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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스 2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
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- 바이오플러스, 프로셀테라퓨틱스와 차세대 보툴리눔 톡신 개발 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-28
- 바이오플러스가 재조합 단백질 및 약물전달체 개발 전문 기업 프로셀테라퓨틱스와 28일 ‘차세대 보툴리눔 톡신’ 및 리라글루티드의 바이오베터 소재를 이용한 ‘경구용 당뇨∙비만 치료제’의 공동개발 협약을 체결했다고 밝혔다. ▲ (사진) 바이오플러스, 프로셀테라퓨틱스와 차세대 보툴리눔 톡신 개발 협력이번 협약에 따라 우선, 단백질 재조합과 효과적인 약물 전달체(MTD) 기술력까지 접목된 안정성 높은 차세대 경쇄 보툴리눔 톡신을 개발한다는 목표다. 이를 위해 양사는 차세대 보툴리눔 톡신 원료 물질 및 제형의 개발부터 비임상, 임상, 인허가, ...
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- 동국제약, 수험생 구내염 관리 필요성 강조…치료제 ‘오라(ORA)군’ 소개
- 더밸류뉴스 2023-11-06
- 2024 대학수학능력시험(이하 수능)이 불과 2주도 남지 않았다. 수험생들은 수능 당일까지 정상적인 컨디션을 유지하기 위해 만전을 기울일 때다. 동국제약(대표이사 송준호)은 수능이 얼마 남지 않은 가운데 구내염 관리의 중요성을 설명하며, 구내염 증상과 상황별로 적합한 관리 방법을 소개했다. 동국제약은 피로가 누적되고 극도의 긴장으로 인해 스트레스를 받으면, 면역력이 떨어져 자칫 구내염이 발생할 수 있다고 밝혔다. 구내염이 발생하면 지속적인 통증으로 학업 집중력을 떨어뜨릴 수 있어 구내염 치료제 브랜드 ‘오라(ORA)군’을 구내염 증 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 유럽 판매 허가 획득
- 더밸류뉴스 2021-02-15
- 셀트리온(068270)의 바이오시밀러 의약품 ‘CT-P17'이 지난 11일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득했다. ‘CT-P17'은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 의약품이며, 향후 ‘유플라이마’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 선보일 전망이다. 제약기업 셀트리온이 유럽연합 집행위원회로부터 ‘CT-P17’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 의약품인 CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 공급될 ...
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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 안전성 확인... 미국시장 노린다
- 더밸류뉴스 2023-04-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다. 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV ...
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- 셀리버리, 흡입형 코로나 면역치료제 임상시험계획 추가 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 셀리버리의 임상 파이프라인인 면역염증치료제 iCP-NI가 제형 변경을 통해, 환자친화적 투여방식인 흡입형 iCP-NI의 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품 대량생산을 개시한다고 발표하였다.▲ (사진)셀리버리에서 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI 호흡제형 및 기기의 시험셀리버리는 코로나19를 포함한 지역사회감염 폐렴에 대한 흡입형 치료제 개발을 위해, 지난 2021년 상반기부터 효능평가 와 영장류대상 독성시험 을 진행하였다. 이를 통해, 폐 내 염증세포수의 감소 (-56%), 폐 조직의 구조적 ...
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- 무진메디, 일우전자와 경피전달용 초음파 장비 개발 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-14
- 나노-의약 기술 전문기업 무진메디가 초음파 장비 개발 전문업체 일우전자와 경피용 초음파 장비 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.▲ (사진) (앞줄 왼쪽부터) 윤태종 무진메디 대표이사와 박수종 일우전자 대표이사이번 협약은 무진메디에서 개발 중인 도포용 탈모 치료제에 적합한 경피전달용 초음파 장비의 개발을 위한 협력체계 구축을 목적으로 한다. 양사는 이를 시작으로 무진메디의 바이오, 제약, 제형 기술과 일우전자의 금형, 전자, 장비제조 기술을 융합한 융복합 의료제품 개발을 진행할 예정이다. 무진메디는 지질나노입자(Lipid na ...
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- 코스맥스, 시공간 초월 소통 강화 나서... 메타버스 플랫폼 선보여
- 더밸류뉴스 2023-05-18
- 코스맥스(대표이사 심상배 이병주)가 올해 초 맞춤형 화장품 플랫폼 ‘3WAAU(쓰리와우)’를 공개한데 이어 메타버스 플랫폼을 선보인다.메타버스는 현실 세계와 가상 세계가 상호작용하며 진화하는 디지털 생태계를 말한다. 최근 국내외 기업들이 고객사 및 소비자와의 소통 채널로 폭넓게 사용하고 있다.코스맥스는 DT의 일환으로 코스맥스 메타를 구상했다. 지난 2020년부터 AI 활용 처방, 맞춤형 화장품, 메타버스 등 ‘디지털 코스맥스’로의 전환을 추진하고 있다. 올해 초 AI 사용감 측정 기술을 공개했고 지난 3월엔 1260만 가지 조합이 ...
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- 셀리버리, 먹는 코로나 치료제 캡슐 최적화 과정 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-26
- 셀리버리가 개발중인 내재면역제어 코로나 치료제 iCP-NI 캡슐제형을 장까지 도달시키기 위한 캡슐 최적화 과정에 성공했다고 밝혔다. ▲ (사진설명) iCP-NI 캡슐제형 영장류 (원숭이) 투여시험 결과, 위 내부에서는 약물이 방출되지 않고 소장에 도달해서 캡슐이 용해되어 약물이 방출됨을 증명지난 4월, 셀리버리는 이미 iCP-NI의 경구제형 캡슐化 및 생산성공을 밝힌 바 있으며, 최근 최적화된 iCP-NI 캡슐제형을 통한 염증제어 효능평가 시험을 추가적으로 수행한 결과에서도 염증성 싸이토카인인 종양괴사인자 티엔에프-알파 (TNF-α ...
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- 아이큐어, 무상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-22
- 코스닥 상장사인 아이큐어가 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. ▲ 코스닥 상장사인 아이큐어가 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 이에 따라 보통주 148만3538주가 새로 발행되며 신주 배정 기준일은 3월 9일, 신주 상장 예정일은 3월 29일이다. 최근 세계 최초 도네페질 치매패치 임상 3상을 성공적으로 마친 아이큐어는 보통주 1주당 0.2주를 배정하는 무상증자를 결정하며 기업의 성장과 함께 더 효과적인 주주권익 보호와 주주가치 제고를 실현할 계획이다. 한편, 주식회사 아이큐어는 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 경피약물 ...
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