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- 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 셀리드는 CeliVax 핵심기술로 개발중인 항암면역치료제 ‘BVAC-M’의 임상1상 시험계획서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다. ▲ (사진) 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청‘BVAC-M’은 흑색종, 폐암, 췌장암 등 GP100 및 MAGE-A3 암항원 발현 암종을 적응증으로 개발되고 있고 있으며, 자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다. 셀리드는 이번 임상 1상을 통해 표준치료에 실 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-21
- 셀리드는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.▲ (사진) 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 면역원 ...
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- 셀리드, 백스다임과 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-28
- 셀리드는 국내 백신 개발 기업인 백스다임과 ‘재조합 아데노바이러스 벡터’ 기반의 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산을 위한 업무협약(MOU)을 성남 GMP센터에서 28일 체결했다.▲ (사진 )셀리드이번 업무협약에 따라 셀리드는 백스다임의 ‘범용 인플루엔자 백신’ 개발을 위한 △플라스미드 제조 △바이러스은행 시스템 구축 △공정 개발 △비임상시험 의약품 제조 △임상시험 의약품 제조 △품질 시험 및 특성 분석 △안정성 연구 등 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 계획이며, 양사는 전략적 협력 관계를 구축해 신속하게 본 계약 ...
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- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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- 셀리드, 코로나 백신 임상 가속화... 총118억원 연구개발비 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-02
- 셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 2021년도 제5차 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’의 주관기관으로 최종 선정되어, 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다. ▲ (사진) 셀리드 CI 이번 협약에 따라 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b 상 진행 및 임상 3상 진입을 목표로 2022년 3월부터 12개월 간 정부 출연금 약 89억원, 기업부담금 약 29억원 등 총 118억원의 연구개발비를 지원받는다. 셀리드는 ...
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- 셀리드, 국가임상시험지원재단과 “오미크론 백신 임상시험 수행 협력”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-06
- 셀리드는 지난달 10일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 제1/2상 임상시험 수행 지원 협약을 체결하고, 현재 임상 2상 시험 참여자를 모집 중이다. ▲ (사진) 셀리드CI이번 협약으로 국가임상시험지원재단은 참여지원 상담센터(☎1577-7858)를 통하여 ▲ 임상시험 참여의향자 모집 ▲ 임상시험 실시기관 연계 서비스 ▲ 임상시험 참여증명서 발급 및 자원봉사실적 인정 등 혜택을 제공하며 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 대상자 모집에 적극 협력하 ...
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- 셀리드, 2022년 베트남 글로벌기술사업화 지원기업 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-14
- 셀리드는 13일 한국산업기술진흥원이 주관하는 ‘2022년 베트남 글로벌기술사업화 지원기업’으로 최종 선정됐다. ▲ (사진) 셀리드 CI한국산업기술진흥원이 주관하는 ‘2022년 베트남 글로벌기술사업화 지원기업’으로 최종 선정됨에 따라, 셀리드는 자체 보유 기술인 ‘아데노바이러스 벡터에 기반한 1세대 및 2세대 코비드-19 예방백신'의 글로벌 사업화를 본격적으로 추진할 계획이다. 특히, 셀리드는 현지 지사 및 네트워크를 보유한 민간 글로벌기술사업화 협력센터(GCC)를 통해 현지 시장 조사, 파트너 발굴, 전문 컨설팅, 기술 홍보 등 체 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-05
- 셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 자체 플랫폼 기술을 활용한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 전 세계적으로 확산되고 있는 오미크론 변이 특화 백신으로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가 접종 시 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰했으며, 이번 임상 1/2상을 신속히 진행하여 우수한 비임상시험 결과를 다 ...
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- 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 방어 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-16
- 셀리드가 한국생명공학연구원 산하 국가전임상시험지원센터의 ‘국가 전임상 지원체계 구축 사업’을 통해 진행된 영장류 공격접종 시험에서 자체 개발 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 우수한 바이러스 방어 효능을 확인했다. ▲ (사진) 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 방어 효능 확인이번 공격접종 시험을 수행한 한국생명공학연구원은 게잡이원숭이를 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 단회(1회) 투여한 후, 8주 차에 오미크론 변이 코로나바이러스로 감염시켜 AdCLD-CoV19-1 OMI의 바이러 ...
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- 셀리드, 대조백신 확보로 오미크론 임상 3상 시험 탄력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-25
- 질병관리청은 감염병관리위원회를 개최해 비축·보관 중인 코로나19백신 여유물량을 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위한 임상시험 대조백신 및 연구용 백신으로 무상 지원키로 결정한다고 24일 밝혔다.▲ (사진) 셀리드셀리드는 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상 중간분석 결과를 기반으로 화이자의 ‘코미나티 2주’와 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 비교 평가하는 임상 3상 시험계획을 7월 승인받았다. 최근 질병관리청이 국내 백신 개발 역량 강화를 도모하기 위해 대조 백신을 무상 제공키로 함에 따라, ...
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