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- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 더밸류뉴스 2022-07-14
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
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- 대웅제약 항혈소판제 안플원서방정 임상 연구 국제적으로 인정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-28
- 대웅제약의 항혈소판제인 ‘안플원서방정300mg’의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약은 안플원서방정300mg(성분명: 사르포그렐레이트염산염)의 유효성 및 안전성에 대한 연구가 최근 SCI급 국제학술지인 ‘사이언티픽 리포트’(Scientific Reports)에 등재됐다고 28일 밝혔다. 사이언티픽 리포트는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널이다.▲ (사진) 안플원서방정 300mg‘안플원’은 2015년 대웅제약이 출시한 사르포그렐레이트 성분의 항혈소판제다. 사르포그렐레이트는 선택적 세로토닌(5- ...
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- 에이비온, 美 ‘ATS 2023’서 ’ABN101’ 대동물 비임상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-06
- 에이비온이 미국 최대 흉부학회인 ‘ATS(American Thoracic Society) 2023’에 포스터 발표 기업으로 참가한다고 6일 밝혔다. ▲ (사진) 에이비온 CI에이비온은 오는 5월 19일~24일 미국 워싱턴에서 열리는 ‘ATS 2023’에서 바이러스성 호흡기질환 흡입기 치료제 ‘ABN101’ 비임상 시험 결과를 발표한다. ATS는 미국 내 호흡기 관련 전문의가 가장 많이 참석하는 저명한 학회로 주요 호흡기 치료제나 질환에 대한 최신 임상이나 연구 결과를 발표하는 자리다. 에이비온은 차세대 인터페론베터 ‘ABN101’을 ...
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- 유틸렉스, 면역항암제 ‘EU101’ 식약처 임상1/2상 신청
- 더밸류뉴스 2021-02-18
- 유틸렉스(263050)가 자사 면역항암제 ‘EU101’의 임상1/2상을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다. 지난 1월 15일 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘EU101’의 미국 임상1/2상을 승인 받은 데 이어 국내에서도 진행하겠다는 입장이다. 미국 임상의 경우 올해 3분기 중간 결과가 공개될 것으로 보인다.면역치료제 개발기업 유틸렉스가 자사 면역항암제 ‘EU101’의 임상1/2상 시험 계획을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. ‘EU101’은 T세포 활성화 인자 ‘4-1BB’를 타겟으로 하는 고형암 적응증 항체치료제다.이번 임상 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 프로그램 비임상 독성시험 위탁 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-19
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사의 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 비임상 독성시험 위탁 계약을 체결했다. ▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 프로그램 비임상 독성시험 위탁 계약 체결올릭스는 중국의 선도적인 CRO(임상시험수탁기관)인 파마론(Pharmaron)을 독성시험 위탁 업체로 선정했으며, 본 계약을 통해 올릭스는 OLX703A의 안전성을 확인할 예정이다. 올릭스 관계자에 따르면, B형 간염 치료제의 수요가 높은 중국 및 아시아 시장을 타겟 ...
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- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
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- 현대바이오 제프티 임상책임자·DSMB 위원 등 의대교수 12명
- 전남인터넷신문 2023-10-20
- 현대바이오(대표 오상기)는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며, 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급사용승인을 신속히 검토해야 한다는데 동의했다고 20일 밝혔다.현대바이오는 보고서에서 8월 코로나19 확진자가 137만명으로, 지난 3월 30만명 대비 4배나 증가했고 사망자수도 3월 288명에서 8월 621명으로 약 3배 증가하고 있다(10.1 ...
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- 현대바이오, 베트남과 세계최초 범용 항바이러스제 바스켓임상 협약 전남인터넷신문 2024-09-30
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- 오스코텍, 세비도플레닙 ITP 임상2상 환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-22
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 ITP(면역혈소판감소증) 글로벌 임상 2상의 환자모집이 완료되었다고 밝혔다. 총 환자수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료하여 2023년 1분기에 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다.▲ (사진) 오스코텍 CI세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상으로 진행되고 있으며, 오스코텍의 자체 분석에 의하면 이중맹검 상태이긴 하지만 현재까지 한달 이상 투약한 51명의 환자 중 투약군에서 40% 이상, 나아가 타깃 용량인 400mg 군에서는 50% 이상의 ...
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- 한국얀센 이중항체, 식약처 임상1상 승인…국내 이중항체 기업은?
- 더밸류뉴스 2021-01-28
- 글로벌 제약기업 얀센의 한국법인 ‘한국얀센’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사 이중항체 ‘JNJ-75348780’의 국내 임상1상을 승인 받았다. 림프구 관련 질환자 15명을 대상으로 이중항체의 효능을 확인하겠다는 것인데, 최근 제약·바이오 기업들이 이중항체에 앞다투어 투자하고 있는 만큼 해당 기술에 시장의 관심이 쏠린다.27일 식약처가 림프구성 질환단백질을 표적으로 하는 한국얀센의 이중항체 ‘JNJ-75348780’ 임상1상 시험을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상은 비호치킨 림프종 (NHL) 및 만성 림프구성 백혈병 (CLL)이 ...
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- 라이프시맨틱스, 디지털 치료제 ‘레드필 숨튼’ 허가임상 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-27
- 라이프시맨틱스는 27일, 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다.▲ 라이프시맨틱스는 27일, 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다.라이프시맨틱스는 지난 2018년 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐암, 천식 등 호흡기 질환자를 대상으로 한 ‘레드필 숨튼’ 탐색 임상을 통해 호흡기 질환자의 운동능력과 삶의 질 향상, 급성 악화 모니터링 등의 효과를 확인한 바 있다.이번 확증임상은 통해 호흡재활이 필요한 대상자의 적극적 운동 단계조정을 통한 운동능력 ...
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