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- "인보사 허가취소 적법"...코오롱생명과학 패소
- 뉴스케이프 2021-02-19
- 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 허가 취소에 불복해 당국을 상대로 제기한 행정소송 1심에서 패소했다.서울행정법원 행정12부(홍순욱 부장판사)는 19일 코오롱생명과학이 제조판매 품목허가를 취소한 처분을 취소하라며 식품의약품안전처장을 상대로 낸 소송에서 원고 패소 판결을 내렸다.재판부는 "피고가 제출한 증거들만으로는 원고가 품목허가 심사에 불리한 내용을 의도적으로 누락했다고 인정하기에는 부족하다"면서도 "의약품이 생명이나 건강에 직접 영향을 미치는 만큼 품목허가서에 다른 사실이 기재된 게 밝혀졌다면 중대한 ...
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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 더밸류뉴스 2022-12-23
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 현지시간 22일 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 FDA에 허가를 제출했다고 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과, 램시마SC는 2 ...
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- 젠큐릭스, 말레이시아 유전자학회 참가…“진스웰 BCT 글로벌 진출 탄력”
- 더밸류뉴스 2022-09-16
- 젠큐릭스(대표이사 조상래)가 유방암 예후진단검사 진스웰BCT(GenesWell BCT)의 글로벌 시장 진출을 위해 속도를 내고 있다. 진스웰BCT는 식품의약품안전처 정식 허가를 취득한 아시아 최초이자 유일한 유방암 예후진단 검사다.앞서 젠큐릭스는 지난 7일부터 10일까지 열린 말레이시아 유전자학회(MGCKL, Medical Genetic Conference Kuala Lumpur)에 참석해 동남아시아 주요 병원 관계자를 대상으로 제품을 소개한 바 있다. 전문의들로부터 받은 관심을 기반으로 해외 고객 발굴에 탄력이 붙고 있다는 설명이 ...
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- 김석모 광주전남지역암센터 소장, 암관리 우수 공로 국무총리 포상
- 전남인터넷신문 2022-03-21
- [전남인터넷신문/한상일 기자]김석모 광주전남지역암센터 소장(화순전남대병원 산부인과 교수)이 암 예방관리 사업 활성화에 기여한 공로로 정부 포상을 받았다. 화순전남대학교병원에 따르면 김 소장은 21일 오후 서울 더 플라자호텔에서 열린 ‘제15회 암예방의 날 기념식’에서 국가암관리사업을 통해 국민건강증진과 암환자의 삶의 질 향상에 기여한 공로를 인정받아 국무총리상을 수상했다. 김 소장은 2020년 2월부터 광주전남지역암센터 초대 소장을 맡아 지역사회 암 관리 사업의 중추기관으로서 암관리사업협의체·광주시·전남도·보건소 등 유관기관과 다양 ...
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- 화순전남대병원 환자들, 잇따라 의료비 후원
- 전남인터넷신문 2022-04-03
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원에서 치료 중인 암환자가 같은 처지의 또 다른 환자들에게 도움을 주고자 의료비를 잇따라 후원했다. 1일 화순전남대학교병원에 따르면 종양내과에서 항암치료 중인 김말례(여·75) 씨는 “자신보다 더 어려운 환자를 도와달라”며 전남사회복지공동모금회를 통해 의료비 후원금 1000만원을 지정기탁 했다. 김씨는 지난해 타병원에서 구강설암 수술을 받고, 올해 3월 화순전남대병원 흉부외과에서 폐의 이차성 악성 신생물이 의심돼 수술을 받았다. 김씨는 “나도 암으로 힘들고 남편도 암투병을 하다 세상을 떠났 ...
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- 화순전남대병원 ‘박테리아 매개 암치료 분자영상 접근법’ 발표
- 전남인터넷신문 2022-07-26
- [전남인터넷신문/한상일 기자] 화순전남대학교병원 핵의학과 민정준·유수웅·권성영·강세령 교수 연구팀의 논문 ‘박테리아 매개 암치료를 위한 분자영상 접근방법(Molecular imaging approaches to facilitate bacteria-mediated cancer therapy)’이 약물전달기술 분야의 최고 학술지인 ‘어드밴스드 드러그 딜리버리 리뷰스(Advanced Drug Delivery Reviews·ADDR)’(영향력지수 17.873)에 게재됐다. 이 논문은 암치료에 사용되는 박테리아를 영상화할 수 있는 다양한 영 ...
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- 삼성화재, '백신 알레르기 반응' 보상...보험 담보 신설
- 뉴스케이프 2021-03-25
- 삼성화재는 장기보험 상품을 개정해 ‘응급의료 아나필락시스 진단비’ 담보를 신설했다고 25일 밝혔다. 아나필락시스는 백신 접종 등 외부 자극에 의해 진행되는 알레르기 반응을 말한다.가입자는 응급실에 내원해 아나필락시스로 진단받으면 연간 1회에 한해 200만원을 지급받을 수 있다. 현재 해당 담보는 손해보험협회에 배타적사용권이 신청돼 심사를 앞두고 있다.‘상해, 질병 간병인 사용일당’도 신설됐다. 일반병원, 요양병원, 간호간병통합병동 등에서 간병 서비스를 이용하면 일당이 정액으로 지급되는 담보다. 저렴한 보험료, 20년 만기 갱신주기가 ...
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- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 더밸류뉴스 2022-07-14
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
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- 다케다제약, 페보네디스탯 임상 3상 결과 업데이트
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-02
- 다케다제약이 임상 3상 PANTHER(페보네디스탯(Pevonedistat)-3001) 시험 결과 무사건생존율(EFS) 주평가 지표에서 사전에 정의한 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 1일 발표했다. ▲ (사진) 다케다제약, 페보네디스탯 임상 3상 결과 업데이트임상 3상 PANTHER 연구는 고위험 골수형성이상증후군(MDS), 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML), 골수모세포 수치가 낮은 급성골수성백혈병(AML) 환자를 위한 1차 치료제로서 페보네디스탯과 아자시티딘을 결합한 경우 아자시티딘만 사용했을 때에 비해 EFS가 개선되는지 여부 ...
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- 평택시, 평택항서 올해 첫 비브리오패혈증균 검출 .. 철저한 예방수칙 준수 당부
- 경기뉴스탑 2023-05-17
- 평택시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(평택)=전순애 기자]평택시는 경기도보건환경연구원에서 지난 9일 평택항 일원에서 채취한 해수에서 올해 첫 비브리오패혈증균이 분리됐다고 밝혔으며, 여름철 물놀이를 하거나 어패류 등의 음식물을 먹거나 조리할 때 각별한 주의를 당부했다. 비브리오패혈증균은 5월부터 10월 사이에 활발하게 증식하며, 오염된 어패류를 날 것 또는 덜 익혀서 먹거나 상처난 피부가 오염된 바닷물에 접촉할 때 감염되어 급성 발열, 오한, 혈압 저하, 복통, 구토, 설사 등의 증상이 동반되고, 증상발현 후 24시간 내 피 ...
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