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321-330 2,031해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약청, 과학기술·정보통신기술과 식의약 안전 규제과학이 만나다!
- 전남인터넷신문 2021-03-12
- [전남인터넷신문]김강립 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’) 처장과 최기영 과학기술정보통신부(이하 ‘과기정통부’) 장관이 3월 12일(금) 오후 2시 서울중앙우체국에서 ‘과학기술.정보통신기술(ICT) 정책과 식의약 안전 규제과학 정책의 협력을 위한 업무협약’을 체결했다. 이번 협약은 식의약 안전 분야에 과학기술.ICT 활용을 확대하고, 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화 촉진을 위해 마련되었다. 주요 협력 분야는 ▲바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품의 제품화 지원 ▲바이오 규제과학 적용 연구개발 ▲바이오기술 인증 ...
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- 한올바이오파마, 올해 실적 기대되네...지난해 '역대급' 매출액 1100억
- 더밸류뉴스 2023-01-24
- 한올바이오파마(대표이사 박승국 정승원)가 바이오신약 마일스톤(기술료) 덕분에 지난해 역대 최대 매출을 기록한 것으로 나타났다. 올해도 실적 신기록을 기록할 것으로 전망되고 있다. ◆지난해 매출액 1100억, 역대 최대 한올바이오파마는 지난해 매출액 1100억원, 영업이익 15억원, 당기순이익 20억원을 기록했다고 19일 잠정실적을 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 매출액은 전년비 8.2% 증가해 역대 최대를 기록했다. 그렇지만 연구개발(R&D) 비용 증가로 영업이익과 당기순이익은 각각 85.1%, 77.6% 감소했다. 의약품 판매 ...
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- 유한양행, 하반기 'R&D 모멘텀' 1순위 신약물질은....레이저티닙 관심↑
- 더밸류뉴스 2022-05-15
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 그간 개발해온 신약 파이프라인(신약 개발 프로젝트)의 하반기 성과가 기대되면서 이 회사가 내년에 국내 제약사 가운데 첫 '연매출액 2조' 테이프를 끊을 수 있을 지에 관심이 쏠리고 있다. 증권가에서 예상하는 유한양행의 올해 예상 매출액은 1조8500억원 안팎이다. 유한양행은 지난해 매출액 1조6878억원으로 국내 제약사 가운데 1위를 기록했다.◆ 1Q 'R&D 비용' 증가로 수익성↓... 하반기 기대감↑ 유한양행은 올해 1분기 매출액 4109억원, 영업이익 61억원을 기록했다(이하 K-IFRS 연결기준) ...
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- 식약처, 이노톡스주 품목 허가 취소…'약사법' 제76조 위반 확인
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 메디톡스의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 '약사법'(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021년 1월 26일자로 허가를 취소한다고 전했다. 이노톡스주는 주름 개선에 사용되는 보툴리눔 제제로, 식약처는 12월 22일 해당 품목에 대해 잠정 제조·판매·사용을 중지한 바 있다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것 ...
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- 한미약품 ‘아모잘탄’, ‘메이야핑’으로 중국시장 진출 본격화
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 한미약품(대표이사 사장 우종수 권세창)은 한국산 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’을 중국시장에 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’으로 선보인다. ‘메이야핑’은 한국에서 최초 개발한 복합제로, 향후 중국에서도 좋은 반응을 보일 것으로 전망하고 있다. 한미약품의 대표 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑’이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다. 한미약품그룹(대표이사 송영숙) 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리 ...
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- 한미약품, 4년 연속 상반기 국내 원외처방 1위..."자체 국산약 개발 앞장서"
- 더밸류뉴스 2021-09-01
- 한미약품(대표 우종수)이 자체 개발한 국산 의약품들의 선전으로 4년 연속 상반기 국내 제약업계 원외처방 실적 1위를 달성했다.한미약품은 1일 자체 개발 개량∙복합 신약인 아모잘탄 패밀리, 로수젯, 한미탐스 등의 고른 성장에 힘입어 올해 상반기 3279억원의 원외처방 매출액(유비케어 데이터 플랫폼 UBIST 기준)을 달성했다로 밝혔다. 지난 2018년부터 4년 연속 상반기 국내 제약업계 중 매출액 1위를 차지했다.이번 한미약품의 매출액 신장은 독자적인 제제기술로 자체 개발한 국산 의약품들로 이룬 성과라는 점에서 의미가 있다. 지난해 ...
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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- 의료용 마약류 식욕억제제 온라인에서 판매·구매 모두 안돼요!
- 전남인터넷신문 2021-11-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류 식욕억제제*를 온라인에서 판매·광고해 ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 위반한 누리집 147개를 적발하여 누리집의 접속을 차단하고, 이중 반복해서 위반한 판매자의 정보를 수사기관에 제공했다. 이번 점검은 마약류 향정신성의약품 식욕억제제를 온라인에서 불법으로 유통하는 행위가 증가함에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 실시했다. * 식욕억제제 : 중증 비만환자에게 체중감량의 단기간 보조요법으로 사용하는 의약품(주성분 : 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 ...
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- 휴메딕스, 식약처 품질고도화 기술지원사업 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-26
- 휴메딕스는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하고 있는 식품의약품안전처 지원사업인 ‘의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업’의 하나인 ‘맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원’ 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 휴메딕스 로고QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조 공정과 품질 관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험 요소를 분석하고 제품 연구단계에서부터 관리하는 것이 특징이다. 휴메딕스는 이번 식약처의 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 의약(HMC2-092)에 ...
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
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