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121-130 3,899해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 서울대병원 의생명연구원, 의료기기 비임상시험실시기관(GLP) 선정
- 인터메디컬데일리 2020-11-19
- 서울대병원 의생명연구원은 식품의약품안전처로부터 '의료기기 비임상시험실시기관(GLP)'으로 지정됐다고 19일 밝혔다.GLP(Good Laboratory Practice)란 의약품, 화장품, 의료기기 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위한 기준이다. 이번 지정으로서울대병원 의생명연구원은 국내 의료기기 비임상시험 결과를 국제적으로 인정받을 수 있게 됐다.이번에 승인된 항목은 의료기기의 ▲유전독성시험 ▲혈액적합성시험 ▲세포독성시험 ▲이식시험 ▲자극성 및 피부감작성 시험 ▲전신독성시험 등 6개 분야 13개 ...
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- 식약처, 영상진단 의료기기에 대해 알려드립니다.
- 전남인터넷신문 2021-04-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(처장 김강립)는 영상진단 의료기기의 안전한 사용에 도움을 주기 위해 전신용전산화단층엑스선촬영장치와 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치에 대한 특징과 주의사항을 안내합니다. CT(Computed Tomography)와 MRI(Magnetic resonance imaging)는 인체 내부 장기, 뼈 등에 대한 정밀한 영상을 촬영하고 이를 분석해 환자의 질병을 진단하는 매우 유용한 의료기기입니다. 기기의 외형은 MRI가 CT에 비해 도넛 형태인 측정 부위의 깊이와 크기가 상대적으로 더 ...
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- 바디프랜드, 의료기기 품질경영시스템 ‘ISO 13485’ 국제 표준 인증
- 더밸류뉴스 2023-05-23
- 바디프랜드(대표이사 지성규 김흥석)가 최근 의료기기 품질경영시스템이 국제 표준 인증을 받으며 헬스케어 의료기기 해외 진출에 박차를 가한다.바디프랜드는 최근 글로벌 시험인증기관(BSI)으로부터 의료기기 품질경영시스템 ‘ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016(이하 ISO 13485)’ 국제 표준 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.‘ISO 13485’ 인증은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리시스템을 보유했는지를 판명하는 인증 제도다. 국산 의료기기 및 ...
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- 경기도, 의료기기 제조 중소기업 32개사 맞춤형 지원사업 추진
- 경기뉴스탑 2021-03-23
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도가 올해 도내 의료기기 제조 중소기업 32개사를 대상으로 시제품 개발부터 시험분석까지 맞춤형 지원을 펼친다.경기도와 경기도경제과학진흥원은 이 같은 내용의 ‘2021년 경기도 의료기기산업 육성지원 사업’을 추진하기로 하고 참여 중소기업을 모집한다고 23일 밝혔다. ‘의료기기산업 육성지원 사업’은 의료기기 국산화를 위해 경기도가 도내 의료기기 제조 중소기업의 연구개발을 지원하는 단계별 종합지원 사업이다. 지원대상은 중소기업기본법 제2조에 따른 중소기업으로 본사, 연 ...
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- 삼성전자, Xbox 게임 기기없이 TV에서 즐긴다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-10
- 삼성전자 Neo QLED 8K를 비롯한 2022년형 스마트TV와 스마트 모니터에서 마이크로소프트 엑스박스(Xbox)의 인기 클라우드 게임을 이달 말부터 즐길 수 있게 된다. ▲ (사진) 삼성 Neo QLED 8K TV에 적용된 게이밍 허브 화면삼성전자는 마이크로소프트와 9일(미국 현지 시각 기준) 클라우드 게임에 관한 협약을 맺고 TV 업계 최초로 ‘엑스박스 게임 패스(Xbox Game Pass)’ 서비스를 ‘게이밍 허브’를 통해 제공한다. 게이밍 허브는 삼성 스마트TV에서 새롭게 제공되는 스트리밍 게임 플랫폼 연동 서비스로, 기존 ...
