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131-140 651해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온제약, 질병관리청과 '렉키로나' 추가 공급..."내년 1분기까지 5만명분 공급"
- 더밸류뉴스 2021-12-27
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(레그단비맙, Regdanvimab)’의 추가 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 계약으로 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기동안 전국 지정 치료기관에 지금과 동일한 방식으로 공급하게 된다. 정부는 코로나19 치료제 신약인 렉키로나를 안정적으로 공급받기 위해 선제적 조치를 취한 것이다. 지난달 24일 질병청은 단계적 일상회복을 시작하면서 늘어나는 중증 환자의 증가세 감소를 위해 중증 이전 단계부터 항체치료제 렉키로나 ...
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- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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- 강스템바이오텍, 무릎 연골재생 골관절염 치료제 임상 1상 중용량군 투약 개시
- 더밸류뉴스 2023-10-19
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 골관절염 치료제 개발에 박차를 가한다.강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 중용량군 투약을 개시했다고 19일 밝혔다.퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 근본적 치료를 목표로 지난 8월 초 임상 1상 투약을 개시했다.임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위한 임상으로 그룹별 2개월 간격으로 투여가 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원이며 각 기관 ...
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- 아이진, 다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발 책과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-24
- 아이진이 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 ‘신변종 감염병대응 mRNA백신 임상지원’ 사업의 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발’ 2차년도 국책과제에 선정됐다고 24일 밝혔다.▲ (사진) 아이진아이진이 수행하게 된 본 국책과제의 사업비(연구비) 전체 규모는 2년간 총 130억원의 규모이며, 정부출연금만 100억원이 지원되는 사업이다. 지난해 5월 본 국책과제의 1차년도 사업(정부 출연금: 50억) 선정에 이어 그 수행 실적의 평가 결과에 따라 이번 2차년도 사업에도 선정됨으로써 정부출연금 50억원을 지원받게 된다. ...
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- 경기도, 이달 중 코로나19 예방용 항치료제 ‘이부실드’ 투약
- 경기뉴스탑 2022-07-08
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 코로나19 재유행에 대비해 이달 안으로 코로나19 예방용 항치료제인 ‘이부실드’ 투약에 나선다. 예방용 항치료제는 코로나19 감염 전 예방목적으로 투여하는 항체치료제다. 혈액암 환자나 장기이식 후 면역억제제를 투여하는 환자 등 코로나19 백신접종으로 면역을 획득하기 어려운 이들에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 내는 의약품이다.투약 대상자는 ▲면역억제 치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 성인 및 소아(만 12세 이상, 체중 40kg 이상) ▲혈액암 환 ...
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- 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 전임상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-07
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 당사 항체신약 PBP1510 (INN-Ulenistamab)의 전임상 데이터를 발표한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI회사에 따르면, 이번 결과 발표는 유럽종양학회(ESMO) 주최로 3월 7일부터 8일까지 개최되는 2022 표적항암요법 학회(TAT)에서 진행된다. 유럽 최대규모의 암 학회인 ESMO는 미국암학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 권위있는 암 학회 중 하나이며, 이번 학회는 그 중에서도 ‘표적항암요법’을 주제로 온라인에서 개최됐다. 이번 ...
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- 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 셀리드는 CeliVax 핵심기술로 개발중인 항암면역치료제 ‘BVAC-M’의 임상1상 시험계획서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다. ▲ (사진) 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청‘BVAC-M’은 흑색종, 폐암, 췌장암 등 GP100 및 MAGE-A3 암항원 발현 암종을 적응증으로 개발되고 있고 있으며, 자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다. 셀리드는 이번 임상 1상을 통해 표준치료에 실 ...
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- 대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 판매 허가 신청... "3년내 매출 1위 목표"
- 더밸류뉴스 2021-12-31
- 대웅제약(대표 전승호 윤재춘)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 판매 허가(생물의약품 허가·BLA)를 신청했다고 31일 밝혔다.대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타 임상 3상을 성공적으로 완료했다. 임상은 중등증에서 중증의 미간 주름을 가진 환자 473명을 대상으로 같은 용량의 나보타 또는 대조약인 엘러간의 '보톡스'(Botox)를 한 차례 투여하고 16주 간의 효과를 비교했다. 결과는 주 평가변수로 설정한 '투여 후 4주째에 미간 주름 개선 정도'에서 나보타 투여군 ...
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- 오스코텍, 급성골수성백혈병 신약후보물질 임상1상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-23
- 혁신신약 개발 기업인 오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상 ...
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