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111-120 1,722해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- "北 코로나 1~2달 분수령…치료제 지원이 현실적"
- 와이타임즈 2022-05-19
- ▲ 지난 17일 북한 의료 관계자들이 코로나19 확산을 막기 위해 평양 주민의 체온을 점검하고 있다[사진=노동신문]북한 내 코로나19 방역 상황은 1~2달 내가 분수령을 이룰 것으로 보인다. 이에 따라 단기간 백신 지원을 추진하는 것보다는 치료제 지원 쪽에 협력 무게를 두는 편이 현실적이라는 제언이 제시됐다.19일 통일연구원이 개최한 북한 코로나19 확산 사태 관련 긴급 현안 토론회 참석자들은 북한이 방역 상황으로 인해 어려움을 겪고 있다고 진단하면서 현실적인 협력 필요성을 강조했다.먼저 김신곤 통일보건의료학회 이사장은 "실제 면역 ...
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- 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’, EMA 품목허가 사전 검토 개시
- 더밸류뉴스 2021-02-25
- 유럽의약품청(EMA)이 ‘렉키로나’에 대한 공식 검토 절차를 개시했다. 셀트리온 측이 비임상 및 임상시험 데이터를 신속히 제출했기 때문에 우선 검토가 진행된다. 셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 새로운 치료제 개발도 진행하고 있다.셀트리온(068270)은 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(순차 심사)’에 착수해, 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 25일 밝혔다.EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산 ...
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- 전남도, 코로나 먹는 치료제 14일부터 투약
- 전남인터넷신문 2022-01-13
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 코로나19 경구용 치료제인 화이자사 팍스로비드 투약을 14일부터 시작한다고 밝혔다.이번 도입 물량은 1차 투약분으로 전남도는 364명분을 확보했다.전남도는 지난 12일 22개 시군과 합동으로 투약 대상자 확정부터 문진, 처방, 조제, 배송 등 경구용 치료제가 적시에 차질없이 공급되도록 일제 점검을 마쳤다.중증으로 진행될 위험이 큰 환자에게 우선 투약할 방침이다. 주요 대상은 재택치료자와 생활치료센터 입소자 중 경증‧중등증 환자로, 65세 이상과 면역저하자다. 이는 초기 공급량 부족에 따른 것으 ...
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- 툴젠, CAR-T 세포 치료제 인간대상 최초 임상시험 초읽기
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-02
- 툴젠이 호주의 세포치료제 기업인 ‘Cartherics’사에 기술 이전한 유전자 교정을 포함하는 CAR-T 세포 치료제가 인간을 대상으로 한 최초의 임상실험이 될 것이라고 밝혔다.▲ (사진) 툴젠Peter MacCallum Cancer Centre와 Cartherics는 난소암 치료를 위한 CAR-T 세포 요법(CTH-004) 개발을 목표로 CDPA(Collaborative Development Program Agreement)를 체결했다. Peter MacCallum Cancer Centre에서 실시할 임상시험은 유전자 교정을 포함 ...
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- 현대바이오, 코로나19 치료제 임상2상 최종보고서 수령... "긴급사용승인 진행" 공시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-01
- 미국과 유럽에 등록된 3천여 종의 현존약물 중 코로나19 치료 1위 후보로 꼽혔던 약물이 한국에서 코로나 치료제로 탄생할 것으로 보인다.▲ (사진) 현대바이오사이언스 로고. (제공= 현대바이오)현대바이오사이언스는 자사의 항바이러스제 '제프티'(성분명 CP-COV03)의 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상수탁대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.이날 공시에서 현대바이오는 향후계획란을 통해 제프티의 '긴급사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가 진행 예정'임을 분명히 밝혔다.현대바이오는 또 ...
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- 日 다케다 폐암 치료제 '엑스키비티' 美 FDA승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-17
- 미국 식품의약국(FDA)이 백금 화학 요법에도 병세가 진행된 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 성인 환자 치료제로 엑스키비티를 승인했다고 다케다제약이 15일 발표했다. ▲ (사진) 엑스키비티엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이를 표적화하도록 특별 설계한 혁신적 경구형 티로신키나제억제제(TKI)로, FDA는 백금 화학 요법에도 병세가 진행된 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이 전이성 NSCLC 진단을 받은 성인 환자 치료제로 엑스키비티를 승인했다. 또 중국 의약품평가센터(CDE)는 최소 ...
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- 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HLO36’ 두번째 임상3상 개시…"글로벌 2대 거점 美·中 잡는다"
- 더밸류뉴스 2021-11-24
- 한올바이오파마(대표이사 박승국∙정승원)가 안구건조증 치료제 임상3상을 미국에서 개시하며 글로벌 바이오 시장의 2대 거점인 미국과 중국에서 모두 활발한 연구개발 활동을 이어가고 있다. 제약 산업의 중심지인 미국과 함께 중국 시장의 성장세가 두드러지며 글로벌 제약사들의 눈길이 쏠리고 있다. 한올바이오파마가 안구건조증 치료제 ‘HL036’(물질명 : 탄파너셉트, Tanfanercept)의 두 번째 임상3상(임상명 : VELOS-3)의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다. HLO36은 미 현지에서 대웅제약과 공동개발 중인 바 ...
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- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 최대 생산시 매출액 최소 8000억원...지난해 총매출보다 커
- 더밸류뉴스 2020-11-24
- 의약품 제조기업 셀트리온(068270)의 전망이 심상치 않다. 아직 계약 관련 공시가 이뤄지진 않았으나 서정진 셀트리온 회장이 구체적인 생산 규모와 판매가를 밝혀 화제다.한국경제에 따르면 서 회장은 24일 TBS 라디오 ‘김어준의 뉴스공장’에 출연해 코로나19 치료제를 40만원선에 국내 공급할 것이라고 밝혔다. 40만원선은 원가 수준인 것으로 전해지며 해외에서는 한국보다 비싼 가격으로 판매할 방침이다.서 회장은 “셀트리온이 코로나19 치료제 관련 전세계 생산능력의 7%를 가지고 있다”며 “치료제를 최대한 생산하면 200만명분을 만들 ...
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- 식약처 "셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가"
- 더밸류뉴스 2021-02-05
- 5일 식품의약품안전처(식약처)가 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고, 셀트리온(068270)이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다.이날 오후 2시 식약처는 최종점검위원회에서 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 렉키로나주를 조건부 허가했다고 밝혔다. 이로써 렉키로나주는 국산 1호 코로나19 치료제 타이틀을 얻게 됐다. 세계적으로는 일라이릴리, 리제네론 치료제에 이어 ...
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