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- 희귀 항암제 ‘루타테라주’ 환자지원 프로그램 시행
- 전남인터넷신문 2021-03-02
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국희귀.필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회(대표 안기종)와 협의하여 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 밝혔다.‘루타테라주’는 신경내분비종양 치료에 사용되며 치료 주기(총 4회) 당 약제비용으로 약 1억 원이 소요되는 고가의 의약품이다. 그간 식약처는 ‘루타테라주’를 긴급도입 의약품*으로 인정(‘19.11월)하고 한국희귀·필수의약품센터 ...
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- 동화약품, AI 기반 항암제 신규 적응증 공동연구한다
- 더밸류뉴스 2022-01-17
- 동화약품(대표이사 유준하)이 지난 14일 경기도 용인 소재 동화약품 연구소에서 AI 신약 벤처기업 온코크로스(대표이사 김이랑)와 ‘AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 협약’을 체결했다. 이번 협약으로 동화약품이 보유한 항암신약 후보물질을 온코크로스 AI 플랫폼을 통해 신규 고형암 적응증을 도출할 예정이다. 해당 후보물질은 동화약품의 주요 연구 과제 중 하나로 항종양 효과와 안전성을 확인한 후, 항암신약 후보물질로 도출됐다. 온코크로스는 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 및 기존 약물들의 신규 적응증을 탐색하는 신약 ...
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- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
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- 랩지노믹스, 면역항암제 개발사 옥스박스에 차기 마일스톤 투자 집행 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-22
- 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 영국 옥스퍼드대에서 창업한 면역항암제 개발사 옥스박스(Oxvax)의 연구개발 성과를 확인해 독일 에보텍(Evotec SE)과 함께 차기 마일스톤 투자를 확정지었다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 랩지노믹스랩지노믹스는 35만파운드(약 6억원)를 투자해 옥스박스(Oxvax)의 우선주 11,666주를 추가로 확보하게되며, 지분율은 기존 4.4%에서 12.2%로 확대된다. 옥스박스(Oxvax)는 암환자의 70% 이상을 차지하지만 키트루다와 같은 면역항암제가 효과를 발휘하지 못하는 Cold Tumor를 공략하는 ...
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- 삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-25
- 삼성바이오로직스는 18일 BMS와 맺은 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약을 380억원 늘어난 3593억원으로 증액했다고 25일 변경 공시했다.▲ (사진) 삼성바이오로직스삼성바이오로직스는 고객사의 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다고 배경을 설명했다(구체적 제품명과 증액 세부 내용은 고객사와의 계약 사항으로 공개 불가).이번 계약 주체는 SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH로 BMS의 자회사다.BMS는 암·혈액·면역·심혈 ...
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- 동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인…”종양 억제 효과 확인”
- 더밸류뉴스 2023-11-27
- 동아에스티(대표이사 김민영)의 면역항암제 ‘DA-4505’가 전임상에서 AhR(아릴탄화수소수용체) 저해기능, 면역세포 활성화, 면역억제 감소를 확인했다. 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR길항제 ...
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- JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정
- 더밸류뉴스 2022-08-23
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이에 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업으로 'JW2286'은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정됐다. 'JW2286'은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기 ...
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- 동아ST, 세계 최초 SHP1 알로스테릭 억제제 및 새로운 면역항암제 개발 가능성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-11
- 동아에스티는 10월 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타겟 면역항암제 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 포스터 발표한다고 11일 밝혔다.▲ (사진) 동아 STAACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회해 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다.동아 ...
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- 유한양행, 미국암학회서 면역항암제(YH32367·YH29407) 2종 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-03-31
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 개발중인 면역항암제 2종(YH32367(ABL105), YH29407)의 전임상 결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 공표한다. YH32367(ABL105)은 올해 하반기 임상 1상을 앞두고 있고, YH29407은 전임상 모델에서 면역관문억제제 병용 우수 항암 효력이 확인됐다. 이번 결과는 오는 4월 8일부터 4월 13일(미국현지시각)까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스 에서 개최되는 미국암학회 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이다. 이와 관련된 초록은 지난 8일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. Y ...
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- LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-07
- LG화학은 6일 미국 면역항암제 개발 파트너사인 큐바이오파마가 최근 ‘CUE-102’ 전임상을 완료하고 본격적인 임상 개발 단계 진입을 위한 최종 후보물질을 선정했다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화CUE-102는 각종 고형암 및 혈액암 세포에서 과발현된 WT-1 (Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자)를 인식해, 이를 제거하는 T세포(면역세포)를 활성화해 특이적 면역 반응을 유도하는 약물이다.WT-1 발현 암종으로는 △대장암 △급성골수성백혈병 △난소암 △소세포폐암 △삼중음성유 ...
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