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- 식약처, 코로나19 백신 시중 유통 전 품질 확인 실시…20일 내 신속 출하승인 목표
- 뉴스케이프 2021-01-29
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 29일 코로나19 백신의 국가출하승인절차에 대해 발표했다. 백신은 감염병 예방을 위해 영유아를 포함한 건강한 사람에게 단기간에 대규모로 접종하는 의약품으로, 제품 사용에 따른 파급력을 고려해 국가가 품질을 다시 한번 검증하는 국가출하승인 제도를 운영하고 있다. 국가출하승인은 백신 등 생물학적제제에 대한 제조단위별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 ‘자료검토’ 결과(이하 자료검토)를 종합적으로 평가함으로써 제조사에서 확인한 제품의 품질을 시중 유통 전 국가가 한 번 더 ...
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- 서울시, 접종 후 이상반응 AI가 신속 확인…`백신 케어콜` 도입
- 서남투데이 2021-12-06
- 서울시는 코로나19 예방접종 후 이상반응자에 대한 신속한 모니터링과 자치구의 효율적인 업무 경감을 위해 `접종 후 이상반응 인공지능 전화안내 서비스 백신 케어콜`을 도입, 13개구 12월부터 우선 추진하고 전 자치구로 확대한다고 밝혔다. `백신 케어콜` 서비스는 보건소 담당자가 시스템에 접종 후 이상반응 신고자의 정보를 입력하면, SK텔레콤의 AI `누구`가 전화를 걸어 ▲통증 ▲발열 ▲근육통 ▲두통 등 접종자의 증상을 모니터링하는 서비스다. 이상반응 신고 내용이 민감하거나 중한 증상으로 보이는 경우는 담당자가 직접 전화한다. 이상 ...
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- 셀리드, 코로나 백신 임상 가속화... 총118억원 연구개발비 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-02
- 셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 2021년도 제5차 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’의 주관기관으로 최종 선정되어, 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다. ▲ (사진) 셀리드 CI 이번 협약에 따라 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b 상 진행 및 임상 3상 진입을 목표로 2022년 3월부터 12개월 간 정부 출연금 약 89억원, 기업부담금 약 29억원 등 총 118억원의 연구개발비를 지원받는다. 셀리드는 ...
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- 곡성군, 군민 절반 코로나19 백신 1차 접종 완료 전남 1위
- 전남인터넷신문 2021-06-16
- [전남인터넷신문/박성수 본부장]곡성군(군수 유근기)이 군민 47.8%가 코로나19 백신 1차 접종을 완료하며 전남에서 가장 높은 접종률을 기록하고 있다고 밝혔다.곡성군에 따르면 6월 13일 24시 기준 군민 13,411명이 코로나19 백신 1차 접종을 완료했다. 곡성군 전체 인구가 28,039명인 것으로 계산하면 47.8%, 약 절반 가량이 접종한 것이다. 비슷한 시기 우리나라 전체 1차 접종률이 23% 가량인 것을 감안하며 전국 평균의 2배가 넘는 수치다. 백신 종류를 살펴보면 화이자 백신 접종자는 5,006명이며, 아스트라제네카 ...
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- 미국 "북한에 구체적 제안"…코로나 백신 공급?
- 와이타임즈 2021-10-15
- ▲ 김정은 북한 국무위원장이 국방발전전람회 `자위-2021` 개막식 행사에서 군인들의 차력쇼를 보며 박수를 치고 있다. (사진출처: 마틴 윌리엄스 북한 전문 기자 트위터 캡처)미국 정부가 북한에 구체적인 제안을 했다고 밝혔다. 이에 따라 코로나19 백신 공급 의사 등이 북한에 전달됐을 가능성이 있어 보인다.네드 프라이스 미국 국무부 대변인은 14일(현지시간) 정례브리핑에서 '북한과 아직 어떤 대화도 이뤄지지 않는다'는 지적에 북한에 구체적인 제안을 했다고 반박했다.미국 정부는 이달 초에도 북한에 구체적 제안을 했다고 밝혔지만 이번에 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-21
- 셀리드는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.▲ (사진) 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 면역원 ...
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- 식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수
- 전남인터넷신문 2021-08-21
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 8월 20일 ㈜엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, ㈜엠피코퍼레이션이 「약사법」 규정에 따라 비임상(독성.효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 참고로 코비박 백신은 불활화 백신*으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인되었으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가 ...
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- 제노포커스, mRNA 백신 생산용 필수 효소 개발 정부 과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-13
- 제노포커스는 GMP급 mRNA 백신 생산용 필수 효소 생산기술 개발이 정부의 백신 원부자재 생산 고도화 기술개발 사업 과제로 선정되었다고 13일 밝혔다. 제노포커스는 이번 정부 과제 선정으로 주관기관인 주식회사 엔지노믹스와 함께 향후 4년 동안 30억 원 규모의 정부 출연금을 지원받게 된다. 이번 연구 과제는 양사의 선행 효소 연구개발 실적 및 효소 생산 개발 기술력을 인정받아 국내 유수의 효소 개발, 생산 전문 업체들을 제치고 선정된 것으로, 양사의 역량이 국내 최고 수준임을 검증 받은 것으로 볼 수 있다.▲ (사진)제노포커스 C ...
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- 한미약품, “mRNA 백신 생산 시설 보유”…향후 비전은?
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 제약기업 한미약품(128940)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁 생산에 대해 자신감을 내비쳤다. 12일 새벽 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)에서 한미약품은 신약 파이프라인뿐만 아니라 코로나19 대응전략도 제시해 시장의 눈길을 끌고 있다.이날 JPMHC에 참여한 한미약품은 평택 바이오플랜트를 언급하며, 코로나19 사태 종식에 기여할 수 있다는 비전을 발표했다. 한미약품에 따르면 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나 plasmid DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 ...
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- 목포시, 코로나19 백신 예방접종 시행 추진단 구성
- 전남인터넷신문 2021-01-26
- [전남인터넷신문/김정길 기자]목포시가 코로나19 백신 예방접종의 원활한 시행을 위해 추진단을 운영한다. 시는 부시장을 단장으로 행정추진반, 실무추진반 등 2개반(6팀 95명)과 목포시의사회.대한간호협회전남간호사회.목포소방서.목포경찰서.대한노인회 목포시지회 등 지역협의체로 구성된 ‘목포시 코로나19 백신 예방접종 시행 추진단’을 구성했다. 행정추진반(반장 안전총괄과장)은 행정지원팀(팀장 자치행정과장)과 홍보팀(팀장 공보과장)으로, 실무추진반(반장 보건소장)은 시행 총괄팀(건강증진과장), 접종기관 운영팀(팀장 모자보건팀장), 백신수급팀 ...
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