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21-30 2,516해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 이뮨메드, ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-30
- 항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드가 인도네시아 식약처로부터 버피랄리맙의 코로나19 치료제 임상 3상 계획(IND)을 승인 받고 글로벌 임상 3상 본격화에 나선다. ▲ (사진) 이뮨메드, ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상 3상 IND 승인이뮨메드 관계자는 “이번 인도네시아 승인이 글로벌 임상 3상의 시작이 될 것”이라며, “재유행에 대비해 인도네시아 국영기업인 인도파르마와 협업해, 인도네시아 식약처에 임상 3상 조건부 판매허가까지 적극 어필해 나갈 예정이다”라고 밝혔다. 이뮨메드의 코로나19 임상 3상은 다수의 국가에서 코로나19 중증 ...
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- 아이진, mRNA 코로나백신 부스터 임상 2a상 호주 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-07
- 아이진 주식회사는 지난 3월 29일에 진행한 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 해외 부스터 임상 2a상 변경 신청이 호주 윤리위원회에서 승인 되었다고 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진이번 승인된 임상시험은 COVID-19 (SARS-Cov-2) 예방을 위해 D614G wild type 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a 단계 임상이다. 이번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 ...
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- 노보셀바이오-TecSalud, 멕시코 공동 임상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-12
- 멕시코 TecSalud와 노보셀바이오는 멕시코 식품의약품안전청의 임상 시험 최종 허가를 받기 위해 몬테레이 Zambrano Hellion Hospital에서 실행된 노보셀바이오 NK세포치료제(NOVO-NK)의 NK세포 배양 실험을 성공적으로 마치고 본격적인 임상을 개시한다. ▲ (사진) 임상 시험이 진행될 멕시코 TecSalud Zambrano Hellion Hospital 양 사는 유수의 글로벌 제약사 임상 실험을 대행하는 Zambrano Hellion Hospital 내 세포치료제 제조 시설을 올 3월 완공했으며, 현재 한국에 ...
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- GC녹십자, 임상 전문가 신수경 상무 영입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-02
- GC녹십자가 의학본부 임상 유닛장으로 신수경(49세) 상무를 영입했다고 2일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자 임상 전문가 신수경 상무신수경 신임 상무는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동대학원에서 생약학 석사학위 취득한 후 공중보건학 박사과정를 수료했다. 이후 노바티스 코리아에서 임상본부를 총괄했고, 최근까지 아이큐비아 코리아에서 임상 본부장으로 근무했다. 신수경 상무는 앞으로 GC녹십자의 임상시험 전략 수립과 운영에 대한 전반적인 업무를 담당한다. GC녹십자는 선임 배경에 대해 “글로벌 시장 진출을 위한 임상 전략 강화를 위해 관련 ...
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- 속도 강조하는 대웅제약, '호이스타정' 임상 모집 선두 맞나
- 더밸류뉴스 2020-11-27
- 국내 제약기업들이 너도나도 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 긴급사용승인을 목표로 한다고 밝혀 화제다. 이에 일각에선 충분히 확보된 피험자를 통해 신뢰할만한 데이터를 만들어내고 있는지 우려를 표하고 있다. 주가 방어에 나선 기업들이 경쟁적으로 예상승인날짜만 부각시킬 뿐, 임상 피험자 수 및 현황 비교에는 정작 쉬쉬했다는 지적이다.최근 대웅제약(069620)이 자사 제품 ‘호이스타정’에 대해 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험 대상자를 모집했다고 밝혔으나, 해당 보도문에 임상 피험자 수는 언급되지 ...
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- 현대바이오, '폴리탁셀' 글로벌 임상 준비 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-05
- 현대바이오는 자사의 '무고통' 항암제인 폴리탁셀의 췌장암 글로벌 임상을 위해 최근 호주 현지에 자사의 100% 출자로 '현대바이오사이언스 오스트레일리아'를 설립했다고 5일 밝혔다.▲ (사진) 현대바이오현대바이오는 이 자회사를 통해 임상1상 계획서를 호주의 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출할 예정이다.폴리탁셀은 현재까지 대표적 화학항암제로 꼽히는 도세탁셀(Docetaxel)에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질로, 항암약물(도세탁셀)의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중하도록 개발돼 ...
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- 아이진, 코로나 백신 접종자 대상으로 부스터 샷 임상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-11
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 호주에서 승인된 부스터샷 임상 투여를 금일 개시했다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI금일 투여가 개시된 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계다. 금번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 단회 투여하여 안전성을 확인하게 되며, 임상 결과를 확인하는 대로 ...
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- 아이진, mRNA 코로나백신 해외 부스터 임상 2a상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-29
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 해외 부스터 임상 2a상에 대한 임상 변경 신청 접수를 금일 완료했다고 공시를 통해 밝혔다.아이진이 금일 변경 신청한 임상시험은 COVID-19 (SARS-Cov-2) 예방을 위해 D614G wild type 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a 단계 임상이다. 이번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상 ...
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- 아이진, 당뇨망막증치료제 국내 임상 2상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-15
- 아이진은 자체 개발 중인 ‘First in Class’ 당뇨망막증 치료제 ‘EG-Mirotin’ (이하 ‘EG-Mirotin’)’의 국내 임상 2상 시험 결과보고서를 수령함으로써, 해당 시험의 전 과정이 마무리되었다고 금일 공시했다. 아이진의 ‘EG-Mirotin’은 지식경제부의 ‘바이오의료기기산업원천개발사업’ 을 통해 연구비를 지원받아 2014년 네덜란드에서 안전성과 약리학적 평가 목적의 임상 1상을 완료하였다. 그리고 2020년 초에는 프랑스와 헝가리에서 ‘안전성, 유효성 그리고 약리학적인 탐색’을 위한 유럽 2a 임상 시험을 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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