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- "인터넷에서 해열제 사지 마세요"…식약처, 온라인 판매 점검
- 뉴스케이프 2021-06-11
- 식품의약품안전처는 아세트아미노펜 성분의 해열제를 온라인에서 구매하지 말아 달라고 당부했다.식약처는 최근 코로나19 백신 접종으로 수요가 높아진 해열제와 체온계의 온라인 판매 및 알선 광고를 집중적으로 점검할 예정이다.점검 대상은 일반 소비자가 국내 인터넷 사이트에서 쉽게 검색할 수 있는 오픈 마켓과 개인 사이트다. 블로그를 통한 물품 해외 구매대행, 해외 직구, 공동구매 등을 포함한다.식약처는 온라인에서 구매한 의약품은 안전성과 효과성이 확인되지 않았고 유통 중 변질과 오염의 문제가 발생할 수 있다고 강조했다. 또 의료기기 체온계는 ...
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- 국산 과자·빵, 유럽 편의점에도 진열되나…정식 수출 허가
- 뉴스케이프 2021-05-26
- 국산 과자와 빵 등을 앞으로 유럽연합(EU) 27개국에서도 쉽게 구할 수 있게 될 전망이다.식품의약품안전처(식약처)는 한국이 지난 20일 EU의 '복합식품 수입승인국가' 목록에 추가로 등재됐다고 26일 밝혔다.복합식품은 식물성 재료에 우유·계란 등 동물성 가공제품을 혼합한 식품으로 빵·과자·김치·라면 등을 포함한다.한국은 그동안 수산 가공제품을 함유한 복합식품은 EU에 수출해왔지만, 우유·계란·벌꿀을 함유한 식품은 EU의 수입조건을 충족하지 못해 수출이 어려웠다.이번 조처로 이들 식품 역시 EU 회원국에 정식으로 수출할 수 있게 됐 ...
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- GC녹십자, ‘중증형 헌터증후군’ 치료제 국내 임상 1상 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-07
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 세계 최초로 상용화에 성공한 희귀질환 치료제의 국내 임상을 개시한다. 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 약물의 안정성과 효능을 확보하기 위해서다.GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, GC1123)’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 삼성서울병원(원장 박승우), 서울대학교병원(원장 서창석), 양산부산대학교병원(원장 김건일) 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 약물 ...
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- 식약청, 아플라톡신 초과 검출된‘구운 땅콩’회수 조치
- 전남인터넷신문 2022-01-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜ㅇㅇ농산*(전북 정읍시 소재)이 수입하여 소분·판매한 ‘구운 땅콩(유형: 땅콩 및 견과류가공품)’에서 아플라톡신**이 기준치보다 초과 검출되어, 해당제품을 판매중단하고 회수했다. * 영업의 종류 : 수입식품등 수입·판매업, 식품소분업 ** 곡류, 견과류 등에서 잘 생성되며, 덥고 습도가 높은 지역에서 많이 발생하는 곰팡이독소로 다량 섭취 시 출혈, 설사, 간경변 등이 나타날 수 있음 회수 대상은 유통기한이 2023년 4월 9일로 표시된 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속 ...
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 개시...식약처 승인 얻어내
- 서남투데이 2020-09-18
- 바이오 골리앗으로 성장하고 있는 셀트리온이 자체 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’가 임상 2·3상 시험에 돌입한다.18일 식품의약품안전처는 CT-P59에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.이에 셀트리온은 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하는 이번 임상 2·3상을 올해 안으로 마칠 예정이라고 밝혔다.임상 2상에서는 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료 효과를 탐색한다. 이후 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 임상 3상을 ...
