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- 셀리버리, 파킨슨병 뇌질환치료제 개발 난제 극복
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-04
- 셀리버리는 글로벌 위탁연구기관인 코방스의 액체크로마토그래피-직렬질량분석법을 이용해 파킨슨병 치료제 iCP-Parkin이 뇌를 지키는 보호막인 혈뇌장벽을 통과하여 1시간 이내로 신속하게 뇌조직에 전송된다는 것을 최저정량한계가 5천만분의 1그람 단위까지 분석하는 정밀분석을 통하여 증명하는데 성공했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 뇌신경세포로 투과하여 들어가는 iCP-Parkin 이로써, 셀리버리는 TSDT 플랫폼기술로 향상된 약리물질의 뇌 약리동태에 대한 객관적인 데이터를 원하던 글로벌 제약사의 요구를 충족시킬 수 있게 되었다.파킨슨병은 ...
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- 신테카바이오, 건선·아토피 치료제 동물실험 효능 확인… "파이프라인 사업화 신호탄"
- 더밸류뉴스 2023-07-05
- 신테카바이오(대표이사 정종선)가 자체 프로젝트에서 확보된 유효물질들의 신약 파이프라인 확장과 기술이전을 통한 사업화를 본격화한다.신테카바이오는 자사 AI 플랫폼 ’딥매처’로 발굴한 건선·아토피 피부염 치료제 후보물질 2종에 대해 동물실험에서 피부염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다.회사는 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처’를 활용한 대규모 약물 재창출 프로젝트를 통해 도출한 후보물질에서 항암, 항염증, 항피부염, 항알러지 관련 세포실험을 진행했다. 이를 통해 다수의 약물에서 염증성 사이토카인 분비 억제와 피부염 관련 사 ...
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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- 220종 바이러스, 세계 치료제시장 한국이 선점한다
- 전남인터넷신문 2024-03-12
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스가 하나의 약물로 220종 이상의 바이러스 감염질환을 치료하는 범용 항바이러스제 시장 선점에 본격적으로 나선다.현대바이오는 제프티의 세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 앞당기기 위해 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204.23억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 일환으로 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다고 밝혔다.현재 인류를 괴 ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-20
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 이탈리아 소재 임상수탁기업인 오피스(OPIS)와 계약을 맺고 현재 미국에서 개발중인 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 임상개발을 미국 뿐 아니라 추가로 인도 및 유럽국가로 확대한다고 밝혔다.▲ 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대 비임상시험을 통해 충분한 안전성 및 코로나19 치료효능 증거를 얻었기에, 긴급한 중증 및 위중증 코로나19 환자들에게 조속히 치료제를 공급할 수 있도록 현지 환경에 맞춘 임상시험에 돌입한다는 것이다. 코방스 등 글로벌 임상수탁기관 4곳과 그동 ...
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가... "대사증후군 치료제 라인업"
- 더밸류뉴스 2021-09-30
- GC녹십자(대표 허은철)가 대사증후군 치료제 라인업을 추가했다.30일 GC녹십자는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. GC녹십자에 따르면 로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키며, 에제미티브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮추는 효과가 있다. 이와 함께, 텔미사르탄은 혈관을 수축하는 물질의 분비를 막아 혈압 상승을 막는 ...
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- 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-03-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월 8일 신청했다고 밝혔다. ‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 ...
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- 종근당, 이엔셀과 세포∙유전자치료제 공동연구 MOU
- 더밸류뉴스 2022-05-20
- 종근당(대표이사 김영주)은 이엔셀(대표이사 장종욱)과 전략적 투자와 세포∙유전자치료제 업무체결(MOU)을 진행했다. 첨단바이오의약품의 공동 연구개발과 생산 프로세스를 가속화할 전망이다. 종근당은 지난 19일 서울 충정로 종근당 본사에서 세포∙유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 전략적 양해 각서를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포∙유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 세포 ...
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- 유한양행, 위무력증 치료제 임상 단계 진입
- 더밸류뉴스 2022-04-06
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 위무력증 치료제 임상에 본격 들어간다. 위무력증은 위배출이 지연되어 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애이다.유한양행은 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술 수출한 신약후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증(Gastroparesis) 환자를 대상으로 한 임상 2A상의 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다. 현재 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 유일한 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길 ...
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- 바이오젠, 치매치료제 ‘아두카누맙’ FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-08
- 로이터통신 등은 바이오젠이 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 치료제 아두카누맙에 대한 품목허가 승인을 했다고 7일(현지시간) 보도했다.▲ 로이터통신 등은 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 치료제 아두카누맙에 대한 품목허가 승인을 했다고 7일(현지시간) 보도했다.아두카누맙은 미국 제약사 바이오젠이 개발한 알츠하이머 항체 치료제로 FDA가 알츠하이머 관련 치료제를 허가하는 건 20년만에 처음이다.기존 약물이 알츠하이머 증세를 완화하는 것에 그치는 반면 아두카누맙은 병인으로 지목되는 베타아밀로이드를 제거하는 제제여서 치매 치료의 ...
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