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- 경기도, '뷰티 연구개발 및 임상시험 지원사업’ 참여기업 모집
- 경기뉴스탑 2022-04-04
- '뷰티 연구개발 및 임상시험 지원사업’ 참여기업 모집 포스터(경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도와 경기중소벤처기업연합회가 ‘뷰티 연구개발 및 임상시험 지원사업’ 참여기업을 모집한다. 이 사업은 경기도가 화장품·뷰티산업의 기술력 향상의 일환으로 추진하는 ‘2022년 뷰티산업 육성 지원사업’의 하나다. 모집 분야는 ‘뷰티 연구개발과제(R&D)’와 ‘뷰티 임상시험 과제’로 1차 서면 심사, 2차 대면 심사를 통해 유망 아이템과 성장잠재력을 갖춘 역량 있는 화장품 기업 30개 사를 선정하여 기업당 최대 1,000만 원까지 ...
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- OCT 클리니컬, 맵스케일 바이오테크와 유방암 치료제 임상시험 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-04
- 동유럽의 대표적인 임상시험 수탁기관인 OCT 클리니컬(이하 OCT)이 러시아 맵스케일 바이오테크와 유방암 치료제 임상시험을 진행하기로 계약을 체결했다. ▲ (사진) OCT 클리니컬, 러시아 맵스케일의 유방암 치료제 임상시험 진행맵스케일은 러시아 제약 시장의 핵심 업체 중 하나인 오존 제약의 생명공학 계열사로 단클론성항체 및 기타 재조합 단백질을 기반으로 의약품(바이오시밀러) 개발 및 생산하는 바이오 제약 기업이다. 이번 임상시험은 신보강화학요법과 보조요법 내 조사 약물의 효능과 관용성을 연구하며, 유방암 환자인 18세 이상 여성 5 ...
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- 리메드, ALTMS 임상시험 계획 식약처 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-10
- 뇌재활 전문 코스닥 상장사인 리메드는 8일 ALTMS(뇌재활 의료기기) 제품을 통한 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 전했다. ▲ (사진) 리메드, 뇌졸중 임상시험 계획 승인임상시험은 뇌졸중 환자의 재활치료 효과를 확인하기 위하여 분당서울대학교와 충남대학교병원과 함께 진행한다. 뇌졸중은 국내 3대 사망 원인 중 하나로 단일 질환 사망률 1위 질환이다. 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터짐으로써 뇌에 손상이 생김으로써 발생하는 편측마비, 언어장애 및 의식장애 등의 신경학적 이상을 일컫는다.질병관리청에 따르면 뇌 ...
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- ㈜현우테크 ‘유착방지제 피오가드’ 식약처 임상시험 승인
- 부산경제신문 2020-11-27
- [부산경제신문/김해 류창규 기자]김해산업진흥의생명융합재단 메디컬실용화센터 입주기업인 ㈜현우테크가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘안면부의 함몰형 흉터교정술 시 피오가드의 유착방지에 의한 흉터 완화 및 함몰 흉터 예방 효과의 평가와 안정성 탐색’을 위한 두 번째 임상시험계획 승인받았다.이번 임상시험승인의 쾌거는 아직 국내에서는 임상시험이 나지 않은 수술적 처치에 대한 임상적 유효성과 안전성을 탐색하는 것으로 임상시험 완료시 새로운 시장을 선도할 수 있을 것으로 기대하고 있다. ㈜현우테크(이성수 대표)는 김해산업진흥의생명융합재단(이 ...
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- 에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 제2상 임상시험 첫 피험자 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-18
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 중앙대학교와 산학 협동 연구를 통해 개발 중인 암 악액질 치료용 후보물질(CDA-01)에 대한 임상 2상 피험자가 등록돼 진행 중이라고 18일 밝혔다. CDA-01은 국내 특허 등록 및 미국, 유럽, 일본, 중국 특허 출원이 이뤄진 상태로, 에이디엠코리아는 2020년 이에 대한 실시권을 획득한 바 있다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 제2상 임상시험 첫 피험자 등록이후 회사는 전임상 연구, 기준규격 시험, GMP 생산, 안정성 시험의 결과를 활용해 같은 해 식품의약품 ...
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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美 임상시험기관 윤리위원회 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-12
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI의 임상시험 진행을 위해 미국 플로리다주의 임상시험 실시 기관인 랩콥 (Lapcorp, US)의 임상시험 윤리위원회 (IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.▲ (사진제공= 셀리버리) 임상시험 윤리위원회는 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 독립적으로 설치한 상설위원회이다. 임상시험 윤리위원회는 과학적, 윤리적, 의학적인 측면에 대한 타당성 평가를 하며, 반드시 승인을 받아야 임상시험 진행이 가능하기 때 ...
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- 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-22
- 레고켐 바이오사이언스는 6월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 LCB84(TROP2-ADC)의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가하게 된다. 5월 미 FDA에 임상시험계획서를 제출한지 1개월 만에 승 ...
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- 미래생명자원, 근감소증 관련 인체 임상시험 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-11
- 미래생명자원은 최근 인구 고령화에 따라 의학계에서 주목하고 있는 근감소증 증상에 대한 ‘더덕추출물의 근 기능 개선 및 근육량 증가 효과에 대한 건강기능식품 인체임상시험’을 위해 강동경희대학교병원 생명윤리위원회(IRB)로부터 승인을 받았다고 밝혔다.▲ (사진) 미래생명자원본 임상실험은 2020년 중소벤처기업부 기술혁신개발사업 과제로 선정되어 강동경희대병원 송미연 교수 연구팀과 공동으로 진행 중인 근감소증에 대한 예방 및 개선에 대한 개별인정형 건강기능식품 원료 개발을 목표로 올해 8월부터 본격적인 인체임상시험에 돌입했다. 이번 인체임 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상시험계획 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-14
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 「내재면역제어 면역염증치료제, iCP-NI」의 임상시험계획서 (IND)를 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA)에 미국 현지시간 9월 9일(금) 신청완료 했다고 13일 밝혔다.▲ (사진)셀리버리 테라퓨틱스 신약개발연구소-첫번째 임상시험계획 (1ST IND) 신청 축하 사진 셀리버리는 안정적인 미국 FDA 임상 진입을 위해 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위 임 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
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