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- 식약처, 국내 생산 모더나사(社) 코로나19 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-12-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아사(社)가 11월 8일(월)에 신청한 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매품목허가를 결정했다. ‘스파이크박스주’는 지난 5월 21일 수입품목허가된 미국 모더나사(社)에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’*와 같은 백신으로 국내 삼성바이로직스사(社)에서 생산**하는 코로나19 백신이다. * 품목허가 시 제품명은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신), 2021년 11월 1일 제품명 변경 ** 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약 ...
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- 삼성바이오로직스, 국내 위탁생산 '모더나' 국내 판매·해외 수출 가능…식약처 품목허가
- 더밸류뉴스 2021-12-14
- 모더나코리아가 식약처의 품목허가를 획득하면서 삼성바이오로직스의 국내 공장에서 생상된 모더나 mRNA백신의 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다. 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 모더나코리아(대표이사 손지영)로부터 위탁생산하고 있는 모더나 코로나19 mRNA백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오로직스의 글로벌 레퍼런스를 이용해 백신 공급 가속화가 기대된다. 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스는 기술 혁신 등 ...
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- 오산시, ‘외국인·법인 토지거래허가구역’ 지정
- 오산인터넷뉴스 2020-10-28
- 【오산인터넷뉴스】오산시는 시 전역(42.71㎢)이10월31일부터2021년4월30일까지6개월간 토지거래허가구역으로 지정됐다고 밝혔다. ▲ 오산시청전경적용대상은 외국인·법인(단체)의 주택이 포함된 토지를 취득하는 경우다.이번 토지거래허가구역 지정은 외국인과 법인이 투기 목적으로 취득하는 것을 막기 위해 도입된 제도로서 외국인,법인(단체)은 주택이 포함된 토지를 취득할 경우 허가를 받아야 한다.이를 위반하면2년 이하의 징역 또는 계약 체결 당시 토지가격의30%에 해당하는 금액의 벌금이 부과된다.한편,경기도는23일 도시계획위원회를 열고 도 ...
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- 나주시, SRF열병합발전소 고형연료제품 사용허가 취소
- 전남인터넷신문 2021-10-18
- [전남인터넷신문]전라남도 나주시가 한국지역난방공사의 고형연료제품(이하 SRF) 사용허가를 취소했다. 지난 7월 환경부 산하 폐자원에너지센터에서 실시한 장성SRF야적장 연료품질검사 결과 수분과 납 2개 항목이 기준치를 초과해 품질기준 부적합 판정을 내린 데에 따른 조치다. 나주시는 18일 공식 입장문을 통해 SRF사용허가 취소 결정과 더불어 광주시 쓰레기 자체 처리방안과 시민의 건강권, 환경권 보장을 위한 한국지역난방공사의 현실적인 해결책 마련을 강력히 촉구했다. 시는 “한국지역난방공사가 2017년 광주SRF 사용신고 당시부터 품질에 ...
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- 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-03-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월 8일 신청했다고 밝혔다. ‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 ...
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- ‘국가산단 예정지’ 용인 이동·남사읍 710만㎡ 개발행위허가 제한지역 지정
- 서남투데이 2023-04-13
- 용인시는 처인구 이동·남사읍 710만㎡(215만평) 부지를 2023년 4월 13일부터 3년간 개발행위허가 제한지역으로 지정·고시했다고 13일 밝혔다. 사업 조성지에 대한 난개발과 자연경관 훼손, 부동산 투기 등을 사전에 방지해 용인 첨단 시스템반도체 클러스터 국가산업단지가 계획대로 조성되도록 관리해야 한다는 판단에서다. 대상부지는 처인구 이동읍 덕성리, 송전리, 시미리, 화산리 일원 521만㎡와 처인구 남사읍 완장리, 창리 일원 189만㎡다. 개발행위허가 제한지역으로 지정되면 지정일로부터 3년간 해당 지역 내 건축물의 신축이나 증· ...
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- “개발제한구역 행위허가 이후 셋 중 하나는 불법행위”…경기도, 26곳 적발
- 경기뉴스탑 2023-08-06
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 개발제한구역 관리실태를 특별 점검한 결과, 건축 등 행위허가 사용승인을 받은 곳 중 약 32.5%가 사용승인과 다른 불법행위를 하다 적발됐다.경기도는 5월 13일부터 7월 6일까지 개발제한구역이 있는 21개 시군에서 2022년 12월부터 2023년 5월까지 행위허가 사용승인을 받은 163곳 가운데 80개 표본을 추출해 단속한 결과, 불법행위를 한 26곳(32.5%)을 적발했다고 6일 밝혔다.불법행위를 보면 불법건축 11곳, 용도변경 10곳, 형질변경 4곳, ...
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- SKT, 이통사 첫 마이데이터 본허가 획득... 생활밀착형 서비스 활용
- 더밸류뉴스 2022-07-07
- SK텔레콤(대표이사 사장 유영상, 이하 SKT)이 마이데이터 본허가를 획득함으로써 SKT의 통신데이터 및 빅데이터 분석 노하우를 금융데이터와 함께 활용할 수 있게 됐다.SKT는 국내 이동통신사 처음으로 본인신용정보관리업(이하 마이데이터)의 본허가를 획득했다고 7일 밝혔다.회사는 지난 1월 마이데이터 예비허가를 획득한 뒤 본허가를 신청했고 3월 정기 주주총회에서 마이데이터 관련 사업을 신규 사업목적에 추가했다.마이데이터는 소비자가 금융회사, 공공기관 등 여러 기관에 흩어져 있는 자신의 신용정보(금융 상품 가입 내역, 자산 내역 등)를 ...
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- 3년 걸릴 신공장 허가기간 1년으로 단축...30조 원 경제효과 창출
- 서남투데이 2023-11-16
- 덩어리 규제, 그림자 규제, 행태 규제 등을 개선하여 주민생활 불편 해결, 지역경제 활력 제고, 기업애로 해소, 행정절차 간소화 등 분야별로 규제혁신 우수사례를 소개하고 공유하는 자리가 마련된다. 현대자동차는 전기차 신공장에 건립을 위한 복잡한 인․허가를 대응할 수 있는 전문가가 없어 울산광역시에 도움을 요청했다. 울산시는 전담인력 파견을 위하여 조례를 개정하고 ‘전기차 인허가 전담공무원’을 파견했다. 이를 통해 전기차 공장설립 사업계획 수립부터 인허가 행정절차, 통합 컨설팅을 제공하는 등 전방위적으로 지원했다. 3년 걸릴 신공장 ...
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- 고양시 신청사 건립 예정지 개발행위허가 제한지역 지정
- 경기뉴스탑 2021-08-06
- 고양시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(고양)=이윤기 기자]고양시는 고양시 주교동 206-1번지(주교 제1공영주차장) 일원 신청사 건립사업 예정지(93,148.9㎡)를 개발행위허가 제한지역으로 지정 고시했다고 6일 밝혔다. 시는 개발제한구역 해제 예정지역의 무질서한 난개발과 부동산 투기 등 사회·경제적 손실을 방지하고 체계적인 개발을 추진하기 위한 목적으로 개발행위허가 제한지역을 지정하기에 앞서 지난달 13일부터 15일간 주민의견 청취를 실시했으며, 지난달 28일 고양시 도시계획위원회 심의를 거쳤다. 이번 개발행위허가 제한지 ...
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