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- 제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-07
- 제노포커스는 지난 31일 주주총회 후 그 동안의 사업진행 상황과 자회사 바이옴로직을 통해 추진하고 있는 마이크로바이옴/효소 신약개발 진전에 대한 IR 행사를 개최하였다. 1시간 반이 넘는 시간동안 진행된 주주들과의 질의응답을 통해서 제노포커스의 마이크로바이옴 치료제 개발전략이 어떻게 다른 회사들과 차별화되는 독특한 장점이 있는지 설명하였다.▲ (사진) 제노포커스먼저 제노포커스는 스포아-형성 바실러스 프로바이오틱스 균주를 사용하는 것이 특징이라고 밝혔다. 바실러스가 형성하는 스포아는 다른 일반 미생물과 달리 특별한 열 안정성을 갖고 ...
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- 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청…성인 남성 대상 진행
- 더밸류뉴스 2022-12-21
- RNA 간섭 치료제 기업 올릭스(대표이사 이동기)가 탈모치료제 프로그램 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’에 대한 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 제출했다고 21일 공시했다. 이번 1상 임상시험은 호주 소재 총 4개의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성 최대 30인을 대상으로 진행된다. 회사는 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승, 위약대조를 통해 탈모치료제 후보물질 OLX72021의 안전성, 내약성 ...
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- 에스씨엠생명과학, 줄기세포 아토피 치료제 임상2상 진행 어디까지
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-14
- 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 14일 세계 아토피 피부염의 날을 맞아 현재 진행중인 자사 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상 2상 진행 정도를 공개했다. ▲ (사진) 에스씨엠생명과학에스씨엠생명과학에 따르면 임상 2상에 필요한 중등중-중증 아토피피부염 대상자 등록이 절반 이상 이루어졌으며, 국내 임상이 순조롭게 계획대로 진행중이다. 국내에서 아토피 피부염 임상 2상을 진행중인 기관은 ▲인하대학교병원 ▲강동경희대학교병원 ▲건국대학교병원 ▲고려대학교 안산병원 ▲신촌 세브란스병원 ▲순천향대학교부속 부천병원 ▲가 ...
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- GC녹십자, '혈전증 혈소판 자반증' 치료제 미국서 시장 독점...희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)이 개발중인 '혈전정 혈소판 자반증' 치료제가 FDA(미국 식품의약국)로부터 ODD(희귀의약품)을 지정받아 연구개발비용 세금 감면 및 심사 비용 면제, 승인시 7년간 시장 독점 혜택을 부여받는다.GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD ...
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- 비보존, 경구용 약물중독 치료제 임상 1상 IRB 승인…”환자 모집 개시”
- 더밸류뉴스 2022-10-11
- 신신약 개발기업 비보존의 두 번째 신약 파이프라인에 대한 국내 임상 1상이 본격 시작된다.비보존은 경구용 약물중독 치료제 ‘VVZ-2471’이 국내 임상 실시기관인 분당서울대병원의 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. IRB는 임상 참여자 안전을 위해 윤리적, 과학적 타당성을 심의하는 윤리기구다. 비보존은 이번 승인으로 VVZ-2471 경구제 임상 1상 환자 모집을 본격 시작한다. 임상은 건강한 성인 남성 82명을 대상으로 VVZ-2471의 안전성, 내약성 등을 평가할 계획이다.VVZ-2471은 신경병증성 통증 ...
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- 대원제약, 위염 치료제 ‘에스코텐정‘ 선보여...첫 위산분비억제제(PPI) 성분
- 더밸류뉴스 2022-04-04
- 대원제약(대표 백승열)이 처음으로 PPI 성분의 위염 치료제 ‘에스코텐정‘을 출시했다고 4일 밝혔다.에스코텐정은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 주성분으로 한 PPI(Proton-Pump Inhibitor, 위산 분비 억제제)로서, 급성 및 만성 위염의 위점막 병변 개선에 사용하는 국내 유일 에스오메프라졸 10mg 제제다. PPI 중에서는 최초로 위염 적응증을 획득했다. 그간 PPI는 기존 위염 치료제인 H2 수용체 길항제(H2RA)나 위점막 보호제(MPA)에 비해 위산 억제 효과가 높음에도 불구하고 위염 적응증이 없어 주로 위식도역 ...
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- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
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- 라파스, 세마글루타이드 비만치료제 임상1상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-15
- 라파스는 대원제약과 세마글루타이드(위고비, Wegovy)를를 비만치료제용 마이크로니들 패치제로 개량하여 올해 임상1상 진입한다.▲ (사진) 라파스마이크로니들 기술 기반 비만치료제 개발 프로젝트는 2020년 산자부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제다. 합성 세마글루타이드를 탑재한 마이크로니들 패치는 미니피그를 이용한 약동학 프로파일을 확보했고, 작년말 대원제약과 공동특허를 출원했다.대원제약의 신약개발 경험을 바탕으로 세마글루타이드를 ‘케미컬시밀러(합성 펩타이드)’로서 신약에 준하는 비임상시험을 진행했고, 라파스는 이를 이용하여 ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 주사 치료제 저용량군 투약완... 글로벌 진출 순항
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 첫 투약을 개시한 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상의 저용량군 투약을 완료했다. 이번 임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위해 그룹별 2개월 간격으로 투여를 진행한다. 저용량군의 부작용 등 평가가 이루어진 후 10월 내 중용량군의 투약이 진행될 예정이다. 회사는 투약을 마친 저용량군에서 현재까지 이상반응은 나타나지 않았다고 전했다.MRI 기반 영상의학평가(WORMS, MOCART)를 통한 탐색 ...
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- 셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의 ...
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