬데일리 2020-12-02
- 최근 코로나19 확산세로 백신에 대한 필요성이 그 어느 때보다 절실해진 가운데 정부는 치료제 개발과 해외백신 도입 중 한 가지 선택 안을 이달 중 선택할 것으로 보인다.1일 중앙방역대책본부에 따르면 경증·중등증 환자를 대상으로 진행되고 있는 셀트리온 항체치료제 'CT-P59' 2/3상 임상시험에는 지난달 25일 기준 환자 327명이 등록했다. 이는 수용할 수 있는 임상시험 참여자 300명을 넘어선 수치다.이어 GC녹십자 혈장치료제 'GC5131A' 2상 임상시험에는 30일 기준 총 22명 환자가 등록됐다. 목표치인 60명에는 부족하 ...
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- ‘미술치료 하는 남자 지창훈’ 장애아동 계절학기 프로그램 진행
- 전남인터넷신문 2021-01-11
- [전남인터넷신문]네이버 블로그에서 ‘미술치료 하는 남자’로 활동하고 있는 지창훈 강사는 대구 동부특수교육센터에서 진행하는 계절학기 미술 수업을 장애 학생 대상 프로그램 ‘생각공장 : 생각을 실현하다’를 1월 4일(월)~14일(목) 7일간 진행하고 있다. 지창훈 강사는 방학 중 체험활동 중심의 다양한 프로그램을 통해 특수교육 대상 학생의 꿈과 끼를 키우고 학부모의 양육 스트레스를 경감시키고자 2011년부터 시작한 계절 학기에서 3년 동안 장애 학생들의 생각을 실현시키는데 도움을 주었다. 2021년 ‘생각공장 : 생각을 실현하다’ ...
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- 아이큐어, 도네페질패취 수출용 허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-30
- 아이큐어는 30일 식약처에 도네페질패취 수출용 허가를 신청하였다고 밝혔다. ▲ 아이큐어가 식약처에 도네페질패취 수출용 허가를 신청하였다고 밝혔다. 세계최초로 도네페질 패취제형을 개발한 아이큐어는 3상 임상시험을 성공적으로 마무리하고 올해 4월에 도네시브 패취 품목허가를 신청한 바 있다. 금번 수출용 허가 신청으로 아이큐어의 해외 진출이 더 앞당겨질 것으로 예상된다. 작년 10월 중국의 의료특구인 하이난성으로 도네페질 패취 공급계약을 체결하여 국내허가와 동시에 중국시장 진출이 점쳐지고 있던터라, 이번 수출용 허가로 일정을 더욱 단축시 ...
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- GC녹십자, 국내 혈우병 치료제 중국 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-12
- GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 중국에서 첫 허가를 획득한 GC녹십자의 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. ‘그린진에프’는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 2010년 출시한 제품이다. 회사 측은 이 제품의 글로벌 개발 전략을 한차례 수정한 바 있다. 2016년 당시 미국 임상 ...
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- 함평군, 서울아산병원 노년내과 정희원 교수 초청 함평아카데미 강연
- 전남인터넷신문 2024-05-30
- 함평군이 서울아산병원 노년내과 정희원 교수를 초청하여 특별 강연을 개최한다. 함평군은 30일 “6월 함평아카데미 강연이 오는 6월 5일 오후 3시 함평엑스포공원 주제영상관에서 열린다”고 밝혔다. ‘노년내과 1인자’라 불리는 정희원 교수는 ‘당신도 느리게 나이들 수 있습니다’를 주제로 건강하고 풍요로운 삶에 대해 강연할 예정이다. 정 교수는 노인 의학 분야 권위자로, 노화에 따른 건강 문제와 예방, 그리고 건강한 노후를 위한 다양한 방법에 대해 깊이 있는 강연을 진행할 예정이다. 특히 풍부한 임상 경험과 연구를 바탕으로 실생활에 적용 ...
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- 근거 중심 의학 주도 ‘한국 GRADE 네트워크’ 출범
- 전남인터넷신문 2021-02-07
- [전남인터넷신문/한상일 기자]근거 중심의 의학을 주도하는 ‘한국 그레이드(GRADE) 네트워크’가 최근 국내에선 처음 출범했다. 화순전남대병원 (비뇨의학과)· 조선대 의대 ㅊ(예방의학교실)· 연세대 원주세브란스기독병원 (비뇨의학과) 등은 최근 이 기구를 공동으로 창립했다고 밝혔다. GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)란 체계적 문헌 고찰이나 임상진료지침 개발 등 의학적인 근거의 질이나 권고의 수준을 평가하는 방법론을 의미한다. GRADE는 ...
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- 제15호 혁신의료기기로 ‘외과수술기구류’ 지정
- 전남인터넷신문 2021-10-15
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 외과용 수술 시 조직의 봉합, 견인, 절개, 지혈 등을 위해 사용하는 다관절 구조의 외과수술기구류*를 기술 혁신성과 임상적 개선 가능성, 사용 편의성, 산업적 가치 등을 종합적으로 인정하여 제15호 혁신의료기기로 지정했다. * 일회용의료용봉합기, 일회용의료용결찰기, 일회용내시경겸자, 일회용발조절식전기수술기용전극 등 4개 품목 이 제품은 인체 내부로 삽입되는 부분이 집도의의 손동작과 연동해 일치하도록 설계되어 실제 손가락, 손목을 사용하듯 상하좌우 90도 방향으로 움직이면서 ...
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