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161-170 581해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’ 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-02-23
- [전남인터넷신문]식약처는 ㈜한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 2월 22일(월) 개최했다. 2 임상시험 결과 << 개요 >> * 미국, 아르헨티나, 브라질, 독일, 남아공, 터키 ** 면역원성 평가 : 독일, 미국에서 수행된 1·2상에서 실시함 << 효과성 >> (예방 효과) 백신 또는 대조약물*을 2회 투여 후 7일 이전 코로나19 감염이 확진되지 않은 3만 6,523명(백신군 1만 8,198명, 대조군 1만 8,325명)을 대상으로 평가했다 ...
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- 아이진, mRNA 코로나 백신 국내임상 1상 중간 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-23
- 아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 국내 임상 1상의 데이터를 분석한 중간결과를 금일 공개했다.▲ (사진) 아이진, mRNA 코로나 백신 국내임상 1상 중간 결과 발표이날 아이진이 공개한 내용에 의하면 임상 참여자 전원에 대해 중대한 이상 반응은 관찰되지 않아 ‘EG-COVID’의 안전성이 우수함을 확인했으며, 투여량이 많을 수록 항체역가가 높게 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 기능성 또한 확인되었다.아이진의 ‘EG-COVID’는 식품의 ...
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- 한국얀센社‘코비드-19백신 얀센주’ 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-04-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식약처는 한국얀센(주)의 ‘코비드-19백신 얀센주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 4월 1일(목) 오전 10시 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다. 이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성.효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 13인, 검증 자문단* 3인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 17인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 백신심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 8인이 참석했다. * ...
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- 셀리버리, 자가면역질환 치료제 iCP-NI 美아토피 치료효능 입증 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-26
- 셀리버리는 자가면역피부질환 아토피피부염 치료신약 개발을 목표로 미국에서 개발중인 내재면역치료제 iCP-NI를 연고제형으로 유럽의 생산기지에서 생산에 성공한 후, 글로벌 위탁효능평가기관인 엠엘엠사의 효능평가에서 임상개발이 가능한 충분한 수준의 아토피 치료효능 증명에 성공했다고 밝혔다. ▲ 셀리버리, 자가면역질환 치료제 iCP-NI 美아토피 치료효능 입증 성공 셀리버리 자가면역질환 개발책임자 김재현 박사는 “최근 글로벌 신약효능평가기관인 엠엘엠사 로부터 아토피피부염 효력시험 분석결과, 아토피 치료효능 평가지표인 ‘아토피피부염 중증지수’ ...
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- 현대바이오, "항암제 2회 투약으로 8일 만에 항암치료 마친다"
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-22
- 암환자에게 회복기 없이 항암제 2회 투약으로 최단 8일 만에 치료를 마칠 수 있는 혁신적 항암요법이 암환자를 대상으로 임상시험 단계에 돌입한다.이 항암요법은 항암제의 독성 제어를 핵심으로 한 '환자 중심'의 새로운 치료법으로, 암환자들이 항암제의 부작용을 겪지 않고 통원치료를 통해 가정과 직장에서 일상생활도 가능할 것으로 기대된다.▲ (사진) 현대바이오사이언스현대바이오는 자사의 유무기 나노 고분자 약물전달체(DDS)에 대표적 화학항암제인 도세탁셀(Docetaxel)을 탑재해 이른바 '무고통(pain-free)' 항암제로 개발한 폴리 ...
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- 에이디엠코리아, 항암제 사업 본격화 위해 사명 변경 및 항암제·신약개발연구소 설립 결정
- 전남인터넷신문 2024-07-16
- [전남인터넷신문]에이디엠코리아 주식회사(대표 김택성, 김광희)는 항암제 회사에 걸맞는 사명으로 변경하고 항암제 전문 연구인력을 대거 충원, 항암제 등 신약개발중앙연구소를 설립하기로 결정했다고 16일 발표했다.에이디엠코리아는 기존 항암제의 내성 문제를 극복하는 대사항암제 사업을 본격적으로 추진하기 위해 우선 사명을 항암제 회사 상징하는 명칭으로 변경하기로 했다. 또한 대사항암제 임상시험을 신속하게 추진하기 위해 본사를 마곡 지식산업센터로 이전, 항암제 전문 연구인력을 대거 충원하여 신약개발연구소를 설립하기로 결정했다.에이디엠코리아는 ...
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- 셀트리온, 천식·두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오복제약 글로벌 임상3상 돌입
- 서남투데이 2020-10-08
- 글로벌 바이오제약기업 셀트리온이 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러(복제약)에 대한 글로벌 임상3상에 돌입한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)의 바이오복제약 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.회사 측에 의하면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동 ...
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- 동두천지역발전협의회, 불현동 소외계층에 생활용품 기부
- 경기뉴스탑 2022-01-10
- 동두천지역발전협의회, 생활용품 기부식(사진=동두천시 제공)[경기뉴ㅜ스탑(동두천)=이종성 기자]동두천지역발전협의회(대표 최여원)에서는 지난 10일 샴푸, 로션 등 휴먼피부임상시험센터에서 기탁받은 생활용품을 관내 저소득 40가구에 전달했다. 후원물품을 제공한 휴먼피부임상시험센터는 화장품, 미용기기 등의 유효성과 안정성을 평가하는 피부임상시험 전문기관으로 ‘화장품기부 플랫폼’ 구축을 통해 저소득 이웃을 위해 동두천지역발전협의회에 생활용품을 기탁하여 사회공헌활동을 실천하고 있다. 동두천지역발전협의회는 관내 어려운 이웃들을 위해 후원 및 장 ...
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 개시...식약처 승인 얻어내
- 서남투데이 2020-09-18
- 바이오 골리앗으로 성장하고 있는 셀트리온이 자체 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’가 임상 2·3상 시험에 돌입한다.18일 식품의약품안전처는 CT-P59에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.이에 셀트리온은 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하는 이번 임상 2·3상을 올해 안으로 마칠 예정이라고 밝혔다.임상 2상에서는 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료 효과를 탐색한다. 이후 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 임상 3상을 ...
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- 아이진, mRNA 코로나백신 부스터 임상 2a상 호주 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-07
- 아이진 주식회사는 지난 3월 29일에 진행한 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 해외 부스터 임상 2a상 변경 신청이 호주 윤리위원회에서 승인 되었다고 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진이번 승인된 임상시험은 COVID-19 (SARS-Cov-2) 예방을 위해 D614G wild type 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a 단계 임상이다. 이번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 ...
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