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11-20 141해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 예비심사 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-27
- GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. ▲ GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 일반적으로 미국 FDA의 품목허가 절차는 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표일을 정하 ...
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- GC녹십자,‘헌터라제 ICV’ 일본 출하
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-03
- GC녹십자가 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’의 출하를 개시한다. ▲ GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명: 휸타라제)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다. 1월 일본 품목허가를 취득한 이후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄짐에 따라 시장 공략이 가시권에 들어섰다는 분석이다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하지 못 ...
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- SK바이오팜, 1Q 영업손실 371억…전년동기比 적자전환
- 더밸류뉴스 2022-05-12
- SK바이오팜(대표이사 조정우)이 1분기 매출액 411억원, 영업손실 371억원, 당기순손실 352억원을 기록했다고 12일 공시했다. 전년동기대비 매출액은 70.61% 감소했고 영업손익과 당기순손익은 적자 전환했다.뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 미국 매출 및 파트너링 수익(유럽 판매 로열티, 제품 매출 등)은 지속적으로 증가하고 있으나, 기술수출과 같은 일회성 요인이 제외되면서 영업손익과 단기순손익은 전년 동기 대비 적자로 전환됐다.세노바메이트(제품명: 엑스코프리, XCOPRI®)는 올해 1분기 미국에서 317억원의 매출액을 달 ...
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- 생활공작소, 한정판 블랙 에디션 ‘스컬 핸드워시’ 출시
- 뉴스케이프 2021-06-10
- 생활공작소가 감성편의점 고잉메리와 협업해 생활공작소 오리지널 핸드워시에 고잉메리의 명랑스컬 캐릭터를 접목한 ‘나 먼저 씻고 올게. 스컬 핸드워시(이하 스컬 핸드워시)’를 출시했다고 10일 밝혔다.고잉메리의 명랑스컬(MYUNGRANG SKULL)은 인간의 본질적인 모습을 해골 캐릭터로 표현하는 힙한 감성 브랜드다. 일상에 지친 현대인들이 긴장을 푼 상태로 명랑스컬과 함께 즐거운 휴식을 취하기를 바라는 마음으로 릴렉스 솔루션(relax solution)이라는 메시지를 전달하고 있다.생활공작소는 고잉메리와의 파격적인 콜라보를 통해 기존 ...
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- 조달청, 공공물품 입찰 편법 참여행위 원천 차단
- 전남인터넷신문 2021-04-22
- [전남인터넷신문/정해권 기자]앞으로 공공조달 입찰 시 입찰 물품과 관련 없는 업체의 입찰 참여 행위가 허용되지 않는다. 조달청(청장 김정우)은 5월부터 입찰 물품에 전문성이 부족한 업체가 입찰에 무분별하게 참여해 낙찰 후 수수료만 챙기고 실제 납품업체에 넘기는 편법 행위를 원천 차단하기 위해 강도 높은 대책을 시행한다. 그동안 공급물품 입찰의 경우 제조공장이나 설비가 없어도 입찰이 가능해 입찰 물품과 관련 없는 개인도 사업자등록증만 가지고 입찰에 참여하는 불공정 행위가 발생해왔다. 최근에는 수익률 높은 부업으로 홍보해 회원을 모집해 ...
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- ‘부정.불량식품 신고’가 쉽고 간편해졌어요!
- 전남인터넷신문 2021-10-13
- [전남인터넷신문 김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민이 보다 쉽고 편리하게 부정‧불량식품을 신고할 수 있도록 개편한 식품안전나라 누리집의 ‘부정.불량식품 소비자신고’ 서비스를 10월 13일부터 시작한다. * 식품안전나라(https://www.foodsafetykorea.go.kr) → 통합민원상담 → 부정불량식품신고 → 소비자신고 이번에 개편된 ‘부정‧불량식품 소비자신고’ 서비스는 부정.불량식품 신고부터 최종 결과 통보 방법까지 전체적인 처리과정을 소비자가 직접 실시간으로 확인할 수 있도록 소비자 신고 편의성을 제고해 ...
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- 식약처 "일반의약품 사용설명서 버리지 말고 보관해야""
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 약국에서 손쉽게 구매해 사용할 수 있는 일반의약품의 올바른 사용을 위해 사용하기 전 외부포장·용기나 첨부문서에 기재된 사용설명 정보를 꼼꼼히 확인하고 사용에 주의를 기울여야 한다고 당부했다. 의약품의 외부포장이나 용기에는 효능‧효과뿐만 아니라 특별히 주의해야 할 경고 사항과 부작용 정보 등이 요약돼있다. 첨부문서에는 약의 효과가 보다 상세히 적혀있어 부작용을 예방하기 위해 첨부문서를 꼼꼼히 확인하는 것이 중요한다. 의약품을 사용할 때 외부포장·용기나 첨부문서가 없으면 사용기한이 지났는지 확인이 어렵고 ...
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- 조달청, 나라장터 쇼핑몰에 “원스톱 스마트 전자계약” 도입
- 전남인터넷신문 2022-11-25
- [전남인터넷신문/정해권 기자]조달청(청장 이종욱)은 다수공급자계약에 원스톱 스마트 전자계약 방식을 적용한 다수공급자계약 업무자동화(MSC,MAS Smart Contract)시스템을 도입한다고 밝혔다. * 다수공급자계약(Multiple Award Schedule): 조달청이 3개 이상 기업과 단가계약을 체결해 놓으면 공공기관이 별도 계약체결 없이 쇼핑몰을 통해 쉽게 구매하는 제도 이를 위해, 차선분리대, 진공청소기, 밸브 등 3개 품명을 대상으로 25일부터 우선 시범운영을 하고, ’23년에는 100개 품명까지 확대할 계획이다. 그동안 ...
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- 서영석 국회의원, 동일성분 의약품 대국민 인식전환 운동 추진
- 수도권탑뉴스 2021-06-04
- 코로나19 백신 접종 속도가 붙고 있는 가운데, 백신 접종 후 경증 이상반응 시 타이레놀을 복용하라는 보건당국의 부적절한 권고로 타이레놀 품귀 현상이 발생하고 있다. 이에 의약품의 복용과 관련한 대국민 인식전환이 필요하다는 목소리가 제기되고 있다.서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정, 보건복지위원회)은 코로나19 백신 접종의 증가에 따라 발생하고 있는 타이레놀 품귀 현상을 해결하고 국민의 불편과 불안을 해소하기 위해 동일성분 의약품에 대한 대국민 인식전환 운동을 전개할 필요가 있다고 밝혔다.정부 발표에 따르면 금일 0시 기준 70 ...
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- 집에서 만드는 담금주, 이렇게 만들어요!
- 전남인터넷신문 2021-06-20
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 매실 수확시기를 맞아 담금주를 만드는 가정이 늘어날 것으로 예상됨에 따라 안전하게 담금주를 만드는 방법 등 안전성 정보와 주의사항을 안내합니다. < 가정에서 담금주 만들 때 주의사항 > 담금주를 만들 때에는 재료를 잘 선택하는 것이 중요합니다.먼저 재료로 사용하고자 하는 과일, 야생초 등이 식용 가능한 것인지 확인해야 합니다. * 식용가능 원료 확인방법 : 식품안전나라(https://www.foodsafetykorea.go.kr) > 전문정보 > 식품원료 > 식품원료목록 > ‘사용하고 ...
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