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11-20 278해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 브라질에 9000만달러 규모 혈액제제 수출 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-03
- GC녹십자는 6월 30일 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다.▲ (사진) 왼쪽부터 허은철 GC녹십자 대표, Marcelo Hahn 블라우(Blau Farmaceutica) 대표이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만달러 규모(한화 약 1194억원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월 29일까지 총 5년간이며, 상기 계약금액은 2025년 12월 31일까지의 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 美 FDA 품목허가신청서 재신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-17
- GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ▲ (사진) GC녹십자ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난해 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspe ...
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- GC녹십자, 3Q 영업익 715억…전년비 41.0%↑ 어닝 서프라이즈
- 더밸류뉴스 2021-11-01
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 올해 3분기 연결기준 매출액 4657억원, 영업이익 715억원, 당기순이익 581억원을 기록했다고 1일 밝혔다. 매출액과 영업이익은 전년비 각각 11.0%, 41.0% 증가했고 당기순이익은 전년비 8.4% 감소했다.GC녹십자의 3분기 컨센서스(시장 기대치)는 매출액 4869억원, 영업이익 667억원, 당기순이익 566억원이다. 매출액은 컨센서스에 소폭 하회했으나 영업이익과 당기순이익은 어닝 서프라이즈(컨센서스 상회)를 기록했다. GC녹십자는 분기 사상 최초 매출액 4600억원을 넘으며 기록을 갱신했다. ...
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- GC녹십자엠에스, 파우더형 혈액투석액 제조라인 신설… “매출액·영업익 개선 기대”
- 더밸류뉴스 2023-07-25
- GC녹십자엠에스(대표이사 사공영희)가 파우더형 혈액투석액 제조라인을 확대하며 매출액 및 영업이익률 개선을 예상했다. GC녹십자엠에스는 지난 24일 자사 파우더형 혈액투석액 제조라인의 공장을 신설하기로 했다고 25일 밝혔다.GC녹십자엠에스는 음성 제2공장에 파우더형 혈액투석액 제조라인을 신설하기로 했다. 이는 지난해부터 진행된 공사로 공정 자동화 등으로 인해 기존 37억에서 44억원으로 공장 증설 비용이 증가했다. 내년 하반기 제품 출하를 목표로 하고 있다. GC녹십자엠에스는 현재 혈액투석액 'HD-Sol BCGA' 등을 개발·판매 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
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- GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 태국서 130억 물량 수주
- 더밸류뉴스 2023-11-23
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 두번째 최대 규모로 동남아 시장에 독감백신을 수출한다.GC녹십자는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)의 2024년 남반구 입찰에서 약 1000만불(약 129억8500만원) 규모의 물량을 수주 받았다고 23일 밝혔다. 이는 GC녹십자가 지난 2014년 태국 독감백신 시장 진출 이후 계약한 물량 중 최대 규모다. 회사 측은 계약금액과 기간 등 계약조건은 상대 국가와의 합의에 따라 추후 변동 가능성이 ...
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- GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 국가출하승인… 유행병 선재적 대응
- 더밸류뉴스 2023-07-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루’의 신속한 출하로 최근 이례적인 독감 유행에 대해 선제적 대응에 나선다. GC녹십자는 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 27일자로 개시했다고 밝혔다. GC녹십자는 올해 약 174만회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다.식약처에 따르면, GC녹십자의 원액을 사용해 생산하는 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’ 제품도 지난 26일 국가출하승인을 획득한 상태다. GC녹십자의 독감백신은 GSK, 사노피 ...
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
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- 녹십자 '아티바', 미 '머크'사와 자연살해(NK) 세포 병용 공동 개발 계약
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 녹십자홀딩스(대표 허일섭 허용준)가 설립한 미국 기업 아티바(Artiva Biotherapeutics, 대표이사 프레드 아슬란)가 미국 MSD(머크)사와 함께 자연살해(NK) 세포치료제 개발 확장에 나선다. 아티바와 MSD의 세포를 병용해 항암 효과를 평가할 계획이다.아티바는 11일(미국 현지시각) ‘ALLoNK’ 플랫폼을 통해 생산한 ‘AB-101NK’세포와 MSD의 ‘삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)’를 병용하는 공동 개발 계약을 체결했다고 밝혔다. AB-101은 G ...
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- 녹십자수의약품, ISO 37301 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-20
- 녹십자수의약품이 준법경영 환경 구축 및 ESG경영을 인정받아 국제표준 규범준수 경영시스템 ‘ISO 37301’ 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.▲ (사진) 녹십자수의약품이 ESG경영의 일환으로 규범준수 경영시스템 인증인 ‘ISO 37301’을 획득했다.ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘규범준수 경영시스템’ 관련 국제 표준이며, 회사가 글로벌 수준의 체계적인 컴플라이언스(준법) 경영 정책과 컴플라이언스 위기 관리체계를 보유하고 있는지와 함께 이를 실행하고 있는지를 면밀히 평가한 후 공인된 인증기관으로부터 인증 자격 ...
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