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111-120 609해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상 승인
- 뉴스케이프 2020-11-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 1상 임상시험을 11월 3일 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 내약성이란 임상시험 대상자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있 ...
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- 씨엔알리서치 '트라이얼인포매틱스', '북미 방사선학회 RSNA 2022’ 참가
- 더밸류뉴스 2022-12-02
- 트라이얼인포매틱스(대표이사 김경원)이 미국 시카고에서 지난 27일부터 열리고 있는 ‘2022 북미 방사선학회(Radiological Society of North America 2022, 이하 RSNA 2022)’에 참가한다.트라이얼인포매틱스는 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)의 관계회사며 임상시험 데이터 매니지먼트 IT(정보기술) 솔루션 공급 전문기업이다. 이번 행사에서 트라이얼인포매틱스는 임상시험 데이터 매니지먼트 솔루션 3종과 자회사인 아이에이드의 Cloud PACS와 Sarcopenia 인공지능 솔루션을 전시한다. 전시품목에는 ...
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- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
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- 강스템바이오텍, 실권주 일반공모 357억 유상증자... "품목허가 준비 및 임상 가속화 추진"
- 더밸류뉴스 2023-08-14
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 11일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 총 357억원의 규모의 유상증자를 진행한다.강스템바이오텍은 이번 자금 조달을 통해 임상시험의 조속한 진행 및 장기추적, 품목허가 등을 추진할 계획이다.아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’는 8월 내 투약을 완료한 후 6개월간 안전성 및 유효성을 관찰하는 추적기간을 거치고 2~3개월 후 임상 데이터를 확보할 예정이다. 다음해 2분기에 통계적 유의성을 도출할 것이고 이후 유증을 통해 조달한 자금을 사용해 장기추적 조사 진행 및 품목허가 승인을 달성 ...
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- 드림씨아이에스, 제12회 ‘2022 사랑의 나눔 캠페인’ 후원금 전달
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-27
- 글로벌 임상수탁기관인 드림씨아이에스가 ‘2022 사랑의 나눔 캠페인’을 통해 구세군 서울후생원에 후원금을 전달했다고 22일 밝혔다. 이날 전달식에는 드림씨아이에스의 양태식 전무, 백유진 상무와 구세군 서울후생원 관계자들이 함께했다. ▲ (사진) 드림씨아이에스, 제12회 ‘2022 사랑의 나눔 캠페인’ 후원금 전달서울 서대문구 소재의 구세군 서울후생원은 영유아 부터고등학생까지 약 60여명의 원생이 생활하고 있는 아동청〮소년 돌봄 시설로 드림씨아이에스가 2011년 시작한 ‘사랑의 나눔 캠페인’은 올해로 12년째를 맞이 했다. 매년 구세 ...
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- 현대바이오, 코로나 팬데믹 해결 ‘게임체인저’ 도전
- 전남인터넷신문 2021-10-01
- [전남인터넷신문]현대바이오(대표 오상기)는 코로나19 치료를 위해 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용 개량신약으로 개발한 항바이러스제 CP-COV03의 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 9월 30일 신청했다고 1일 발표했다. 임상시험 실시기관은 서울 강남성모병원이다. 임상은 건강한 성인 18명을 대상으로 실시된다. 임상시약 제조는 유영제약, 임상시험 대행은 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 맡았다. 니클로사마이드의 경우 약물재창출 시도나 투약경로 변경 사례는 있었지만, 코로나19 치료용으로 체내흡수율을 높이고 바이러스 증식을 100% ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약후보물질 공동 연구
- 더밸류뉴스 2022-12-28
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 27일 체결했다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발하고 우울증 시장에 진출할 예정이다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로, 우울증 개발 신약 ‘NR-0601’을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항 ...
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
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- 코로나19 백신 시대 열리나…모더나 최종분석서 효과 94%↑
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 미국 제약회사 모더나가 미국과 유럽에서 코로나19 백신 사용 승인을 받기 위한 절차에 돌입했다.30일(현지시간)로이터통신에 따르면 모더나는 자사 백신에 대한3상 임상시험 결과94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.이어 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 긴급 사용 승인을 신청하겠다고도 발표했다.이날 모더나가 발표한94.1%라는 백신효과 결과는 지난16일 발표한3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률94.5%와 비슷하다.모더나는 특히 이 백신이 중증의 코로나19증상을 막는 데100%의 효과를 발휘했으며 심각한 부 ...
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- 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-12
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 약100억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정발행되는 주식은 상환전환우선주 1,644,730주로, 발행가액은 6,080원이며, 발행총액은 9,999,958,400원이다. 발행대상자는 씨스퀘어 The banks 3 일반 사모증권투자신탁, 미래에셋증권 주식회사 등으로, 납입일은 오는 4월 20일이다. 이번 유상증자 결정은 임종언 신임 대표이사의 중장기 사업 목표에 따른 것으로, 조달 자금은 회사 운영 ...
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