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11-20 33해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 예비심사 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-27
- GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. ▲ GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 일반적으로 미국 FDA의 품목허가 절차는 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표일을 정하 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
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- 삼성화재, 자녀 특화 'New 마이 슈퍼스타' 선보여... 업계 최초 '매월 분할지급형 담보' 신설
- 더밸류뉴스 2023-08-28
- 삼성화재(대표이사 홍원학)가 태아, 영유아, 청소년까지 자녀 특화 신담보 및 수술비, 산정 특례 담보를 신설하며 상품경쟁력을 강화한다.삼성화재는 28일 자녀보험 신상품 'New 마이 슈퍼스타'를 선보인다고 밝혔다.'New 마이 슈퍼스타' 태아부터 15세까지 가입할 수 있고 보험기간은 80, 90, 100세까지 선택 가능하다. 업계 최초로 자녀보험에 분할지급형 담보를 포함해 담보 선택권을 강화했다. 총 가입 한도 내에서 한번에 받는 진단비와 매월 나눠서 받을 수 있는 분할지급형이 있다. 분할지급형 담보로 가입하면 해당 질병 진단 시 ...
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- GC녹십자, 브라질에 9000만달러 규모 혈액제제 수출 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-03
- GC녹십자는 6월 30일 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다.▲ (사진) 왼쪽부터 허은철 GC녹십자 대표, Marcelo Hahn 블라우(Blau Farmaceutica) 대표이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만달러 규모(한화 약 1194억원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월 29일까지 총 5년간이며, 상기 계약금액은 2025년 12월 31일까지의 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 美 FDA 품목허가신청서 재신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-17
- GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ▲ (사진) GC녹십자ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난해 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspe ...
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- 중증질환도 '말기 예후' 미리 알려야
- 인터메디컬데일리 2020-12-09
- 의사와 일반인 대부분은 중한 질환으로 인해 말기 상태가 되었을 때에도 암과 마찬가지로 환자에게 그 상황을 알려야 한다고 생각하는 것으로 나타났다.서울대병원 가정의학과 오시내·윤영호 교수팀은 전국의 의사 928명과 일반인 1,005명을 대상으로 한 설문 조사결과를 논문을 통해 발표했다. 연구팀은 본인이 환자라고 가정해 말기 예후를 알고 싶다고 응답한 비율을 조사했다. 그 결과, 의사의 경우 장기부전(심부전, 만성폐쇄성폐질환, 만성콩팥병, 간경변 등) 99.0%, 치료불가능한 유전성 또는 근위축성측삭경화증(루게릭병) 같은 신경계 질환 ...
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- 의왕시 ‘시민안전 보험’ 최대 2천만 원까지 보장
- 경기뉴스탑 2023-03-20
- 시민안전보험 포스터(사진=의왕시 제공) [경기뉴스탑(의왕)=장동근 기자]의왕시가 지난해 시행한 ‘의왕시민 안전보험’의 보장범위를 확대 운영한다고 13일 밝혔다. 각종 재난‧사고로부터 피해를 입은 시민들이 보험금을 지급받을 수 있도록 시행한 시민안전보험은 대중교통 이용 중 사고를 포함해 각종 재난 사고로 인한 사망 및 상해후유장해 치료비와 감염병 사망, 화상수술비, 스쿨존 교통 사고 치료 등이 보장항목에 포함되어 있다. 특히 올해 1월 26일부터는 일반상해(교통사고 제외)로 인한 사망 또는 후유장해 치료비를 지급하고, 코로나19, 중 ...
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
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- 나주시, ‘에이즈 바로알기’ 거리 캠페인 가져
- 전남인터넷신문 2022-12-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]전라남도 나주시는 ‘제35회 세계 에이즈의 날’(12월 1일)을 맞아 최근 영산포 풍물시장에서 에이즈 바로알기 거리 캠페인을 전개했다고 8일 밝혔다. 이번 캠페인은 에이즈의 정확한 정보, 예방법 전달과 감염자에 대한 사회적 편견·차별을 해소하고자 마련됐으며 올 연말까지 전광판, 누리집 등을 통한 온라인 홍보를 병행할 예정이다. 보건소 직원들은 어깨띠와 피켓 등을 활용하고 ‘에이즈 바로알기’ 전단지와 피임기구(콘돔) 등을 시민들에게 배부하며 성 매개 감염병 예방행동 실천을 당부했다. ‘에이즈’(AIDS·후 ...
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- 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-24
- T세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 진행성 다초점백질뇌병증(PML)에 대해 자사의 NT-I7(efineptakin alfa) 첫 환자 투여를 했다고 24일 밝혔다. ▲ 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여다초점백질뇌병증은 평소 면역력이 약화된 사람들에게 JC바이러스가 활성화되면서 발생되며, 뇌의 신경아교세포가 감염으로 인해 용해되면서 뇌 백질에 진행성 손상이 나타난다. 이로인해 뇌 신경 세포의 영구적인 손상이 발생하며, 일부의 경우는 치명적인 상황을 초래할 ...
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