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- 셀젠텍, LSK 글로벌PS와 항암 NK세포 치료제 임상시험 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-18
- 셀젠텍이 LSK 글로벌파마서비스와 ‘1상 임상시험에 관한 업무 수행 위탁 의뢰 및 수탁 대행에 대한 계약’을 체결했다고 18일 밝혔다. ▲ (사진) 김회율 셀젠텍 대표이사셀젠텍은 충북 청주 오송에 있는 코넥스 상장사이자, NK 면역세포를 이용한 항암 치료제를 연구·개발하는 바이오 기업이다. 현재 CAR-NK와 관련해 7개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 2022년 임상시험을 목표로 IND 승인을 준비하고 있다. 임상시험 준비에 드는 비용이 많은 만큼 최근 회사는 임상에 사용될 시료 생산을 위해 최대 주주 김회율 대표이사와 함께 2대 ...
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- [특징주] 종근당바이오·종근당·종근당홀딩스, 코로나19 치료제 허가 불발에 급락
- 뉴스포인트 2021-03-18
- (사진=종근당)[뉴스포인트 이동재 기자] 종근당 그룹주들이 종근당의 코로나19 치료제가 식품의약품안전처의 조건부 승인이 불발됐다는 소식에 주가가 급락하고 있다.18일 한국거래소에 따르면 오전 10시55분 기준 종근당바이오(063160)는 1만8400원(22.86%) 급락한 6만2100원에 거래되고 있다. 종근당(185750)은 3만7000원(18.97%) 하락한 15만8000원, 종근당홀딩스(001630)는 1만4500원(12.24%)이 떨어진 10만4000원에 거래중이다.한편 전일 종근당은 자체 개발한 코로나19 치료제 '나파벨탄 ...
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- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
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- 식약처, 국내 폐암 치료제 ‘렉라자정’ 신규 허가
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다. ’렉라자정‘은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용되며 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 유한양행은 이번 제품을 국내에서 실시한 2상 임상시험 결과를 토대로 3상 임상시험을 시판 후 수행하는 것을 조건으로 허가 신청했으며 식약처는 ...
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- 대원제약, 3제 복합 당뇨 치료제 ‘다파시타엠서방정‘ 선보여…‘복용 편의성↑‘
- 더밸류뉴스 2023-08-29
- 대원제약(대표이사 백승열)이 알약 한 알로 당뇨병 치료가 가능한 3제 복합 당뇨병 치료제를 선보인다. 대원제약은 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정(성분명 : 다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 4개 용량 제품을 새롭게 출시한다고 29일 밝혔다. 지난 4월부터 당뇨병 치료제 병용 급여기준이 확대·적용된 후 많은 제약사들이 DPP-4i와 SGLT-2i 복합제 출시를 준비하고 있으나, 메트포르민까지 더해진 3제 복합제로 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 다파시타엠서방정 10/100/1000mg은 3제 당뇨병 복합제임에도 기존의 ...
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- 올릭스 황반변성치료제, 美 임상 1상 첫 피험자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-27
- RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 자사의 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A(물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험(등록번호 NCT05643118)에서 첫 환자에 약물을 투여했다고 오늘(27일) 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CIOLX301A는 지난해 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 1상 임상시험계획(IND, Investigational New Drug)에 대한 승인을 받았다. 이후 지난 12월 환자 등록을 개시하여 미국 내 지정된 복수의 임상시험 ...
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- 랩지노믹스, 통풍치료제 ‘알로푸리놀’ 필수 유전자 검사법 국제특허 출원
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-19
- 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다. ▲ (사진) 랩지노믹스, 통풍치료제 ‘알로푸리놀’ 필수 유전자 검사법 국제특허 출원바람만 스쳐도 아프다할 정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 '알로푸리놀'이다. 다만 해당 약물은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801) 빈도가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방을 ...
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- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이 2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
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- 메디포스트, 최신 설비 갖추고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-17
- 메디포스트가 신규 증설한 GMP 생산 시설 내 CDMO 전용 10개의 클린룸 및 생산 시설 등을 마련하고 최신의 설비를 갖추고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 메디포스트, 20년 연구·생산 노하우 바탕으로 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 출사표CDMO는 임상 시험 및 상업용 의약품을 위탁 받아 생산하는 위탁 생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판 허가에 이르기까지 신약 개발의 모든 과정을 협업하는 서비스라 공정 개발 능력과 노하우를 충분히 보유해야 하는 고부가가치 사업이 ...
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- JW중외제약, 만성신장질환자 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인
- 더밸류뉴스 2022-11-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이(성분명: 에나로두스타트)정’의 국내 품목 허가를 취득했다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 신약이다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다. '에나로이정'은 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(erythropoietin, EPO)의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵 ...
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