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- 마크로젠, 미국 제약사와 파킨슨병 치료제 공동 연구
- 더밸류뉴스 2021-02-22
- 마크로젠(038290)이 파킨슨병 치료제 개발을 위해 ‘라이펙스 바이오랩’과 공동 연구를 진행한다. 양사는 이번 파트너십을 통해 전략적 협력 관계를 더욱 강화하고 신약개발 사업 확대에 주력한다는 방침이다.생명공학 관련기업 마크로젠이 미국 제약회사 라이펙스 바이오랩과 파킨슨병 치료제 개발을 위한 전략적 투자를 통해 공동 연구를 본격화한다고 22일 밝혔다.이번 공동 연구 파트너십을 통해 마크로젠은 파킨슨병 표적치료제 개발을 위한 바이오마커(biomarker, 생체지표)를 선별하고, 라이펙스와 협력해 신약개발 및 상업화를 추진해 나갈 계 ...
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- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
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- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
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- 오스코텍, 렉라자의 1차 치료제 허가시 로열티 수익 증가 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-05
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 유한양행 렉라자 (레이저티닙, 3세대 EGFR 저해제)의 우수한 임상 3상시험 결과가 공개됨에 따라 (유럽종양학회 아시아 프레지덴셜 심포지엄), 국내 1차 치료제 허가 및 보험 승인의 가능성을 높이 평가하면서 그에 따른 로열티 수익 증가가 기대된다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI렉라자는 EGFR변이 비소세포성 폐암에 대한 혁신항암제로, 오스코텍이 개발하여 2015년 전임상 단계에서 유한양행에 기술이전된 바 있다. 이후 유한양행은 임상1상 진행 중 글로벌제약사인 얀센에 이를 기술이전하였으며 국내에서는 ...
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- 유한양행, 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01) 미국 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-11
- 유한양행은 지난 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)가 미국에서 임상 3상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이로써 스파인바이오파마는 오는 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다.YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도하였고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적 ...
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- 에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 동종 줄기세포 치료제 임상 결과 SCI급 국제학술지 등재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-25
- 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 25일 자사가 상업화 임상시험 전에 진행하였던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 피부과분야 국제학술지인 ‘The Journal of Dermatology’에 이달 14일에 게재됐다고 밝혔다. ▲ 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 25일 자사가 상업화 임상시험 전에 진행하였던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 피부과분야 국제학술지인 ‘The Journal of Dermatology’에 이달 14일에 게 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-25
- 셀리버리가 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 '내제면역제어 면역염증치료제, iCP-NI'의 미국 임상시험이 본격적으로 개시되었다고 밝혔다. 셀리버리의 iCP-NI는 올해 10월 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA) 로부터 임상시험 승인 (IND) 을 받았으며, 본격적으로 시험대상자 모집에 들어간다. ▲ (사진) 셀리버리 CI이번 iCP-NI의 미국 임상개발은 플로리다에 위치한 임상시험센터 (Labcorp Clinical Research Unit Inc.) 에서 진행되며 ...
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- 엔지켐생명과학, 북핵 공중폭발 리스크에 방사선증후군 치료제 'EC-18' 관심↑
- 더밸류뉴스 2023-03-23
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 급성방사선증후군 치료제 'EC-18'이 북핵 공중폭발 이슈가 제기되면서 관심을 끌고 있다.23일 일부 주식 사이트에는 "엔지켐생명과학이 개발하고 있는 EC-18의 방사선증후군 치료 효과가 어느 정도인가?" 등의 글이 올라오고 있다. 북한이 800m 상공에서 핵탄두 공중폭발에 성공했다고 발표한 이후 서울 도심에 핵폭탄을 터뜨리면 10만명 이상 사망, 40만명 이상의 부상자가 발생할 것이라는 보도가 잇따르는 등 북핵 리스크가 높아지자 이에 대한 치료제로 주목받고 있는 것이다. 'EC-18'은 엔지켐생명 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상시험계획 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-14
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 「내재면역제어 면역염증치료제, iCP-NI」의 임상시험계획서 (IND)를 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA)에 미국 현지시간 9월 9일(금) 신청완료 했다고 13일 밝혔다.▲ (사진)셀리버리 테라퓨틱스 신약개발연구소-첫번째 임상시험계획 (1ST IND) 신청 축하 사진 셀리버리는 안정적인 미국 FDA 임상 진입을 위해 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위 임 ...
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- 셀리버리, 유베이티스 치료제 iCP-NI 효능 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-15
- 셀리버리가 2021년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 눈조직에 발생하는 자가면역질환 유베이티스(포도막염)에 대한 치료신약으로써 iCP-NI의 치료효능 결과를 14일 글로벌 제약사들에게 발표했다.iCP-NI는 현재 미국에서 내재면역제어 코로나19 면역치료제로 개발되고 있는 강력한 항염증 치료신약이다. ▲ (자료제공=셀리버리)유베이티스란 눈을 싸고 있는 포도막 조직에 염증이 생기는 면역질환으로 안구는 공막, 망막, 중간 막으로 둘러싸여 있으며, 그 중 중간막은 포도껍질과 같다고 하여 포도막 이라고 한다. 포도막은 혈관이 있어 눈에 영양을 ...
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