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- 유한양행, 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01) 미국 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-11
- 유한양행은 지난 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)가 미국에서 임상 3상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이로써 스파인바이오파마는 오는 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다.YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도하였고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적 ...
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- KG이니시스, 분리승인 서비스 개발…신제품 연내 출시 목표
- 더밸류뉴스 2023-01-12
- KG그룹의 전자결제 코스닥 기업 KG이니시스(대표이사 유승용)가 분리승인 솔루션의 가맹점 도입 서비스 개발에 나선다.KG이니시스는 11일 이랜드 그룹의 IT 계열사 이랜드이노플(대표이사 김지원)과 ‘통합 분리승인 서비스 개발 및 제휴사업 파트너십 체결을 위한 MOU(양해각서)’를 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약식은 이선재 KG이니시스 전무, 김지원 이랜드이노플 대표이사 등 양사 임직원이 참석해 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 진행됐다. 양사는 KG이니시스의 분리승인 솔루션과 이랜드이노플의 전자계약 솔루션 ‘싸인투게더’를 결합한 신규 ...
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- 나노엔텍, 코로나 SP진단키트 식약처 정식 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-25
- 나노엔텍은 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트에 대하여 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 나노엔텍의 코로나19 SP진단키트 ‘FREND COVID-19 SP’나노엔텍은 “이번 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성여부를 빠르게 진단할 수 있으며, 기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어 본격적으로 국내 내수시장 진출을 할 것”이라고 설명했다. 일반적으로 COVID-19 바이러스에 감염이 되면 몸에서 ...
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- 스피덱스, 코로나19진단 테스트 호주 식약처 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-12
- 스피덱스가 자사의 PlexPCR® SARS-CoV-2 테스트가 호주 식약처(TGA)의 승인을 받았다고 11일 발표했다. ▲ (사진) 스피덱스, 코로나19 진단 테스트 승인100만건 이상의 시퀀스 데이터베이스에 기반한 2유전자 싱글 웰 검사는 코로나19의 원인 인자인 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에서 변이를 일으켜 유행 중인 모든 변종을 감지한다. 이 검사는 확장 가능한 96 또는 384웰 qPCR 시스템, 자동화된 소프트웨어 보고 및 스피덱스 PlexPrep™ 형태의 액체 처리 로봇을 제공해 감염에 ...
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- 젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 식약처 허가 승인
- 더밸류뉴스 2022-09-08
- 젠큐릭스(대표이사 조상래)가 갑상선암 돌연변이 검사 ‘BRAF 테스트’를 제조 및 판매한다. 젠큐릭스는 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 갑상선암 돌연변이 검사인 ‘드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트(Droplex BRAF Mutation Test)’에 대한 제조허가를 승인받았다고 8일 밝혔다. 드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트는 갑상선암 환자에게서 흔하게 발생하는 BRAF 유전자 Codon600(V600E)의 돌연변이 유무를 디지털 PCR 방식으로 검사하는 제품이다. 유방암 예후진단 키트 진스웰BCT(GenesWell BCT), ...
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- 경기도, 동두천 북부권역 반려동물 테마파크 기본계획 승인 .. 2027년 12월 완공 목표
- 경기뉴스탑 2025-02-24
- ‘북부권역 반려동물 테마파크' 조감도(사진=경기도)[경기뉴스탑(동두천)=이종성 기자]경기도는 동두천시가 제출한 ‘북부권역 반려동물 테마파크 조성 기본계획’을 도민 여론조사와 전문가 의견 수렴을 거쳐 지난 2월 19일 승인했다. 테마파크는 동두천시 상봉암동 산18번지 일대 약 82,700㎡ 면적에 지상 2개동, 놀이터 등 다양한 공간으로 꾸며지며 2027년까지 공사를 완료할 예정이다. 사업비는 총 250억 원으로, 도비와 시비를 포함한 예산이 투입된다. 2025년 10월에 도시 관리계획 변경고시를 거쳐 2026년 본사업을 시작해 20 ...
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- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
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- 용인 반도체클러스터 전력공급시설 설치 계획 승인‧고시
- 경기뉴스탑 2022-03-29
- 용인시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]용인 반도체클러스터 전력 공급 계획이 확정됐다. 용인시는 처인구 원삼면 일대 조성될 ‘용인 반도체클러스터 일반산업단지 전력공급시설’ 설치 계획을 승인·고시 했다고 29일 밝혔다. 계획에 따라 시는 안성시 고삼면에 있는 신안성변전소에서 사업 대상지까지 6.46㎞ 구간의 터널식 지중송전로를 설치하고 변전소 1곳도 신설할 예정이다. 전력공급시설 설치가 완료되면 시간당 2.83GW에 달하는 전력이 공급된다. 이는 전라북도 전체 사용 전력량과 비슷한 수준이다. 전력공급시설은 오 ...
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- 김회재 의원, '2026 여수세계섬박람회 국제 행사 승인 환영'
- 전남인터넷신문 2021-08-09
- [전남인터넷신문/김동국 기자]더불어민주당 김회재 의원(전남 여수을)은 9일 “‘2026 여수세계섬박람회’가 기획재정부 심사를 통과해 국제 행사로 열리게 된 것을 환영한다”며. “시민과 함께 이뤄낸 쾌거”라고 밝혔다. 이번 국제 행사 승인은 대회경제정책연구원(KIEP)의 타당성 조사, 기획재정부 국제행사심사위원회 심의 의결을 거쳐 결정되었다. 여수세계섬박람회는 2026년 7월 17일부터 한 달간 돌산 진모 지구와 여수시 일원에서 ‘섬, 바다와 미래를 잇다’라는 주제로 전 세계 섬을 가진 국가들을 초청해 개최될 예정이다. 박람회는 30 ...
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- 케어젠, '디글루스테롤' 이란 FDA 건강기능식품 원료 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-24
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤 제품의 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)이 이란 파트너 회사를 통해 이란 FDA에 건강기능식품 원료로 23일 등록이 완료되었다고 24일 밝혔다.▲ (사진) ProGsterol 제품사진케어젠이 판매하는 프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람을 타겟으로 하며, 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와주어 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품이다. 디글루스테 ...
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