뉴스
231-240 1,280해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- 식약처, 12월 2주 의약외품 마스크 총 생산량 1억 7275만개
- 뉴스케이프 2020-12-15
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 12월 2주 마스크 생산 등 수급 동향을 발표했다. 12월 2주 의약외품 마스크의 총 생산량은 1억 7275만개로 통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·오프라인 모두 안정세가 유지되고 있는 것으로 나타났다. 의약외품 마스크 제조업체 및 품목 허가 수는 각각 993개소, 3638품목으로 올해 1월 이후 지속적으로 증가하고 있다. 마스크 품목 허가를 위해 ▲보건용 724건, ▲수술용 216건, ▲비말차단용 485건의 심사가 진행 중이다. 식약처는 앞으로도 마스크 가격, 생산량 등 시장 동향을 모니터링하 ...
-
-
- 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-03-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월 8일 신청했다고 밝혔다. ‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 ...
-
-
- 식약처, 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 (주)한국얀센이 2021년 2월 27일(토)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.식약처는 3중의 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증하여 한국얀센社의 ‘코비드-19백신 얀센주’를 허가했다.또한 이 제품이 허가된 이후에도 질병청 등과 협력하여 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속 ...
-
-
- 동아제약, 융복합 건강기능식품 시범사업 진출
- 더밸류뉴스 2023-01-06
- 동아제약(대표이사 백상환)이 ‘융복합 건강기능식품’ 사업에 진출한다.동아제약은 융복합 건강기능식품 시범사업에 진출함에 따라 시간과 장소에 제약 없이 섭취 가능한 융복합 패키지 건강기능식품들을 선보인다고 6일 밝혔다.융복합 건강기능식품은 정제, 캡슐 등 형태의 건강기능식품을 1회 분량으로 소분해 액상 등 형태의 일반식품과 일체형으로 포장한 제품을 제조‧판매하는 것을 말한다. 동아제약의 ‘융복합 건강기능식품’ 사업은 2년간 규제유예 시범사업으로 운영되며 식품의약안전처의 안전성‧품질 관련 제반 사항이 포함된 지침에 따른다. ...
-
-
- 식약처, 11월 2주 마스크 생산 수급 동향 발표…마스크 가격 안정세 유지
- 뉴스케이프 2020-11-17
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 11월 2주 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.11월 2주 의약외품 마스크의 총 생산량은 1억 6394만개로, 통계청의 마스크 가격조사 결과 온라인·오프라인 모두 안정세가 유지되고 있는 것으로 보인다.의약외품 마스크 제조업체 및 품목 허가 수는 각각 784개소, 3132품목으로 올해 1월 이후 지속적으로 증가하는 추세다.현재 마스크 품목 허가를 위해 ▲보건용 576건, ▲수술용 266건, ▲비말차단용 583건의 심사가 진행 중이다.식약처는 "앞으로도 마스크 가격, 생산량 등 시장 동향을 모니 ...
-
-
- 식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가.심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-04-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 4월 30일 신청했다고 밝혔다.‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.식약처는 제출된 품질.임상.제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제.백신의 허가심사 과정에 있어 ...
-
-
- 식약처, 1월 1째주 마스크 생산량 '1억 5780만개' 유통 원활
- 뉴스케이프 2021-01-05
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 발표한 2020년 12월 28일부터 1월 3일까지의 마스크 생산 등 수급 동향에 따르면 마스크의 총 생산량은 1억 5780만개로 원활히 공급되고 있는 것으로 나타났다. 또한 통계청의 마스크 가격조사 결과, 보건용 마스크 KF94 기준 온라인가 687원, 오프라인가 1368원로 안정세가 유지되고 있다. 의약외품 마스크 제조업체 및 품목 허가 수는 각각 1134개소, 4047품목으로 지속적으로 증가 추세다. 현재 마스크 품목 허가 심사는 ▲보건용 762건, ▲수술용 185건, ▲비말차단용 415건 진행 ...
-
-
- 변경허가 없이 임의 제조 등 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
- 전남인터넷신문 2021-12-21
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 ｢약사법｣을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다. 수사 결과 A사(’17년 4월경 ∼’21년 4월경)와 B사(’16년 6월경 ∼ ’21년 4월경)는 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경*해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.식약처는 앞으로도 불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위 ...
-
-
- 식약처, '다이어트 효과' 등 온라인 허위·과대광고 제품 점검
- 뉴스케이프 2021-04-27
- 식품의약품안전처는 다음 달 3∼4일 이틀간 가정의 달로 선물 수요가 많은 제품의 온라인 허위·과대광고 등을 지방자치단체와 합동점검한다고 27일 밝혔다.건강기능식품이나 의약품이 아님에도 해당 제품이 다이어트·체지방 감소, 키 성장, 뼈·관절 등에 효과가 있는 것처럼 온라인에서 홍보하는 게시물이나 인터넷 쇼핑몰, 오픈마켓, 사회관계망서비스(SNS) 등을 점검한다.이번 점검에서 적발된 업체는 판매 사이트를 차단·삭제하고 고발과 행정처분 등의 조치를 할 예정이다.식약처 관계자는 "전국의 유관기관과 협업체계 및 정보공유를 강화해 새로운 형태 ...
-
-
- 식약처, 어린이집 급식소 합동점검…"하절기 식중독 예방"
- 뉴스케이프 2021-05-26
- 기온이 높아지는 여름철을 맞아 오는 31일부터 7월 31일까지 전국의 어린이집 급식 시설 7200여곳에 대해 식중독 예방 점검이 시행된다.식품의약품안전처는 올해 학교·유치원·어린이집 급식 시설 위생점검 계획에 따라 각 지자체와 함께 합동 점검에 나선다고 26일 밝혔다.식약처는 이들 급식소를 대상으로 유통기한이 지난 제품 또는 부패·변질 됐거나 출처가 확인되지 않은 식자재를 사용하는지, 급식 시설·기구 등 식품 취급 과정상의 위생 상태는 어떤지 등을 중점적으로 살핀다.코로나19 감염 확산을 막기 위한 기본 방역수칙 준수 여부 등도 함 ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기