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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 김동국
    식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
    전남인터넷신문 2021-03-05
    식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
  • 김동국
    식약청, 신개발.희소의료기기 신속 제품화 지원 확대
    전남인터넷신문 2021-10-05
    [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 신개발·희소의료기기 허가 신청 시 ‘대면·화상회의’ 개최 요청 절차 도입 등의 내용을 담은 「의료기기 허가.신고.심사 등에 관한 규정」 개정안을 행정예고하고 10월 25일까지 의견을 받는다. ✓(개시회의) 제품의 개발 경위 등 허가·심사 시 고려할 사항 등 설명이 필요한 경우 ✓(보완설명회의) 보완요구 자료의 종류·범위·요건 등에 대한 사유 등 설명이 필요한 경우 ✓(추가보완회의) 재보완 요구 자료 등에 대해 설명이 필요한 경우 * ‘예비심사’란 품목허가 신청 정식 심사 ...
  • 김동국
    식약청, 과학기술·정보통신기술과 식의약 안전 규제과학이 만나다!
    전남인터넷신문 2021-03-12
    [전남인터넷신문]김강립 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’) 처장과 최기영 과학기술정보통신부(이하 ‘과기정통부’) 장관이 3월 12일(금) 오후 2시 서울중앙우체국에서 ‘과학기술.정보통신기술(ICT) 정책과 식의약 안전 규제과학 정책의 협력을 위한 업무협약’을 체결했다. 이번 협약은 식의약 안전 분야에 과학기술.ICT 활용을 확대하고, 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화 촉진을 위해 마련되었다. 주요 협력 분야는 ▲바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품의 제품화 지원 ▲바이오 규제과학 적용 연구개발 ▲바이오기술 인증 ...
  • 김동국
    식약청, 국장급 및 과장급 공무원 승진. 전보 인사발령
    전남인터넷신문 2022-01-21
    □ 국장급 전보【‘22.1.24.자】 식품안전정책국장 (전, 의료기기안전국장) 일반직고위공무원 권오상 의약품안전국 마약안전기획관 (전, 대구지방식품의약품안전청장) 일반직고위공무원 홍헌우 서울지방식품의약품안전청장 (전, 식품안전정책국장) 일반직고위공무원 이승용 경인지방식품의약품안전청장 (전, 국가공무원인재개발원 교육파견) 일반직고위공무원 김명호 대구지방식품의약품안전청장 (전, 서울지방식품의약품안전청장) 일반직고위공무원 김영균 □ 국장급 승진【‘22.1.24.자】 대전지방식품의약품안전청장 (전, 대전지방식품의약품안전청장 전담직무대리) ...
  • 정해권
    식약청, 의료용 마약류 식욕억제제 ‘안전사용 도우미’ 온라인 서한 제공
    전남인터넷신문 2021-02-21
    [전남인터넷신문/정해권 기자][전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료현장의 의료용 마약류 적정사용을 돕기 위한 ‘의료용 마약류 안전사용 도우미’(식욕억제제) 온라인 서한을 2월 19일 제공하고 안전사용기준의 준수가 요구되는 경우 우편으로도 발송한다고 밝혔다. 의료용 마약류 안전사용 도우미※는 마약류통합관리시스템으로 수집된 의사의 개별 처방내역에 대한 분석·비교자료를 처방의사 본인에게 제공함으로써 의료현장의 적정사용을 유도하는 서한이다. ※ 조회방법 : 의료용마약류빅데이터활용서비스(data.nims.or.kr ...
  • 김동국
    식약청, 영.유아 등 취약계층 대상 제품 제조업체 점검 결과
    전남인터넷신문 2021-03-10
    [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 2월 17일부터 23일까지 ‘이유식 및 영·유아용’으로 표시해 판매하는 과자류, 음료류 등을 제조하는 업체 총 574곳을 점검해 「식품위생법」을 위반한 7곳을 적발했다. 이번 점검은 17개 지방자치단체와 함께 영·유아, 환자 등 면역력이 취약한 계층이 주로 섭취하는 식품의 안전관리를 위해 실시했다. 주요 위반 내용은 ▲자가품질검사 미실시(2곳) ▲유통기한 경과 제품 조리 목적 보관(1곳) ▲생산일지 미작성(1곳) ▲보관기준 위반(1곳) ▲건강진단 미실시(1곳) ▲위생모 미착용(1 ...
  • 김동국
    식약청, 2월 2주, 개인 구매 가능 자가검사키트 1,000만명분 공급
    전남인터넷신문 2022-02-05
    [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 다음 주부터 1주간(2.6.∼2.12.) 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1,000만 명분이 순차적으로 전국의 약국과 온라인쇼핑몰로 공급된다고 밝혔다.이번에 공급되는 자가검사키트는 지난달 29일부터 공급된 960만 명분 이후 추가로 공급되는 물량이다.식약처는 자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있다. 앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 과다하게 구매하실 필요가 없으 ...
  • 정해권
    이수정 청장, 안정적인 고품질의 백신 생산 역량 강조
    전남인터넷신문 2023-05-24
    [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 5월 25일 관내 백신 제조업체 ‘GC녹십자’(전남 화순군 소재)를 방문해 생산현장을 확인하고 현장의 애로사항을 청취했다. * GC녹십자는 인플루엔자(독감) 백신, 수두 백신 등을 생산해 국내 공급과 함께 유럽·남미·동남아 등 68개국에 수출 이번 현장 방문은 백신 생산 현장의 의견을 청취해 가을철 독감 백신 접종 시기에 맞춰 고품질 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 지원방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이수정 광주식약 ...
  • 유길남
    전남교육청, “학교급식 식중독 예방 총력”
    전남인터넷신문 2021-05-27
    [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도교육청(교육감 장석웅)이 학교급식 위생사고 예방을 위해 유관기관과 협력해 ‘식중독 예방진단 컨설팅’을 벌인다. 도교육청은 광주지방식약청과 합동으로 매년 ‘식중독 예방진단 컨설팅’을 실시해 오고 있으며, 올해는 식중독 의심환자 발생교, 1일 3식 제공교, 신규 영양교사 배치교 등 11교를 대상으로 5월부터 10월까지 실시한다. 첫 컨설팅은 5월 27일(목) 목포공업고등학교에서 시작됐다. 도교육청, 지역교육지원청, 광주지방식약청으로 구성된 컨설팅단이 학교급식 현장을 방문해 식재료 검수단계부터 보관, ...
  • 김동국
    수입식품 등 인터넷구매대행업 식약처에 등록하세요!
    전남인터넷신문 2021-09-02
    [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주식약청은 수입식품 등의 안전관리를 강화하기 위해 전라.제주지역의 수입식품 등 인터넷구매대행 영업자와 지방자치단체를 대상으로 8월 11일 ‘수입식품등 인터넷 구매대행업 영업등록 및 수입신고 방법’ 안내문을 제작.배포했다. 이번 안내문은 최근 인터넷으로 해외에서 판매하는 식품과 식품용기 구매가 증가함에 따라 무허가‧무신고 수입 등 법령 위반행위 적발 사례가 늘고 있어 영업자에게 「수입식품안전관리 특별법」에 따른 영업 등록 정보 등을 제공해 관련법령을 준수할 수 있도록하기 위 ...
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