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331-340 2,031해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 관절염치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
- 전남인터넷신문 2021-09-03
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다. 토파시티닙 등 3개 성분 제제는 야뉴스키나제(JAK) 억제제*로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이며 국내에 총 51개 품목(46개社)이 허가되어 있다. * 면역과 염증을 조절하는 효소인 야누스키나제(Janus kinase, JAK) ...
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- 올릭스, 2021 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창 수상
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-23
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 23일 한국보건산업진흥원의 주최로 열린 ‘2021 보건산업 성과교류회’에서 2021년도 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창을 수상했다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, 2021 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창 수상본 표창은 보건복지부가 우수한 의약품 개발 보급으로 국민보건 향상과 제약 산업 발전에 기여한 혁신형 제약기업에 정부 포상을 실시, 노고를 치하하겠다는 취지에서 시상하는 것으로, 기존 혁신형 제약기업 중 신약 연구개발 성과와 해외 수출 ...
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- 광동제약, 효율성 극대화 위해 ‘조직개편’
- 인터메디컬데일리 2021-01-11
- 광동제약(대표이사 최성원)이 의약품과 건강음료, 삼다수 등 사업부문별 핵심역량 강화를 위한 조직개편을 지난 1일자로 단행했다고 밝혔다. 조직개편의 핵심 방향은 부문별 효율성 제고 및 극대화다. 회사 측은 이번 개편을 통해 생수영업 조직력을 보강함으로써 삼다수의 판매역량을 집중하고, 고도화할 것으로 보인다. 또 회사의 최대 강점인 천연물 분야의 소재발굴에 집중하는 한편, 전략기획실을 통해 의약품 부문의 사내외 자원을 보다 전략적으로 운영할 수 있도록 했으며, CDO(Chief Digital Officer) 직책을 신설해 전 부문 디지 ...
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- 셀트리온, 3Q 매출액 6456억…전년동기比 60.6%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 3분기 매출액 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 60.6%, 28.1% 증가했다. 영업이익률은 33.1%였다. 바이오시밀러 사업에서는 글로벌 성장세를 이어가고 있는 램시마의 공급 증가가 매출 확대에 주요인으로 작용했다. 이와 더불어 다케다제약사(社)로부터 자산권을 인수한 제품 중심으로 케미컬의약품 매출도 증대하면서 바이오의약품과 케미컬의약품 모두 고른 성장을 보였다. 셀트리온의 주요 바이오시밀러 제품군인 램시마, 트룩시마, 허쥬마는 유럽 자가면역질환 치료 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가…”매출↑ 기대”
- 더밸류뉴스 2023-09-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 자가면역질환 치료제 유플라이마(개발명: CT-P17)가 미국, 유럽에 이어 일본서도 허가를 획득했다. 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 글로 ...
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- 프레스티지바이오로직스, EU-GMP 승인... 글로벌 CDMO 역량 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-18
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 제조 시설에 대한 EU-GMP 인증을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오로직스 CIEU-GMP는 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 관계사인 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴,Tuznue®)의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 인증이 이뤄졌다. 프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고, 다수의 유럽 파트너 제약사들의 ...
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- 광양시약사회, 정기총회·작은사랑나눔 행사 개최
- 전남인터넷신문 2023-02-03
- [전남인터넷신문/김동국 기자]광양시약사회(회장 김경주)는 2일(목) 광양읍 유림회관에서 2023년 광양시약사회 정기총회와 작은사랑나눔 행사를 개최했다. 이날 행사에는 정인화 광양시장, 서영배 광양시의회 의장, 광양시보건소장, 광양시약사회 회장과 임직원, 회원 등 50여 명이 참석했다. 정기총회는 정창주 총회의장의 개회선언을 시작으로 약사윤리강령 낭독, 정인화 광양시장의 축사에 이어 시상과 후원 금품 전달 순으로 진행됐다. 시정발전 유공자 시장표창은 새옥곡약국 이종구 약사가, 공로상은 태인약국 주민철 약사가 수여 받았다. 이어, 광양 ...
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- 생물의약연구센터, 미래 산업 선도할 바이오 전문인력 24명 배출
- 전남인터넷신문 2022-11-01
- [전남인터넷신문/한상일 기자](재)전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터는 지난 10월 28일까지 산업부가 지원하고 한국바이오협회가 주관하여 진행한 ‘바이오 GMP인력양성사업’ 현장 실습교육을 진행했다고 밝혔다. 본 사업은 전국 바이오 관련 대학 졸업생 중 미취업자를 대상으로, 공통이론교육(4주) 현장실무교육(9주)동안 산업 현장 맞춤형 교육으로 취업을 연계하는 사업이다. 센터에서는 백신․바이오의약품 관련 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받은 시설을 활용해 ▲백신 GMP 제조공정 ▲백신 품질관리 시험분석 ▲미생물 ...
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- 생물의약연구센터, 백신 원부자재 국산화 박차
- 전남인터넷신문 2022-05-20
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터(센터장 곽원재)는 19일 퓨리오젠(주)과 백신 원부자재 국산화 업무협약을 했다고 밝혔다.협약에 따라 생물의약연구센터와 퓨리오젠(주)은 바이오의약품인 백신 정제공정의 핵심 원자재 크로마토그래피 레진(Chromatography Resin) 등의 실증연구 등에 협력한다.레진은 그동안 수입에만 의존했던 백신․치료제의 핵심 원자재다. 백신 생산 정제공정에서 백신성분과 불순물을 분리 정제하는데 필요하다.국내에서 개발 중인 백신 원부자재의 성능 평가와 실증연구를 체계적으로 지원함에 ...
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- GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인... "아프리카 대륙 첫 쾌거"
- 더밸류뉴스 2023-07-19
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 최근 이집트에서 독감백신 품목허가를 받아 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서 아프리카·중동지역으로 글로벌 영토를 확대한다. GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 자사의 4가 독감백신이 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, ...
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