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- 서울대병원 의생명연구원, 의료기기 비임상시험실시기관(GLP) 선정
- 인터메디컬데일리 2020-11-19
- 서울대병원 의생명연구원은 식품의약품안전처로부터 '의료기기 비임상시험실시기관(GLP)'으로 지정됐다고 19일 밝혔다.GLP(Good Laboratory Practice)란 의약품, 화장품, 의료기기 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위한 기준이다. 이번 지정으로서울대병원 의생명연구원은 국내 의료기기 비임상시험 결과를 국제적으로 인정받을 수 있게 됐다.이번에 승인된 항목은 의료기기의 ▲유전독성시험 ▲혈액적합성시험 ▲세포독성시험 ▲이식시험 ▲자극성 및 피부감작성 시험 ▲전신독성시험 등 6개 분야 13개 ...
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- 완도군, 5년 연속 식중독 발생 제로화 우수 기관 표창 받아
- 전남인터넷신문 2023-11-11
- [전남인터넷신문/서성열 기자]완도군은 식품의약품안전처에서 주관하는 「식중독 예방 관리 추진 실적 평가」에서 우수 기관으로 선정되어 기관 표창을 받았다. 군은 군민의 먹거리 안전과 위생적인 환경 조성을 위해 식중독 발생 우려가 높은 위생 취약 업소를 정기적으로 점검·관리하는 등 식중독 제로화에 기여한 점을 높이 평가받았다. 또한 ‘위생업소 시설 개선 사업’ 지원 조건을 완화하고 지원 자금을 업소당 최대 1천만 원으로 상향하여 수족관 교체 및 시설 개선을 실시해 청결한 외식 환경을 조성하는 데 힘썼다. 그 결과, 지역 특성상 어패류 취 ...
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- ‘(주)풍림파마텍’ 제조소 행정조사 결과
- 전남인터넷신문 2021-04-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 ‘㈜풍림파마텍이 GMP 적합인증을 받은 제조소(본공장, 군산 소재) 이외의 소재지(신공장, 새만금 소재)에서 LDS 주사기를 제조했다’는 의혹이 제기되어 4월 23일부터 행정조사를 실시했다.행정조사 결과, 국내에 유통된 LDS 주사기 완제품 및 사용된 부분품은 GMP 인증을 받은 본공장에서 제조했음을 확인하였다.신공장에서는 부분품을 생산하여 GMP 인증을 위한 생산설비 검증, 시제품 생산 등을 위해 일부 사용됐고 나머지는 보관중임을 확인했으며 이러한 행위는 ｢의료기기 ...
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- SD바이오센서 신속검사키트 1천명분 오산시에 기탁
- 경기뉴스탑 2021-01-08
- 오산시청(자료사진=경기뉴스탑(DB) [경기뉴스탑(오산)=전순애 기자]오산시는 체외진단키트 전문 연구·개발업체 SD바이오센서(대표이사 이효근)로부터 코로나19 신속항원검사 진단키트 1,000명분을 기증받았다고 8일 밝혔다. 오산시는 이 진단키트를 집단감염 고위험시설(요양원, 요양병원)에서 PCR검사와 더불어 사용할 예정이다. 아울러 오산시는 자체예산으로 신속항원검사 진단키트 5,000개를 추가 구입하여 코로나19 검사에 활용할 방침이다. SD바이오센서는 수원시에 소재한 기업으로 이 회사가 개발한 신속항원검사 진단키트는 지난해 11월 ...
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- 학교급식 납품 650여개 '해썹' 인증업체 안전 관리 강화
- 뉴스케이프 2021-04-22
- 식품의약품안전처는 학교 급식소에 식재료를 납품하는 업체 중 식품안전관리인증기준(HACCP·해썹) 인증 업체의 안전 관리를 강화한다고 22일 밝혔다.이번 조치는 배추김치, 빵류, 축산물 포장육 등 학교 급식에 주로 납품되는 식품을 생산하는 해썹 인증업체 650여 곳을 대상으로 상반기에 집중적으로 이뤄질 예정이다.식약처는 우선 3년 주기의 해썹 연장 심사를 조기에 실시할 계획이다. 심사에서는 중요관리공정(CCP)을 살펴보고 원료나 완제품 보관·운송이 적정 온도로 관리되는지 등을 평가한다.식약처는 관련 법을 위반하거나 평가에서 부적합 판 ...
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