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- 전남도, 섬지역 코로나 먹는 치료제 처방 확대
- 전남인터넷신문 2022-04-20
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도가 20일부터 약국이 없는 섬지역 코로나19 확진자를 대상으로 먹는 치료제 처방을 확대한다.이는 전남도가 중앙방역대책본부 회의에서 섬지역에 먹는 치료제 공급이 지연돼 적시 처방이 어렵다는 현장 의견을 직접 건의해 반영된데 따른 것이다.전남에선 팍스로비드 1만 8천381명분, 라게브리오 3천306명분을 배정받아 20일 현재까지 팍스로비드는 1만 1천973명, 라게브리오는 1천31명에게 처방했다.앞으로 먹는 치료제 처방이 확대됨에 따라 섬지역 보건소 선공급 물량을 활용해 의약분업 예외지역의 보건지소에 ...
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- GC녹십자, 국내 혈우병 치료제 중국 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-12
- GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 중국에서 첫 허가를 획득한 GC녹십자의 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. ‘그린진에프’는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 2010년 출시한 제품이다. 회사 측은 이 제품의 글로벌 개발 전략을 한차례 수정한 바 있다. 2016년 당시 미국 임상 ...
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- 올릭스, 간질환 치료제 및 기반기술 세계적인 OTS 학회에서 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-23
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 오는 26일부터 29일까지 온라인으로 진행되는 2021 OTS (Oligonucleotide Therapeutics Society) 학회에서 포스터 프레젠테이션을 진행한다. ▲ (사진) 올릭스, 간질환 치료제 및 기반기술 세계적인 OTS 학회에서 발표올해로 17회째를 맞이하는 본 컨퍼런스는 올리고핵산 분야 학계 및 산업을 발전시키기 위해 매년 개최되는 비영리 포럼으로, 해당 분야에서 가장 공신력 있는 글로벌 전문 학회이다. 글로벌 올리고핵산 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-08
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 ...
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- 셀트리온, 국내 바이오텍과 '마이크로바이옴 파킨슨병' 치료제 개발 계약
- 더밸류뉴스 2023-02-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 개발에 나선다.셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 ‘리스큐어바이오사이언시스’와 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products[1]) 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정이다.셀트리온은 파킨슨병 신약 개발 착수를 통해 의학적 미충족 ...
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- 앱클론, 펜실베이니아 대학교와 카티 치료제 공동연구 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-28
- 앱클론이 펜실베이니아 대학교 의과대학 세포면역치료제센터 마르코 루엘라 교수팀과 카티(CAR-T) 치료제 개발에 대한 공동연구를 확대키로 하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI펜실베이니아 대학교 의과대학은 카티 치료제의 선도적 연구로 큰 명성을 갖고 있는 대학으로, 이를 노바티스에 기술이전(L/O)해 2017년 기적의 항암제로 불리는 세계 최초의 카티 치료제 제품 ‘킴리아’를 탄생시킨 것으로도 잘 알려져 있다. 마르코 루엘라 교수는 현재 동 대학교 의과대학 교수로 재직하고 있으며, 카티 치료제 연구 분야에서 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-08
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스는 자사의 B형간염(HBV) 치료제인 OLX703A 후보물질의 우수한 바이러스 억제력을 동물모델에서 확인하였으며, 이를 지난 5일 진행된 제10회 임상연구방법론 워크숍에서 발표했다고 7일 밝혔다. ▲ 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인해당 발표에 따르면 올릭스는 HBV 치료제 효력시험 전문 외부위탁 연구기관(CRO)을 통해 수행한 OLX703A의 전임상 동물효력시험에서 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 S항원, e항 ...
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- 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 CMA 위한 모듈 MHRA에 일체 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-13
- 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠은 영국 의약품규제청(MHRA)에 코로나19 입원 환자를 위한 렌질루맙 치료제 조건부판매승인(CMA)을 위한 위험 관리 계획과 소아과 조사 계획을 비롯한 계획된 모듈 일체를 제출했다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 조건부판매승인 위한 모듈 일체 제출영국 의약품규제청은 이미 이전에 코로나19 사전 검토 가속 신청을 승인했다. 카메론 듀란 휴머니젠 CEO는 “영국 ...
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- [이슈추적] 국내 코로나19 백신∙치료제 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스 2020-11-24
- 전세계에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 3차 대유행이 확산하고 있는 상황에서 해외 글로벌 제약사들이 속속 코로나19 백신∙치료제 결과를 내놓고 있다. 이에 국내 기업들의 백신∙치료제 현황도 관심이 모아진다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 관련 승인된 임상시험은 총 30건이다. 이 중 8건은 종료됐고 치료제 19건, 백신 3건 등 현재 총 22건에 대해 임상시험이 진행 중인 것으로 나타났다. 식약처는 전일엔 SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’의 임상 1상과 동화약품(000020)의 ‘DW200 ...
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- 셀트리온, 흡입형 칵테일 코로나 치료제 개발 중단…규제 높아 사업성 미미
- 더밸류뉴스 2022-06-28
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 코로나19 상황 변화를 고려해, 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로 결정했다. 다만 앞으로도 코로나19 현황을 면밀히 모니터링하면서 팬데믹 초기부터 구축해온 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구는 지속한다.셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 시험계획을 일부 국가에서 승인받는 등 관련 기술을 확보해왔다. 그렇지만 오미크론 하위 변이와 백신처방 확대로 코로나 ...
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