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- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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- 케어젠, 과학기술정보통신부 우수기업연구소 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-21
- 펩타이드 기반 바이오 기업 케어젠 부설 생명공학연구소가 과학기술정보통신부에서 선정하는 우수기업연구소로 지정됐다고 21일 밝혔다.▲ 펩타이드 기반 바이오 기업 케어젠 부설 생명공학연구소가 과학기술정보통신부에서 선정하는 우수기업연구소로 지정됐다고 21일 밝혔다. 과학기술정보통신부가 주관하는 우수기업연구소 지정제도는 기업부설연구소의 경쟁력 제고와 질적 성장을 견인하기 위하여 연구개발 역량이 탁월하고, 기술혁신 의지 및 활동이 우수한 기업연구소를 ‘우수 기업연구소’로 발굴하여 지원하는 제도다. 케어젠 생명공학연구소는 2003년 설립 이후 ...
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- 안동시 우수한약재유통센터 인프라 활용 안동농협"생강"한약재 규격품 출시
- 뉴스포인트 2021-06-14
- 안동농협 생강 한약재 규격품 본격적 출시[뉴스포인트 김효정 기자] 안동시 우수한약재유통센터를 운영하는 안동농협이 출시한 “생강”한약재 규격품이 큰 관심을 끌고 있다.풍산읍 유통단지길에 위치한 한약재유통센터는 경북북부 지역에서 생산되는 한약재의 제조·가공 및 의약품 유통을 목적으로 2010년도에 설립되었다.이번에 식약청의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 허가받아‘생강’한약재 규격품을 출시했고 6월 중순 본격적 유통이 시작된다. 생강은 한약재 원료로 많이 쓰이지만 한약재규격품으로 유통되는 양이 미미한 실정이었다. 이에 ...
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- 휴온스, 6기 주주총회...송수영·윤상배 각자대표 체제 전환
- 더밸류뉴스 2022-03-28
- 웰빙·제약 코스닥 기업 휴온스가 송수영, 윤상배 각자 대표 체제로 전환했다.휴온스는 25일 오전 충북 제천시 한방생명과학관에서 6기 주주총회를 개최했다. 휴온스그룹 계열 휴메딕스도 이날 같은 장소에서 19기 주주총회를 개최했다. 휴온스는 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 600원, 주식배당 1주당 0.1주) ▲정관 일부 변경 ▲송수영 사장 사내이사 선임의 건 ▲윤상배 부사장 사내이사 선임의 건 ▲윤성태 부회장 기타비상무이사 선임 등 모든 안건이 원안대로 통과됐다.사내이사로 신규 선임된 송수영 사장, 윤상배 부사장은 이날 오 ...
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- 한미약품, “mRNA 백신 생산 시설 보유”…향후 비전은?
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 제약기업 한미약품(128940)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁 생산에 대해 자신감을 내비쳤다. 12일 새벽 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)에서 한미약품은 신약 파이프라인뿐만 아니라 코로나19 대응전략도 제시해 시장의 눈길을 끌고 있다.이날 JPMHC에 참여한 한미약품은 평택 바이오플랜트를 언급하며, 코로나19 사태 종식에 기여할 수 있다는 비전을 발표했다. 한미약품에 따르면 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나 plasmid DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 ...
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- 유효기한 5년 지난 한약재 보관…한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 서남투데이 2023-11-23
- 유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진열 21건 ▲비규격 한약재 판매 목적 저장‧진열 5건 ▲한약도매상 업무관리자 미배치 2건 ▲의료기기의 성능·효능·효과에 대한 거짓·과대 광고 9건이다. 주요 위반 사례를 보면 용인시 소재 A원외탕전실은 규격품 한약재가 아닌 청호 등 4종의 비규격 제품과 유효기한이 1년 경과한 맥충 등 3종의 한약재를 ...
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- 프레스티지바이오로직스, 288억원 규모 스푸트니크 백신 위탁생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-27
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 지난 26일 공시를 통해 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결을 발표했다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마 백신센터 생산시설 모습이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로, 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금액 규모는 288억원이다. 이번 계약은 프레스티지바이오파마가 작년 11월 공시했던 스푸트니크 라이트 백신의 위탁생산 계약의 초도물량 생산을 준비하는 과정에서 이뤄졌다. 프레스티지 ...
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- 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-12
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 약100억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정발행되는 주식은 상환전환우선주 1,644,730주로, 발행가액은 6,080원이며, 발행총액은 9,999,958,400원이다. 발행대상자는 씨스퀘어 The banks 3 일반 사모증권투자신탁, 미래에셋증권 주식회사 등으로, 납입일은 오는 4월 20일이다. 이번 유상증자 결정은 임종언 신임 대표이사의 중장기 사업 목표에 따른 것으로, 조달 자금은 회사 운영 ...
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- 식약처, 국내산 코로나19 치료제･백신 진행사항 발표
- 뉴스케이프 2021-01-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 11일 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’와 코로나19 백신 ‘아스트라제네카코비드19백신주’의 품목허가 진행 상황에 대해 발표했다. 식약처는 '약사법' 등에서 정한 심사기준에 의해 코로나19 치료제와 백신에 대한 허가·심사를 진행 중에 있다고 밝혔다.우리 정부는 최신 과학 수준의 국제적 의약품 허가기준을 규정하는 국제규제협의체인 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’의 회원으로, 국내의 의약품 허가 요건과 심사기준은 미국·유럽·일본 등 선진국과 동등한 수준이다. 식약처는 현재 셀트리온이 제출한 항체치료제 ‘ ...
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- 비대면 진료 서비스 나만의닥터, 신뢰도 제고 장치 마련
- 여성일보 2022-06-07
- 비대면 진료 플랫폼 나만의닥터를 운영하는 메라키플레이스가 비대면 진료 서비스 신뢰도 제고를 위한 내부 정책을 강화했다고 7일 밝혔다.강화된 시스템은 △환자 선택권 보장 △의·약사 사전 검수 기능이다. 환자 선택권 보장을 위해 진료 예약부터 약 수령까지 서비스 전과정을 환자가 결정하도록 한다.나만의닥터는 앱을 통해 사전 진료 예약을 할 수 있다. 진료 요청 후 진료를 계속 기다리는 것이 아닌, 환자가 원하는 시간에 사전 예약할 수 있는 것이다. 또한 상세 페이지를 통해 의료진의 약력 및 진료 과목 등을 미리 확인해 이용자가 필요한 진 ...
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