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- GC셀, NK세포치료제 'AB-101' 자가면역질환 美 FDA IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-17
- GC셀(대표이사 제임스박)이 NK세포치료제를 항암제분야에 이어 자가면역질환으로 영역 확대를 시도한다. GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말 ...
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- 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-22
- 레고켐 바이오사이언스는 6월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 LCB84(TROP2-ADC)의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가하게 된다. 5월 미 FDA에 임상시험계획서를 제출한지 1개월 만에 승 ...
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- 에스티큐브, 미국임상종양학회(ASCO)서 임상 1상 포스터 발표... "혁신신약 자신"
- 더밸류뉴스 2023-04-03
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브가 오는 6월 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암 학회 '2023 ASCO(미국임상종양학회)'에서 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1상 결과를 포스터 발표한다고 3일 밝혔다. 올해 ASCO는 6월 2일(미국 현지시각)부터 6일까지 5일간 개최된다. 전 세계 제약, 바이오 기업 관계자 및 임상 연구진, 라이선싱 담당자들이 대거 참석해 신약 개발 임상 데이터를 발표하고 공동 연구개발 및 기술이전을 논의하는 자리다.에스티큐브는 오는 14일(미국 현지시각)부터 시작되는 '2023 AACR(미국암연구학회)' ...
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- 셀러스, Pre-A 24억 투자 유치 완료
- 전남인터넷신문 2021-08-03
- [전남인터넷신문/정해권 기자]대사항암제 항체신약을 개발하고 있는 바이오 신약 벤처기업 셀러스가 24억원의 Pre-A 투자금 납입이 완료되었다고 1일 밝혔다. 셀러스가 유치한 누적 투자금은 총 36억에 달한다. 지난해 시드 투자에서는 인라이트벤처스, 현대투자파트너스와 블루포인트파트너스가 참여했고, 이번 투자에는 기존투자 기관인 인라이트벤처스, 현대투자파트너스가 후속 투자를 진행했으며, 신규 투자자로 신한캐피털과 엔베스터 등이 참여했다. 투자의 심사를 담당했던 엔베스터의 채예진 박사는 “셀러스는 다년간 항체신약 디자인, 항암 및 진단분 ...
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- 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-24
- T세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 진행성 다초점백질뇌병증(PML)에 대해 자사의 NT-I7(efineptakin alfa) 첫 환자 투여를 했다고 24일 밝혔다. ▲ 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여다초점백질뇌병증은 평소 면역력이 약화된 사람들에게 JC바이러스가 활성화되면서 발생되며, 뇌의 신경아교세포가 감염으로 인해 용해되면서 뇌 백질에 진행성 손상이 나타난다. 이로인해 뇌 신경 세포의 영구적인 손상이 발생하며, 일부의 경우는 치명적인 상황을 초래할 ...
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- 진매트릭스, 자궁경부암 치료제 후보물질 국제특허 출원
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-18
- 진매트릭스가 T세포 면역능이 우수한 자궁경부암 치료제 후보물질 ‘GMT-PC02’의 국제특허를 출원했다고 18일 밝혔다.▲ (자료= 진매트릭스 ) 진매트릭스의 ’GMT-PC02’는 자궁경부암의 원인 바이러스로 알려진 인유두종 바이러스 16형, 18형(HPV16, HPV18)의 E6, E7 암유발 단백질을 면역 항원으로 설계됐다. 투여 시 해당 종양 항원에 특이한 T세포 면역 반응을 유도하도록 개발됐으며, 미국 존스홉킨스 대학에서 개발된 자궁경부암 동물시험 모델을 이용해 유효성 평가를 마쳤다.진매트릭스는 동물시험을 통해 자궁경부암 종 ...
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- 브릿지바이오테라퓨틱스, 29일 컨퍼런스콜...폐암신약후보물질(BBT-176) 설명
- 더밸류뉴스 2021-12-22
- 코스닥 바이오 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)가 오는 29일 기관투자자, 개인투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 컨퍼런스 콜을 갖는다.선착순 500명까지 사전 접수 후 실시간 참여 방식이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 홈페이지에서 참가 신청할 수 있다.이날 컨퍼런스콜에서는 이 회사가 개발중인 BBT-176(폐암신약후보물질)의 진행 현황이 소개될 예정이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 혁신 신약 개발을 전문으로 하는 바이오 기업이다. 궤양성 대장염을 비롯해 특발성 폐 ...
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- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
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- 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-05
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온에 20억원을 전략적으로 투자하기로 했다고 4일 밝혔다. ▲ 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자에이비온은 혁신 신약 개발 전문기업으로 항암 신약후보물질 ABN401, 다발성 경화증 치료제 ABN101 등 다수의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 간세포성장인자수용체(c-Met) 표적 항암제인 ABN401은 호주, 한국 등의 임상을 통하여 유효농도 구간의 약물 안전성이 확인되었으며, 지난 1월 미국 FDA으로부터 임상 1, 2상 승인을 받아 연내 ...
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- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상2상 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-15
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온은 FDA로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상2상 세부 계획을 검토받고 임상2상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온의 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합해 진행하는 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마친 바 있다. 회사는 임상2상을 위해 미국 FDA로부터 임상 프로토콜에 대한 세부 임상계획서를 검토받았으며 올 상반기 첫 환자 투약을 목표로 ...
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