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11-20 95해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
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- 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-26
- 셀리버리가 8월 24일자로 코로나 치료제 유럽 임상시험 진행을 위한 유럽법인 설립신청이 네덜란드 정부로부터 승인을 받아 셀리버리-유럽 (Cellivery-Europe B.V.)이 설립완료 되었고, 동시에 임상신청에 필요한 임상시험계획서 (IND Filing) 자료까지 완성되어 유럽대륙에서의 코로나 치료제의 임상시험 준비를 완료했다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성유럽의약품청 (European Medicines Agency: EMA)은 유럽연합 회원국 내에서 임상시험을 진행하는 스폰 ...
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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-18
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 미국 내 임상시험을 위해 미식품의약국 (FDA) 과의 임상사전논의를 개시했다고 18일 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의미국 FDA 임상시험 신청 시, 임상시놉시스를 제출하는 것 만으로도 임상시험 계획을 FDA와 논의하여 부족한 부분을 보완하고 충분한 임상시험 계획인지를 심사당국과 사전조율하는 임상사전논의가 가능했으나, 코로나 판데믹 속에서 시시각각 바뀌는 현지 상황때문에 FDA가 임상프로토콜 까지 더해져 완벽한 임상계획 패키지가 아니면 아예 사전 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상시험계획 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-14
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 「내재면역제어 면역염증치료제, iCP-NI」의 임상시험계획서 (IND)를 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA)에 미국 현지시간 9월 9일(금) 신청완료 했다고 13일 밝혔다.▲ (사진)셀리버리 테라퓨틱스 신약개발연구소-첫번째 임상시험계획 (1ST IND) 신청 축하 사진 셀리버리는 안정적인 미국 FDA 임상 진입을 위해 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위 임 ...
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- 셀리버리, 알츠하이머병 및 치매 치료제 본격 개발 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-28
- 셀리버리는 TSDT 플랫폼기술과 유전자 치료법을 융합하여 알츠하이머병을 타겟으로 한 치료신약의 본격 개발에 나섰다고 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리 CI현재, 유전자치료법에 TSDT 플랫폼기술을 적용하여 파킨슨병 치료신약을 개발중인 상황에서, 퇴행성뇌질환 중 최대 환자수를 갖는 알츠하이머병 (AD) 으로 확대하여 더 큰 시장을 공략하려는 전략이다.세계보건기구 (WHO)에 따르면,알츠하이머병 인구는 치매 (dementia)의 70~80%를 차지하는 것으로 조사되었으며 치매인구는 2030년 7천6백만명, 2050년에는 1억3천5백만명으로 ...
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- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
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- ‘주가 롤러코스터’ 셀리버리, 새로운 파이프라인 임상개발 결정
- 더밸류뉴스 2021-01-29
- 셀리버리(268600)가 새로운 파이프라인의 빠른 개발을 위해 전문위탁생산기관과 대량생산계약을 체결했다. 이번 임상대상물질 ‘CP-BMP2’는 바이오베터(개량의약품) 골형성촉진제 의약품인 것으로 전해진다.약학 연구개발기업 셀리버리가 새로운 파이프라인 바이오베터 골형성촉진제 ‘CP-BMP2’의 빠른 임상개발을 위해 글로벌 전문위탁생산기관인 알데브론과 대량생산계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 알데브론은 재조합단백질 제제의 공정개발 및 대량생산을 전문으로 하는 글로벌 위탁생산기관이다. CP-BMP2는 셀리버리 자체 플랫폼기술인 ‘약리물질 ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-20
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 이탈리아 소재 임상수탁기업인 오피스(OPIS)와 계약을 맺고 현재 미국에서 개발중인 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 임상개발을 미국 뿐 아니라 추가로 인도 및 유럽국가로 확대한다고 밝혔다.▲ 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대 비임상시험을 통해 충분한 안전성 및 코로나19 치료효능 증거를 얻었기에, 긴급한 중증 및 위중증 코로나19 환자들에게 조속히 치료제를 공급할 수 있도록 현지 환경에 맞춘 임상시험에 돌입한다는 것이다. 코방스 등 글로벌 임상수탁기관 4곳과 그동 ...
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- 셀리버리, 면역염증치료신약 공동개발 제안받아
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-20
- 셀리버리는 미국 샌디에고에서 개최된 2022 바이오인터내셔널 컨벤션 (BIO International Convention) 에서 자사의 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼과 이를 통해 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI를 동물의약품 시장에 진출시키는 사업개발에 성공적인 성과를 내었다고 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리CI현재 세계 동물의약품 시장은 약 50조 원 가치로써 이를 10 여곳의 글로벌 동물의약품 제약사들이 나눠 독점하는 상황인데 이중 셀리버리는 6곳의 글로벌제약사들과 iCP-NI의 물질 라이센싱을 전제로한 ...
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- 셀리버리, 세계 5위권 글로벌 제약사와 유전자·단백질 융합치료법 라이센싱 논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-17
- 셀리버리는, 세계 5위권 글로벌 제약사 중 한 곳으로부터 아데노 연관 바이러스 (AAV)와 세포간 연속전송 (TSDT) 플랫폼기술을 융합한 유전자·단백질 융합치료법 (AAV-TSDT) 라이센싱을 위한 비밀유지계약 (CDA) 체결에 합의했다고 밝혔다. 이 글로벌 제약사의 비즈니스 전략은 실제적인 라이선스-인 의지가 없다면 아예 비밀유지계약을 체결하지 않기로 유명한 매우 보수적인 제약사이기 때문에, 계약 협상의 시발점으로써 첫 단추가 잘 채워졌다고 사업개발 관계자는 밝혔다.▲ (사진) 2022 바이오-재팬 (Bio-Japan) 셀리버리 ...
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