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- [더밸류 리서치] 엔케이맥스, 올해 주목할 만한 3가지 이슈
- 더밸류뉴스 2021-02-22
- 최근 바이오 트렌드가 코로나19 관련 이슈에서 NK세포로 넘어가고 있다. 지난해 하반기 박셀바이오(323990)로 시작된 퀀텀점프가 올해 초 녹십자랩셀(144510)을 거쳐, 엔케이맥스(182400)에 다다를 것이란 전망이 제기된다. 업계 관계자들은 동종 NK세포치료제의 기술 난제 극복, 풍부한 임상 모멘텀, 미국법인 투자유치 파트너 선정 등을 올해 엔케이맥스의 주요 모멘텀으로 꼽았다.코로나19 진단키트, 치료제, 백신의 옥석 가르기가 어느 정도 마무리되면서, 바이오 투자자들 역시 다른 곳으로 눈을 돌리는 추세다. 제약업계 관계자들 ...
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- 광주식약청장, 화순백신산업특구 현장방문
- 전남인터넷신문 2024-02-29
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(청장 송성옥)은 전라남도 화순에 소재한 ‘(재)백신안전기술지원센터’와 ‘GC녹십자’를 2월 28일 방문해 화순백신산업특구 내 생물의약산업단지의 백신 제품 관련 개발·생산 인프라를 살펴보고 지원방안 등을 모색했다. 송성옥 광주식약청장은 ‘(재)백신안전기술지원센터’의 주요 추진 사업을 공유받고, “백신 제품화 지원 전담 기관으로서 백신 개발부터 허가·승인까지 단계별 기술 지원을 통한 백신 수급 안정화에 힘써달라.”고 당부했다. 이어서 ‘GC녹십자’에서는 제조 현장을 ...
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- 광주식약청장, 화순백신산업특구 현장방문
- 전남인터넷신문 2024-02-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(청장 송성옥)은 전라남도 화순에 소재한 ‘(재)백신안전기술지원센터’와 ‘GC녹십자’를 2월 28일 방문해 화순백신산업특구 내 생물의약산업단지의 백신 제품 관련 개발·생산 인프라를 살펴보고 지원방안 등을 모색했다. 송성옥 광주식약청장은 ‘(재)백신안전기술지원센터’의 주요 추진 사업을 공유받고, “백신 제품화 지원 전담 기관으로서 백신 개발부터 허가·승인까지 단계별 기술 지원을 통한 백신 수급 안정화에 힘써달라.”고 당부했다. 이어서 ‘GC녹십자’에서는 제조 현장을 ...
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- 메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입...전 차바이오랩 대표
- 더밸류뉴스 2023-10-06
- 최성철 전 차바이오랩 대표이사가 메디톡스 오송 2공장 총괄 임원으로 선임됐다.바이오제약기업 메디톡스(대표이사 정현호)는 최성철 전무를 영입했다고 6일 밝혔다. 충청북도 청주시에 위치한 오송 2공장은 글로벌 선진 시장 진출을 위해 cGMP(우수의약품 제조관리기준) 인증을 추진 중인데, 최성철 전무가 적임자라는 설명이다. 최성철 전무는 고려대 생물학과를 졸업하고, 동 대학원에서 미생물과 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마쳤다. 베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형 간염 백신 ...
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- GC셀, 2022 굿디자인웹 디자인 어워즈 수상
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-14
- GC셀은 자사의 공식 홈페이지가 ‘2022 굿디자인웹 디자인 어워즈(GDWEB Design Awards)’에서 제조 부문 위너프라이즈를 수상했다고 14일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀이 2022 굿디자인웹 디자인 어워즈에서 제조 부문 위너프라이즈를 수상했다.‘굿디자인웹 디자인 어워즈’는 GDWEB에서 주관하는 국내 웹사이트 및 모바일 애플리케이션 디자인 시상식이다. 출품작의 △심미성 △조형성 △사용성 △디자인 전략 △창의성 등을 평가해 디자인이 가장 우수한 작품에 위너프라이즈를 수여한다. GC셀은 지난해 합병 후 세포치료제 기업으로서 ...
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- 노벨파마, 산필리포증후군 치료제 FDA ’희귀의약품’ 지정... "글로벌 임상 박차"
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 30일 밝혔다. 앞서 노벨파마는 FDA로부터 희귀 소아질환 의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)을 받은 바 있다. 이번 ODD 지정으로 MPS III A 임상과 신약 개발에 한층 더 속도가 붙을 전망이다.ODD는 FDA가 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가 ...
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- GC셀, 안전한 수능 위한 수험생 검체 운송 전담 지원
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-17
- GC셀이 3년 연속 대학수학능력시험의 안전한 진행을 위한 지원에 나섰다. GC셀은 교육부와 협력해 코로나 7차 유행 상황에서 수능시험에 차질이 없도록 수험생의 검체 운송을 전담했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀, 안전한 수능 위한 수험생 검체 운송 전담 지원GC셀은 수능 전날인 16일 상시 대기 체제를 유지해, 수험생의 코로나19 의심 검체를 전국 255개소 보건소에서 20개 보건환경연구원으로 신속하게 운송했다. GC셀은 선진화된 바이오 물류 시스템을 활용해 긴급 운송 정부 과제를 포함한 전국 코로나19 검체 물류의 상당한 ...
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- 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-10
- 지씨셀은 차세대 항염증 기능 강화 줄기세포 치료제 ‘CT303’의 중증 판상형 건선 환자에 대한 첫 투약을 완료했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입CT303은 건강한 공여자의 편도 조직에서 유래한 줄기세포의 항염증 기능을 극대화해, 환자의 과도한 면역 반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 투약은 임상시험 조정자(CI)인 서울대학교병원 피부과 조성진 교수 주도 아래 진행됐다. 임상 시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회 및 반 ...
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- 노벨파마, 美 산필리포 커뮤니티' 파트너社로 참여... "혁신신약 임상 발표"
- 더밸류뉴스 2023-08-31
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표이사 박찬호)가 ‘산필리포 커뮤니티 컨퍼런스 어드밴스 2023(ADVANCE 2023, Sanfilippo Community Conference)’ 파트너 스폰서로 참석해 비임상연구 결과 및 임상 준비 현황을 발표했다.노벨파마는 지난 29일(현지시각)부터 이틀간 온라인으로 진행된 컨퍼런스에 참석했다고 31일 밝혔다. GC녹십자, JCR 파마슈티컬스(JCR Pharmaceuticals), 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics), 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeuti ...
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- '코로나 치료제' 국내 개발·해외 백신 도입, 이달 중 판가름
- 인터메디컬데일리 2020-12-02
- 최근 코로나19 확산세로 백신에 대한 필요성이 그 어느 때보다 절실해진 가운데 정부는 치료제 개발과 해외백신 도입 중 한 가지 선택 안을 이달 중 선택할 것으로 보인다.1일 중앙방역대책본부에 따르면 경증·중등증 환자를 대상으로 진행되고 있는 셀트리온 항체치료제 'CT-P59' 2/3상 임상시험에는 지난달 25일 기준 환자 327명이 등록했다. 이는 수용할 수 있는 임상시험 참여자 300명을 넘어선 수치다.이어 GC녹십자 혈장치료제 'GC5131A' 2상 임상시험에는 30일 기준 총 22명 환자가 등록됐다. 목표치인 60명에는 부족하 ...
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