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- 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 10 ...
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- 에이치엘비, “허위 공시 사실 없다. 금융당국에 소명 중"
- 더밸류뉴스 2021-02-17
- 에이치엘비(028300)가 최근 제기된 허위 공시 의혹에 대해 "허위 공시 사실이 없으며, 금융당국에 소명중"이라는 입장을 밝혔다. 지난 16일 진양곤 에이치엘비 회장이 유튜브를 통해 입장을 밝힌 뒤, 에이치엘비 고위 관계자 역시 "현재 임상을 진행 중인 여러 파이프라인이 있다. 이번 주가 폭락 사태는 과도하다"고 밝혔다. 에이치엘비 임원진이 추가 입장을 공시했다. 앞서 진 회장이 언급한 듯이, 해당 관계자는 허위 공시를 한 사실이 없다는 점을 분명히 했다.에이치엘비 측에 따르면 미국식품의약국(FDA)이 위암 치료제 ‘리보세라닙’의 ...
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- 동국제약 "설명절 부모님 잇몸건강 챙기세요"...캠페인 론칭
- 더밸류뉴스 2023-01-23
- 동국제약(대표이사 송준호)이 설 명절을 맞아 부모님 건강에 필수적인 잇몸 관리의 중요성을 강조하는 '잇몸건강24 캠페인'을 진행한다. 23일 동국제약에 따르면 이 캠페인을 통해 소비자들에게 잇몸병과 전신질환의 관련성과 같은 다양한 정보와 더불어 ‘잇몸이 건강해야 인생이 건강하다’는 메시지를 전달한다는 전략이다. 실내 마스크 의무 착용 해제가 논의될 만큼 코로나19 상황이 좋아진 이번 설 명절에는, 많은 가족들이 모여 덕담을 나누고 건강을 기원하는 시간을 보낼 것으로 예상된다. 특히, 그동안 팬데믹으로 인해 자유로운 외출과 대면 진료 ...
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- 씨젠 코로나19 진단키트, 식약처 정식 승인
- 인터메디컬데일리 2020-12-07
- 씨젠(대표이사 천종윤)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 진단키트인 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’(체외 제허 20-1049호)에 대한 정식승인을 받았다고 7일 밝혔다. 호흡기 바이러스 진단키트 ‘RV Essential Assay’의 정식 승인(11월 30일)을 받은 지 일주일 만이다.정식승인을 받은 씨젠의 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단해낼 수 있으며, ...
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- KT, 美 최초 ADHD 전자약 승인 '뉴로시그마'와 맞손
- 뉴스케이프 2021-06-14
- KT가 디지털 헬스케어 분야 사업 확대에 잰걸음을 하고 있다.KT는 미국 식품의약국(FDA)의 신경정신질환 치료 '전자약' 승인을 최초로 받은 미국의 전자약 개발회사 '뉴로시그마(NeuroSigma)'와 협력해 전자약의 국내외 사업을 시작한다고 14일 밝혔다.KT는 14일 뉴로시그마와 업무협약을 맺고 주의결핍력 과잉행동장애(ADHD), 우울증, 뇌전증 등의 신경정신질환을 치료하는 전자약 분야 제품개발과 사업화를 위해 협력한다고 밝혔다. 협약은 비대면 방식으로 체결됐다.뉴로시그마가 개발한 '모나크 eTNS'는 약물이 아닌 전자패치를 ...
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- 경기도, 해외 투자유치 희망 기업 모집. 기업당 1천만 원까지 활동비 지원
- 경기뉴스탑 2023-02-27
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도는 다음 달 13일까지 ‘해외 투자유치 활동 지원사업’ 참여기업을 모집한다고 27일 밝혔다. 이 사업은 도내 유망기업의 해외 투자유치를 위한 ‘2023 글로벌 비즈니스 기업 매칭 사업’의 하나로, 경기도 기업의 해외 투자유치 활동을 지원해 국제 경쟁력을 강화하는 데 목적을 두고 2019년부터 매년 추진 중이다.지원항목은 ▲지식재산권(국내외 특허, 상표, 디자인) 출원비 및 인증 비용 ▲홍보 및 투자유치 활동 비용 ▲신규 투자 및 증자 관련 법무 비용 ▲투자유치컨 ...
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- LG전자, 유럽 차량 사이버보안 인증…글로벌 전장시장 확대
- 더밸류뉴스 2023-02-20
- LG전자(대표이사 경계현 한종희)가 최근 주목받고 있는 사이버보안 관리체계(CSMS, Cyber Security Management System) 인증을 획득하고 글로벌 전장시장 공략을 강화한다.LG전자는 최근 국제 공인시험인증기관인 TUV라인란드(TUV Rheinland)로부터 차량 사이버보안 관리체계 인증을 완료하고 20일 인증서를 받았다. 유럽경제위원회(UNECE)는 2020년 6월 차량 사이버보안 관련 법규인 ‘UNECE R-155(UNECE Regulation No.155: Cybersecurity Regulation)’를 ...
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- 셀레믹스, 글로벌 임상 유전체 분석기업 스트랜드와 파트너십 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-17
- 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 생물정보학(BI) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. ▲ 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 생물정보학(BI) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 스트랜드 라이프 사이언스는 2000년 설립된 이래 미국 내 임상검사실을 운영할 수 있는 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하며 미국 식품의약국(FDA)과 국립보건원(NIH) 등 정부 기관과 화이자, 존슨앤존슨, 일루 ...
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- 대웅제약, ‘나보타’ 글로벌 전진기지 제 3공장 1천억 투자
- 더밸류뉴스 2023-05-02
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 나보타 3공장 건설로 치료 적응증 시장 및 중국 시장 진출, 차세대 제형 개발 등 사업 확장에 본격 나선다.대웅제약은 1000억원 이상 투자되는 나보타 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공하여 오는 2024년 준공 예정이라고 2일 밝혔다.나보타는 국내 및 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 프리미엄 고순도 보툴리눔 톡신이다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 1, 2위인 미국과 유럽연합(EU)에 이미 진출한 데 이어 올해 오세아니아 지역과 중국 진출을 앞두고 있다. 지난 ...
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- 오스템임플란트, '연이은 호실적' 이어 '미국 공장' 증설 나선다
- 더밸류뉴스 2022-11-16
- 오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 연이은 호실적에 이어 공장 증설에 나섰다. 오스템임플란트는 지난 9월, 미국법인의 생산공장(이하 ‘하이오센 생산공장’) 증설공사 착공을 완료했다고 16일 밝혔다. 내년 8월 완공 후 9월부터 신규 공장에서 양산을 시작한다. 필라델피아주(州)에 위치한 미국법인 하이오센(HIOSSEN) 미국생산본부는 약 553평에 달하는 기존 시설에 약 843평 건물을 증축하여 총 1396평 규모의 생산시설을 갖춘다는 계획이다. 증축 건물에는 CNC(Computer Numerical Control), 블라스팅 및 에칭 ...
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