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- 서영석 의원 UAE 방문, 국내 보건의료기기 아랍 진출 위한 초석 다져
- 서남투데이 2023-02-04
- 서영석 더불어민주당 의원은 세계 최대 의료 자유무역지대인 아랍에미리트연합국 두바이를 방문해, 국내 보건의료기기의 아랍 진출을 위한 초석을 다지는 성과를 내고 귀국했다. 이번 UAE 방문은 전 세계 70개국, 2,000개 이상의 글로벌 주요 바이어가 참가하는 중동 최대 규모 헬스케어 전시회인 ‘2023 Arab Health’의 일정에 맞춰진 것으로 국회 보건복지위 소속 서영석 의원, 백종헌 의원과 식품의약품안전처 권오상 차장이 대표단을 이뤘다. 대표단은 30일 UAE 두바이 현지에서 아부다비 보건부(Department of Healt ...
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- 서영석 국회의원 UAE 방문, 국내 보건의료기기 아랍 진출 위한 초석 다져
- 수도권탑뉴스 2023-02-03
- 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정, 보건복지위원회)은 세계 최대 의료 자유무역지대인 아랍에미리트연합국(UAE) 두바이를 방문해, 국내 보건의료기기의 아랍 진출을 위한 초석을 다지는 성과를 내고 귀국했다. 이번 UAE 방문은 전 세계 70개국, 2,000개 이상의 글로벌 주요 바이어가 참가하는 중동 최대 규모 헬스케어 전시회인 ‘2023 Arab Health(이하 ‘2023 아랍헬스’)’의 일정에 맞춰진 것으로 국회 보건복지위 소속 서영석 의원, 백종헌 의원과 식품의약품안전처 권오상 차장이 대표단을 이뤘다.대표단은 30일 UAE ...
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- 울산시, 장애인 대상 정보통신보조기기 보급
- 뉴스포인트 2021-06-02
- [뉴스포인트 김용호 기자] 울산시는 정보 접근이 어려운 장애인들을 위해 '2021년 정보통신보조기기 보급사업'을 추진한다고 밝혔다. ‘정보통신보조기기’는 장애인들이 컴퓨터를 비롯한 각종 정보기기를 편리하게 이용할 수 있도록 제작한 보조기기이다.보급 품목은 △시각 장애인을 위한 광학문자판독기, 독서확대기 등 12종 60개, △지체·뇌병변 장애인을 위한 터치모니터, 특수키보드, 특수마우스 등 6종 24개, △청각·언어 장애인을 위한 영상전화기, 음성증폭기 등 6종 32개 등 총 24종 116개이다.지원 대상은 주민등록 주소지를 울산에 ...
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- 리메드, 우울증 치료목적용 치료기기 ALTMS 美 FDA승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- 전자약 전문 기업 리메드는 6일 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 Special 510(K) 허가를 승인 받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=리메드)'ALTMS' 제품은 현재 국내 및 유럽 시장에서 이미 검증이 완료된 장비이다. 우울증 외 추가적인 적응증 확대를 위한 임상이 지속적으로 진행중인 미래 뇌재활 치료기로서 기대를 받고있는 장비이다. 이번 미국 FDA로 부터 승인 받은 Special 510(K)는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 년간의 ...
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- 경기도, 카자흐스탄 의료기기전시회 참가. 도내 기업 710만 달러 수출 상담 실적
- 경기뉴스탑 2023-05-22
- ‘2023 카자흐스탄 의료기기전시회(Kazakhstan International Healthcare Exhibition)(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도는 지난 5월 17일부터 19일까지 카자흐스탄 알마티에서 열린 ‘2023 카자흐스탄 의료기기전시회(Kazakhstan International Healthcare Exhibition)’에 경기도 의료산업체 공동관을 구성하고 60건, 710만 달러 규모의 수출 상담 실적을 올렸다고 22일 밝혔다.도가 공동관을 구성해 해외 진출을 지원한 경기도 기업은 ㈜젬스헬스 ...
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