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- 식약처, 곧 접종할 코로나19 백신 개발 원리·특성 쉽게 설명
- 뉴스케이프 2021-01-07
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 백신에 대해 국민들이 쉽게 이해할 수 있도록 특징과 작용원리를 설명했다. 현재 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있으며, 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있는 가운데, ‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 개발 기간을 크게 단축할 수 있다. 코로나19 백신을 접종하면 ▲인체 내로 들어온 백신의 항원 성분들이 면역세포(B 세포)를 자극시킨다. ▲자극된 B 세포에서 바이러스를 제거할 수 있는 중화항체를 만들어 몸속에 보관한다. ...
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- 셀트리온, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매허가 획득…오세아니아 시장↑
- 더밸류뉴스 2023-09-04
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 우호국 호주서 ‘베그젤마’ 허가를 획득했다. 이에 따라 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 트리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Ful ...
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- 셀트리온헬스케어, 렉키로나 공급물량 15만 바이알 선적 완료
- 더밸류뉴스 2021-12-09
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 수출 본궤도를 타며 글로벌 의약품에 한 발짝 더 다가섰다. 9일 셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 : 레그단비맙)에 대해 공급 계약을 체결한 9개국 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다고 발표했다. 셀트리온헬스케어는 그 동안 70여 개국과 ‘렉키로나’ 수출 협의를 진행하고 이번에 초도물량을 공급한 9개국을 포함해 최근까지 18개국과 공급 계약을 체결했으며, 12월에 공급하는 물량만 1500억원 규모에 이를 것이라고 전망했다. 셀트리온헬 ...
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- 진매트릭스, A형간염 백신 국산화 사업 “순항”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-23
- 최근 정부가 ‘신성장 4.0 전략’을 발표한 가운데, 필수예방접종 백신을 개발 중인 진매트릭스가 주목을 받고 있다. ▲ (사진) 진매트릭스이와 관련해 진매트릭스는 A형간염 백신의 국산화 작업이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다. 회사 관계자는 “올해 1분기 중 임상시험을 위한 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 품질의 A형간염 백신 생산에 착수할 계획”이라며, “정부의 신성장 4.0 전략 프로젝트의 미래의료 기술 사업 정책과 연계하여, 백신 국산화 개발을 가속화해 나가겠다”라고 밝혔다. 향후 GMP 품질의 백신 생산 개시에 ...
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- 지아이이노베이션, 3월 코스닥 간다...증권신고서 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 지아이이노베이션은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다. ▲ (사진) 지아이이노베이션CI지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크리닝 시스템이다. ▲ (자료=지아이이노베이션) 주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI- ...
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- 파멥신-미국 머크, ‘항 VISTA-키트루다’ 면역항암제 공동 임상계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-12
- 항체치료제 개발기업 파멥신이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동 임상개발계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 ‘PMC-309’의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다. ▲ (사진) 파멥신-미국 머크, ‘항 VISTA-키트루다’ 면역항암제 공동 임상계약 체결PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1상 연구를 진행한다. 이번 임상 프로토콜에는 항PD-1 면역항암제와의 병용요법이 포함됐다. 이번 계약 ...
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- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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- 신천지예수교회 성도 혈장공여, 국산 코로나 백신 개발 일등공신
- 전남인터넷신문 2022-07-06
- [전남인터넷신문]국산 코로나19 예방백신 1호의 탄생 과정에 신천지예수교 증거장막성전(총회장 이만희·이하 신천지예수교회) 성도들의 혈장공여가 결정적 역할을 한 것으로 알려졌다.최근 국산 1호 코로나19 예방백신 '스카이코비원멀티주'가 식품의약품안전처로터 허가를 획득하며 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐다.질병관리청에 따르면 백신 개발 과정 중 백신 임상시험 효능 평가에 필요한 국가표준물질이 절대적으로 부족했다. 백신 국가표준물질은 백신 효능의 중화항체가 측정의 기준이 되는 혈청으로, 코로나19 완치자들의 ...
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- 국동, 통합 바이오연구소 개소식 및 심포지엄 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-20
- 국동이 20일 서울 성동구 성수동에서 ‘국동 및 관계사 통합 바이오연구소 개소식’과 ‘기념 심포지엄’을 개최했다. 국동 바이오사업본부와 쎌트로이, 휴맵 등 3사는 지난 2020년 바이오 신약 공동연구와 임상개발을 위한 협약을 체결하고, 공동 연구개발을 진행해 왔다. ▲ (사진) 국동, 통합 바이오연구소 개소식 및 심포지엄 개최이번 행사는 국동-휴맵-쎌트로이 3사 간 원활한 공동연구 수행를 위한 바이오 통합연구소 출범에 맞춰 그간의 연구성과를 공유하고, 향후 R&D 전략 등을 알리기 위한 목적으로 마련됐다. 특히 3사 협업을 통한 시 ...
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- 광주시, 행복플러스 건강지원사업 하반기 참여자 예비부모 모집
- 전남인터넷신문 2022-07-11
- [전남인터넷신문/강성금 기자]광주시는 첫 아이 임신을 준비하는 부부에게 건강검진을 지원하는 ‘2022년 하반기 ’ 에 참여할 118쌍을 모집한다고 11일 밝혔다.이 사업은 ‘아이낳아 키우기 좋은 맘MOM편한 광주만들기’ 정책의 하나로 지난해부터 시행되고 있다. 광주시는 올해 상반기 250쌍을 선정한 데 이어 하반기에는 118쌍을 모집해 8월부터 지원할 예정이다.참여 신청은 18일부터 25일까지 ‘광주청년정책플랫폼’ 홈페이지를 통해 접수하면 된다. 제출서류는 주민등록초본과 가족관계증명서 등이다.신청 자격은 부부 중 한 명이 광주시에 ...
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