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- 식약처, 생물학적제제 등의 품목허가․심사규정 개정
- 전남인터넷신문 2021-04-05
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 ｢생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정｣을 4월 5일자로 개정․시행한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲수입 신약 및 희귀의약품 제출자료 간소화 ▲동등생물의약품* 대조약 선정방식 개선 ▲임상시험 자료 합리화 ▲국제의약용어 우선 사용으로 국제조화 등이다. * 동등생물의약품(바이오시밀러) : 이미 제조․판매 또는 수입 품목허가를 받은 의약품과 품질, 비임상․임상적 비교동등성을 입증한 의약품 수입 신약 및 희귀 ...
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- 식약처장, 주류 제조업체 위생.방역 관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-12-09
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 연말연시에 주류의 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 스마트 해썹*(Smart-HACCP)을 적용하는 주류제조업체**(경기 여주 소재)를 12월 9일 방문해 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검했다. * 스마트 해썹은 사물인터넷(IoT)을 활용해 살균 온도 등 제품별 중요관리점(CCP) 모니터링 데이터를 실시간으로 자동 기록·저장할 수 있고 데이터 위·변조를 방지할 수 있는 자동화·디지털화된 시스템 ** ㈜화요 : 소주, 탁주 등 17개 품목을 제조하는 주류제조 ...
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- 식약처, 영상진단 의료기기에 대해 알려드립니다.
- 전남인터넷신문 2021-04-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(처장 김강립)는 영상진단 의료기기의 안전한 사용에 도움을 주기 위해 전신용전산화단층엑스선촬영장치와 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치에 대한 특징과 주의사항을 안내합니다. CT(Computed Tomography)와 MRI(Magnetic resonance imaging)는 인체 내부 장기, 뼈 등에 대한 정밀한 영상을 촬영하고 이를 분석해 환자의 질병을 진단하는 매우 유용한 의료기기입니다. 기기의 외형은 MRI가 CT에 비해 도넛 형태인 측정 부위의 깊이와 크기가 상대적으로 더 ...
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- 화순전남대병원, ‘메디컬아시아 2022’ 대상 수상
- 전남인터넷신문 2022-04-12
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원 감마나이프센터가 한·중·러 3국 언론사가 공동 주최한 ‘메디컬아시아 2022, 제13회 대한민국 글로벌의료서비스 대상’을 수상했다. ‘메디컬아시아’는 한국의료 세계화와 의료관광 활성화를 기치로 외국인환자 유치가 가능한 전문 의료서비스를 발굴하고, 이를 세계 각국에 홍보함으로써 ‘K-의료 관광사업’의 활기를 불어넣기 위해 보건복지부·식품의약품안전처·한국관광공사 등 정부 기관이 후원하는 행사다. 메디컬아시아운영위원회는 3개월 동안 사전 기초조사와 전문가조사, 그동안 쌓인 빅데이터를 활용한 ...
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- 서울 초·중·고교 대상 PCR 선제검사 시행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-21
- 유은혜 부총리 겸 교육부장관은 21일 전국 학교·학원 코로나19 방역대응 강화 조치를 발표했다.▲ 유은혜 부총리 겸 교육부장관은 21일 전국 학교·학원 코로나19 방역대응 강화 조치를 발표했다.5월 첫 주부터 오세훈 서울시장이 언급했던 자가검사키트 대신 희망하는 서울 학교 교직원과 학생들은 유전자증폭(PCR) 선제검사를 받게 된다. 이는 무증상 감염자를 조기에 발견해 학교 내 추가 전파를 차단하기 위한 조치다.PCR(polymerase chain reaction)검사는 ‘중합효소 연쇄반응’이라는 의미로 환자의 침, 가래에서 RNA ...
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- 속도 강조하는 대웅제약, '호이스타정' 임상 모집 선두 맞나
- 더밸류뉴스 2020-11-27
- 국내 제약기업들이 너도나도 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 긴급사용승인을 목표로 한다고 밝혀 화제다. 이에 일각에선 충분히 확보된 피험자를 통해 신뢰할만한 데이터를 만들어내고 있는지 우려를 표하고 있다. 주가 방어에 나선 기업들이 경쟁적으로 예상승인날짜만 부각시킬 뿐, 임상 피험자 수 및 현황 비교에는 정작 쉬쉬했다는 지적이다.최근 대웅제약(069620)이 자사 제품 ‘호이스타정’에 대해 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험 대상자를 모집했다고 밝혔으나, 해당 보도문에 임상 피험자 수는 언급되지 ...
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- 마마무 문별, 매일유업 더그레잇티 콤부차 앰배서더로 발탁
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-09
- 매일유업이 건강한 발효 탄산음료 더그레잇티 콤부차 브랜드 앰베서더로 마마무 문별을 발탁했다. 문별은 최근 같은 그룹 솔라와 싱글 앨범을 발표하며 유닛 활동을 시작했다. 문별은 평소에도 관리를 위해 ‘아이돌 관리템’으로 알려진 콤부차를 즐긴다고 밝히기도 했다. ▲ (사진) 매일유업 더그레잇티 콤부차 브랜드 앰베서더 문별매일유업은 앞으로 앰배서더 문별과 함께 더그레잇티 콤부차 및 콤부차에 대한 다양한 디지털 콘텐츠를 선보일 예정이다. 문별의 유닛 활동과 더불어 유튜브, 인스타그램, 틱톡 등에서 활발히 소통할 수 있을 것으로 기대된다. ...
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- ‘코로나19 치료·예방’ 허위.과대광고에 속지 마세요!
- 전남인터넷신문 2021-04-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 작년 1월부터 현재까지 온라인에서 판매되는 식품 및 건강기능식품을 대상으로 코로나19 예방.치료 효과를 표방하는 등 허위.과대광고 누리집(사이트)을 상시 점검한 결과 1,031건을 적발하고 방송통신심의위원회 등에 사이트 차단 등을 요청하였다. * (적발/기간) 총 1,031건(식품 711, 건강기능식품 320) / ʹ20. 1월∼ʹ21. 3월주요 적발 누리집(사이트)은 ▲ 오픈마켓 477건(46.3%) ▲포털사 블로그 및 카페 등 442건(42.9%) ▲누리 소통망 65건 ...
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- 식약처장, 어린이와 노인‧장애인 급식안전관리 챙겨
- 전남인터넷신문 2022-01-18
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 김강립처장은 1월 18일 중앙급식관리지원센터(이하 중앙센터)를 방문해 어린이 급식안전관리 지원사업 현황을 점검하고 사회복지급식관리 확대를 위한 지원 방안을 논의했다. 이번 방문은 중앙센터가 전국 사회복지급식지원센터*의 운영‧총괄을 새롭게 맡게됨에 따라, 어린이에 더해 노인‧장애인 급식안전관리까지 지원하는 중앙센터의 준비 현황을 점검하기 위해 마련됐다. * 영양사가 없는 소규모 노인·장애인등 취약계층 복지시설에 급식 안전 및 영양관리를 지원(연령별 식단제공, 위생관리, 식습관 개선 교육 실시 등) ** ...
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- 보령, 세계 첫 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득…혈당↓ 효과
- 더밸류뉴스 2023-09-05
- 보령(대표이사 김정균 장두현)이 '혈당 강하'에 효과적인 당뇨복합제의 개량신약을 허가 받았다. 보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30m’g과 ‘트루버디정 10/15mg’으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 전 ...
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