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- 휴온스, 안구건조증상 개선 점안제 ‘HU007’ 임상 3상 계획 승인
- 더밸류뉴스 2022-12-01
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 복합점안제의 효능을 검증하기 위한 임상 3상을 추진한다.휴온스는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다.휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식악처에 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다.HU007은 항염 ...
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- [이슈추적] 변화의 바람 거셌던 2019년 경제 핫이슈5
- 더밸류뉴스 2019-12-27
- 다사다난했던 2019년도 어느덧 저물어 가고 있다. 지난 1년 동안 지구촌에서는 세계 교역의 축소와 각종 경기지표의 하락이 나타나는 등 어느해보다 거센 변화의 바람이 불어닥쳤다. 더밸리뉴스가 2019년 한국 경제에 파급력이 컸던 경제이슈 5개를 정리해 보았다. ◆미·중 무역분쟁은 여전히 현재진행 중 2018년 7월 6일 미국이 340억 달러 규모의 중국 수입품에 25%의 관세를 부과한 이후, 양국은 서로에 관세 부과 규모를 늘리면서 갈등이 고조됐다. 양국간 팽팽한 긴장감은 2019년에도 지속됐다. 4월 30일에는 스티븐 므누신 재무 ...
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- 바이오리더스, 자궁경부전암 치료신약 임상3상 CMO계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-14
- 신약개발 전문기업 바이오리더스는 산업통상자원부에서 추진하는 '백신글로벌산업화기반 구축사업단'의 미생물 실증지원센터와 자사의 자궁경부전암 치료제 BLS-M07의 3상 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고, 생산에 돌입한다고 14일 밝혔다.▲ (사진) 바이오리더스, 자궁경부전암 치료신약 임상3상 CMO계약 체결바이오리더스는 최근 자궁경부전암을 대상으로 2상 임상시험이 종료되었으며, 3상 임상시험을 준비중이다. 식약처에 3상 임상시험계획서 제출을 앞두고 있으며, 이번 위수탁 계약을 통해 의약품 규격의 GMP 생산으로 3상 ...
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- 경기도 농수산물·식품 통상촉진단, 싱가포르·태국 585만달러 수출계약 실적 달성
- 경기뉴스탑 2023-05-21
- 방콕 상담회(사진=경기도 제공)[경기누ㅠ스탑(수원)=전순애 기자]경기도와 경기지역FTA활용지원센터(이하 FTA센터)는 ‘경기도 FTA활용 아세안 농수산물·식품 통상촉진단(이하, FTA통촉단)’을 5월 8일부터 13일까지 4박 6일간 싱가포르와 태국에 파견해 수출 종합 상담회를 진행한 결과 총 94건의 비즈니스 상담을 벌였다고 21일 밝혔다. 상담을 통한 수출 예상 추진계약은 585만 달러(한화 약 78억 상당) 규모로 예측됐다.이번 FTA통촉단에는 해외 구매자 발굴에 어려움을 겪고 있는 우수 경기도 농수산물·식품 관련 유망 중소기업 ...
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-17
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오가 생산한 임상 시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 ...
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- 메디톡스 '상트네어바이오사이언스', 200억 시리즈A 투자 유치...‘CTN001’ 임상에 활용
- 더밸류뉴스 2022-03-23
- 메디톡스(대표이사 정현호) 관계사 상트네어바이오사이언스가 200억원 규모의 시리즈A투자 유치에 성공했다. 이번 투자금은 핵심 파이프라인 ‘CTN001’의 임상 진입을 위해 활용할 계획이다. 바이오제약기업 메디톡스의 관계사 ‘상트네어바이오사이언스’(이하 상트네어)가 지난 18일 SD바이오센서의 관계사 바이오노트(대표이사 조병기)와 에스디비인베스트먼트로부터 총 200억원의 시리즈A 투자를 유치했다고 23일 밝혔다.항암 및 면역 질환 치료 분야 중심의 혁신 항체 플랫폼을 개발하고 있는 상트네어는 설립 10개월 만에 대규모 투자 유치에 성 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-14
- 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다. ▲ (사진) 셀리드 CI이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 또는 위약을 5대 1로 투 ...
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- 인천시, 골목상권에 활기를…우리마을 상인회 최대 2천만 원 지원
- 수도권탑뉴스 2022-06-01
- 인천광역시는 인천지역에 자생하여 영업 중인 상인조직과 골목상권 활성화를 위해 「2022년 우리마을 상인회 활성화 바우처 지원사업」을 실시한다고 밝혔다. 사업공고(신청) 기간은 6월 2일(목)부터 진행된다. 이 사업은 관내 상인조직, 상가번영회, 골목상권 공동체, 상점가 및 골목형상점가 등 인천에서 자연적으로 발생한 상인회 조직 활성화를 통해 우리 경제의 풀뿌리 골목상권에 활기를 불어 넣고자 계획됐다.지원규모는 상인회당 최대 2천만 원까지 지원하며, 사업비 예산은 총 2억 원이 배정돼 있어 10개 상인회에게 혜택이 돌아갈 예정이다. ...
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- 바로고, 신한은행 배달앱 ‘땡겨요’와 상점주 상생 나선다
- 더밸류뉴스 2022-02-21
- 바로고(대표이사 이태권)와 신한은행 ‘땡겨요’(대표이사 전성호)가 상점주 상생을 통한 프로토콜 경제 구현에 나선다.바로고는 신한은행 ‘땡겨요’와 ‘상점주 상생을 통한 프로토콜 경제 구현 MOU(업무협약)’를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무 협약은 상점주와 플랫폼사 간 상생 협력에 대한 공감대가 형성되면서 이뤄졌다.‘땡겨요’는 지난달 신한은행에서 정식 출시한 배달 중개앱이다. 상점주를 대상으로 2% 대의 낮은 중개 수수료와 당일 정산 등의 정책을 내세우며 ‘상생 플랫폼’을 추구하고 있다. 이번 협약을 통해 바로고는 ‘땡겨요’에 ...
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- 압타바이오, 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 美 FDA 임상2상 IND 제출
- 인터메디컬데일리 2021-01-06
- 압타바이오(대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있다. 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-1 ...
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