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111-120 585해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 현대바이오, 코로나 팬데믹 해결 ‘게임체인저’ 도전
- 전남인터넷신문 2021-10-01
- [전남인터넷신문]현대바이오(대표 오상기)는 코로나19 치료를 위해 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용 개량신약으로 개발한 항바이러스제 CP-COV03의 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 9월 30일 신청했다고 1일 발표했다. 임상시험 실시기관은 서울 강남성모병원이다. 임상은 건강한 성인 18명을 대상으로 실시된다. 임상시약 제조는 유영제약, 임상시험 대행은 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 맡았다. 니클로사마이드의 경우 약물재창출 시도나 투약경로 변경 사례는 있었지만, 코로나19 치료용으로 체내흡수율을 높이고 바이러스 증식을 100% ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약후보물질 공동 연구
- 더밸류뉴스 2022-12-28
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 27일 체결했다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발하고 우울증 시장에 진출할 예정이다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로, 우울증 개발 신약 ‘NR-0601’을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항 ...
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
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- 코로나19 백신 시대 열리나…모더나 최종분석서 효과 94%↑
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 미국 제약회사 모더나가 미국과 유럽에서 코로나19 백신 사용 승인을 받기 위한 절차에 돌입했다.30일(현지시간)로이터통신에 따르면 모더나는 자사 백신에 대한3상 임상시험 결과94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.이어 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 긴급 사용 승인을 신청하겠다고도 발표했다.이날 모더나가 발표한94.1%라는 백신효과 결과는 지난16일 발표한3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률94.5%와 비슷하다.모더나는 특히 이 백신이 중증의 코로나19증상을 막는 데100%의 효과를 발휘했으며 심각한 부 ...
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- 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-12
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 약100억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정발행되는 주식은 상환전환우선주 1,644,730주로, 발행가액은 6,080원이며, 발행총액은 9,999,958,400원이다. 발행대상자는 씨스퀘어 The banks 3 일반 사모증권투자신탁, 미래에셋증권 주식회사 등으로, 납입일은 오는 4월 20일이다. 이번 유상증자 결정은 임종언 신임 대표이사의 중장기 사업 목표에 따른 것으로, 조달 자금은 회사 운영 ...
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- 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-21
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠이 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1/2상 시험계획서를 이스라엘 보건부에 제출했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청앞서 지난해 말 케어젠은 국내에서 스파이크다운에 대한 비임상 유효성평가시험을 완료하였으나 코로나19 영향으로 독성평가시험 기간이 길어져 올해 9월 비임상 독성 시험을 완료했고, 임상시험 기간을 단축하기 위해 미국 FDA에 IND 신청 준비를 하면서 이스라엘 MoH에도 임 ...
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- 코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화
- 전남인터넷신문 2021-02-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 26일 식약처 소관 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣ (이하「공중보건 위기대응 의료제품 특별법」) 제정안 및 ｢의료기기법｣ 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법률 제·개정에 따라 코로나19 등 공중보건 위기상황에서 백신·치료제 등 의료제품의 개발을 지원하고 안정적으로 공급하기 위한 법적 기반이 마련되었으며,자율심의기구를 통해 의료기기 광고 사전심의를 할 수 있는 설치·운영근거를 마련함으로써 광고 사전검열의 위헌적 요소를 해소하고 ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
- 대웅제약이 27일 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발해 우울증 시장에 진출한다. ▲ (사진) 대웅제약 본사 전경뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로 우울증 파이프라인 중 첫 번째 개발 신약으로 NR-0601을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 ...
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- 녹십자, 혈장치료제로 코로나 완치에도 주가 횡보…발목 잡는 3가지 이유
- 더밸류뉴스 2020-12-08
- 의약품 제조기업 녹십자(006280)의 주가가 대형 호재에도 힘을 쓰지 못하고 있다. 자사 혈장치료제를 이용해 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 중증 환자를 완치시켰음에도 불구하고, 주가가 오히려 하락세를 보이는 상황이다. 이에 대해 일각에선 혈장치료제의 임상이 아직 진행 중인 점과 더불어 대량생산의 부적합 및 백신에 대한 기대감에 반사손실을 본 것으로 판단하고 있다.이날 오후 3시 23분 녹십자의 주가는 전일비 4.1%(1만5000원) 하락한 35만500원에 거래되고 있다. 자사 혈장치료제로 중증 환자를 완치시켰다고 밝힌 ...
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- 존슨앤존슨 코로나19 백신 국내 도입 가능성 제기돼…임상 3상 임박
- 더밸류뉴스 2020-12-01
- 정부가 글로벌 제약기업 존슨앤존슨(J&J)과 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 계약을 체결했을 것이란 예측이 피어오르고 있다. 공교롭게도 존슨앤존슨이 백신 임상 3상 시험 일부를 국내에서 추진하겠다는 계획을 밝히면서 예측에 더욱 힘이 실리는 상황이다. 다만 일각에선 존슨앤존슨이 원인 미상의 부작용으로 한 차례 임상을 중단한 적 있는 바, 식품의약안전처(식약처)의 신중한 승인 검토를 기대하고 있다.◆J&J, 10월 14일 정부와 백신 계약 협상했다지난 16일 존슨앤존슨은 제약부문 자회사 얀센에서 개발 중인 코로나19 백신 ...
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