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- 유효기한 5년 지난 한약재 보관…한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 서남투데이 2023-11-23
- 유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진열 21건 ▲비규격 한약재 판매 목적 저장‧진열 5건 ▲한약도매상 업무관리자 미배치 2건 ▲의료기기의 성능·효능·효과에 대한 거짓·과대 광고 9건이다. 주요 위반 사례를 보면 용인시 소재 A원외탕전실은 규격품 한약재가 아닌 청호 등 4종의 비규격 제품과 유효기한이 1년 경과한 맥충 등 3종의 한약재를 ...
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- 도 ‘유효기한 5년 지난 한약재 보광’ 한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 오산인터넷뉴스 2023-11-23
- 【오산인터넷뉴스】유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다.경기도 민생특별사법경찰단은 10월 23일부터 11월 3일까지 도내 한약취급업소 및 의료기기 판매업소 360곳을 단속한 결과 약사법과 의료기기법 등을 위반한 32곳(37건)을 적발했다고 23일 밝혔다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진열 21건 ▲비규격 한약재 판매 목적 저장‧진열 5건 ▲한약도매상 업무관리자 미배치 2 ...
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- 유효기한 5년 지난 한약재 보관…경기도, 한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 경기뉴스탑 2023-11-23
- 한약취급업소 및 의료기기 판매업소 불법행위 적발사례(자료=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다.경기도 민생특별사법경찰단은 10월 23일부터 11월 3일까지 도내 한약취급업소 및 의료기기 판매업소 360곳을 단속한 결과 약사법과 의료기기법 등을 위반한 32곳(37건)을 적발했다고 23일 밝혔다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진 ...
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- 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
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- 경기도, 유효기간 2년 지난 의약품 보관 불법 의약품 도매상 39개소 적발
- 경기뉴스탑 2022-03-31
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]유효기간이 2년이나 지난 의약품을 보관하거나 빌린 약사면허로 영업을 한 의약품 도매상들이 경기도 특별사법경찰단에 무더기로 덜미를 잡혔다. 경기도 특별사법경찰단은 3월 7일부터 3월 18일까지 도내 의약품 도매상 335개소를 점검한 결과 약사법을 위반한 39개 업소를 적발했다고 31일 밝혔다. 이들 39개 업소들의 위반 내용을 살펴보면 ▲약사면허 대여 및 관리약사 미지정 3건 ▲유효기간 경과 의약품 진열·판매 11건 ▲의약품 유통품질관리기준 위반 19건 ▲동물용 의약품 ...
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- 수원시, 소규모 식품안전관리인증(HACCP) 업소 유효성 검사비 지원
- 경기뉴스탑 2023-02-20
- 수원시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자] 수원시가 관내 소규모 식품안전관리인증(HACCP) 업소에 HACCP 인증 유지를 위한 유효성 검사비 일부를 지원한다. HACCP(해썹)은 식품의 원료 관리부터 제조·가공·조리·소분·유통·판매 등 모든 과정에서 유해 물질이 식품에 섞이거나 식품이 오염되는 것을 방지하기 위해 각 과정의 위해요소를 확인·평가하고, 중점적으로 관리하는 기준이다. 국제적으로 권고하는 사전 예방 관리시스템이다. 지원 대상은 식품안전관리인증을 받은 연 매출 5억 원 미만 또는 종사자 21명 미만 ...
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- 수원시, 소규모 식품안전관리인증(HACCP) 업체에 유효성 검사비 최대 36만원 지원
- 경기뉴스탑 2022-04-04
- 수원시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자] 수원시가 관내 소규모 식품안전관리인증(HACCP) 업체를 대상으로 HACCP 인증 유지를 위한 유효성 검사 비용 일부를 지원한다. HACCP(해썹)은 식품의 원료 관리부터 제조·가공, 유통·판매 등 모든 단계에서 유해 물질이 식품에 섞이거나, 식품이 오염되는 것을 방지하기 위해 사전에 위해요소를 확인·평가하고, 중점적으로 관리하는 것이다. 지원 대상은 식품안전관리인증을 받은 관내 연 매출 5억 원 미만 또는 종사자 21명 미만의 소규모 식품 제조·가공업체 39개소다. ...
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- 바이오리더스, 코로나치료제 개발 임박...델타변이 유효성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-17
- 바이오리더스가 개발중인 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제가 ‘국가 마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 수행한 연구결과 델타변이에 대한 유효성을 확인했다고 17일 밝혔다.▲ (사진) 마우스 정상 폐조직(좌), 델타변이 코로나바이러스 감염 폐조직(중간), 감마-PGA 투여군 폐조직 (우)분당서울대병원에서 진행한 2차 유효성 평가에서 우한 바이러스는 물론 델타 변이 바이러스 감염 모델에서도 동일한 유효성이 있는지 확인하기 위한 실험이 진행되었다. 주 평가 지표는 델타변이 코로나 바이러스가 유발하는 폐렴을 완화 또 ...
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- 티앤알바이오팹, 환자맞춤형 안면골 재건 임상 유효성 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-18
- 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 자사가 제조∙판매 중인 환자맞춤형 생분해성 고분자 인공지지체를 적용한 악안면(얼굴) 재건술의 임상적 유효성을 입증하고, 그 결과를 서울아산병원 성형외과 최종우 교수팀과 함께 SCI급 국제학술지 Polymers(폴리머스) 저널에 게재했다.▲ (사진) 티앤알바이오팹, 환자맞춤형 안면골 재건 임상 유효성 입증티앤알바이오팹과 서울아산병원은 2019년부터 안면부 종양 제거, 롬버그 증후군, 골화섬유형성이상 등으로 인해 안면부 재건이 필요한 환자 8명을 대상으로 3D 바이오프린팅을 이용해 환자 개별 상황 ...
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스 2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
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