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31-40 126해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 리메드, 신제품 “퍼펙트, 콤팩트 2” 식약처 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-21
- 전자약 전문 분야의 코스닥 1호 상장사인 리메드의 자기장 에스테틱 장비 퍼펙트와 자기장 만성통증 치료기기 콤펙트 2가 20일 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목허가를 받았다. ▲ 리메드, 신제품 “퍼펙트, 콤팩트 2” 식약처 허가 획득이번에 식약처 허가를 받은 퍼펙트는, 리메드의 자기장 원천기술이 응용된 제품으로 고강도 자기장으로 피부 가까이의 근육은 물론, 심부의 코어근육까지도 자극할 수 있는 에스테틱 장비이다. 이를 통해, 복근∙엉덩이∙허벅지의 근육을 강화하고 몸매 윤곽을 성형할 수 있다. 과거부터, 미국 A사 와 독일 Z사 ...
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- 하이로닉, 브라질 의료기기 시장 진출… '메드프로' 75억 공급 체결
- 더밸류뉴스 2023-03-22
- 하이로닉(대표이사 박석광)이 자사제품 '브이로리프팅(V-RO LIFTING)'을 통해 브라질 시장에 진출한다. 하이로닉은 브라질 현지 유통상 메드프로(MEDPRO)와 75억 규모의 의료기기 공급계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약금액은 최근 매출액 대비 34.31%이다. 계약기간은 이달 14일부터 오는 2026년 3월 13일까지다. 이번 계약은 브라질 의료기기 수입인증(ANVISA) 취득을 조건으로 한다. 하이로닉은 지난 2007년 설립된 피부미용 의료기기 제조 및 판매기업으로 레이저, 고주파(RF) 그리고 집속초음파(HIFU) ...
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- 식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
- 뉴스케이프 2020-12-24
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유니메드제약을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조‧판매(처방·사용 포함)를 중지했다. 아울러, 무균조작 주사제(3개 품목)에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다. 이번 점검은 지난 12월 11일 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’의 품질 부적합이 확인됨에 따라 관련 제품과 해당 공장을 조사한 것으로, 주사제 제조과정과 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인했다 ...
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- 식약처·질병청, 유니메드제약 주사제 3품목 허가 취소…백내장 수술 후 진균성 안내염 발생
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)과 질병관리청(이하 질병청)은 유니메드제약의 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’, 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)에 대해 품질 검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소했다. 최근 증가한 백내장 수술 후 진균성 안내염 발생 관련 역학조사 결과, 해당 품목과 진균성 안내염 발생과의 연관성을 확인했다고 밝혔다. 식약처는 지난해 12월 해당 3개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제품 회수 조치할 것을 명령했으며, 품질검사 부적합에 따라 해당 품목 허가 ...
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- 뷰노, 26일 코스닥 입성… "글로벌 시장 적극 공략"
- 더밸류뉴스 2021-02-10
- "코스닥에 성공 입성해 글로벌 의료 AI 비즈니스를 선도하는 초일류 기업으로 성장하겠다."(김현준 뷰노 대표이사)26일 코스닥 상장 예정인 뷰노가 8일 서울 여의도 63빌딩에서 간담회를 갖고 오는 2023년 370억원 매출과 글로벌 시장 공략을 목표로 제시했다. 뷰노는 2014년 12월에 설립됐고, AI 의료기기를 비롯한 의료 인공지능 솔루션 개발 사업을 영위하고 있다. 의료 영상, 병리, 생체신호 등에 AI 기술을 적용해 데이터 기반의 진단과 치료, 예후 예측을 가능케 하는 서비스를 제공하고 있다. 뷰노는 코스닥 상장 후 글로벌 ...
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- 뷰노, '인증' AI의료기기 장전...올해 턴어라운드 가능성
- 더밸류뉴스 2021-02-23
- 이번달 26일 코스닥 상장 예정 중인 뷰노가 올해 초 식품의약품안전처(이하 식약처) 인허가를 받은 인공지능(AI) 소프트웨어를 상용화할 예정이다. 준비중인 의료 솔루션 제품과 함께 이번 코스닥 상장에 대한 기대를 받으면서 흑자전환 시기를 앞당길 수 있다는 분석이다. 1월 5일 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노의 전립선 MR 영상 분석 소프트웨어 ‘PROMISE-I’가 식약처 인증을 받는데 성공했다. PROMISE-I는 딥러닝 기술을 기반으로 전립선 MR 영상을 자동으로 분석해 저신호상도(low signal intensity) 표시를 ...
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- 뷰노 알츠하이머 진단 보조 솔루션, 식약처 3등급 허가 획득
- 인터메디컬데일리 2021-01-13
- 뷰노(대표 김현준)는 자사 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 인공지능 솔루션인 뷰노메드 딥브레인 AD(VUNO Med-DeepBrain AD)가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 밝혔다. 이는 뇌 MRI 영상을 기반으로 알츠하이머 질환 가능성을 제공하는 인공지능 소프트웨어로 의료진의 새로운 치매 진단 보조도구가 될 수 있을 것으로 기대된다.뷰노메드 딥브레인 AD는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공한다. 해당 솔루션은 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선 ...
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- GC셀, 국내 최초 ‘고형암 CAR-T CDMO 계약’ 체결
- 더밸류뉴스 2022-05-11
- GC셀(대표이사 박대우)은 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용 의약품을 국내 최초로 위탁개발생산한다.GC셀은 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약으로 GC셀은 셀랩메드의 고형암 타깃 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR)-T 치료제 ‘YYB-103’의 1상 임상시험용 의약품의 생산과 품질 시험 등을 수행한다.CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요하여 제조 ...
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- 김보라 안성시장, 몽골 오브스 주지사와 외국인 계절근로자 인력 도입 방안 논의
- 경기뉴스탑 2022-10-28
- 김보라 안성시장이 26일 시장실에서 몽골 오브스주에서 방문한 출룬 치메드 오브스 주지사와 외국인 계절근로자 도입 방안에 대해 논의하는 시간을 가졌다.(사진=안성시 제공)[경기뉴스탑(안성)=전순애 기자]김보라 안성시장은 지난 26일 시장실에서 몽골 오브스주에서 방문한 출룬 치메드 오브스 주지사 및 관계자들을 만나 외국인 계절근로자 인력 도입 방안에 대해 논의했다. 오브스주는 하우스 농업에 대한 관심이 높은 곳으로, 출룬 치메드 주지사는 “계절근로자를 파견해 안성의 인력난 완화에 기여하고 비닐하우스 재배기술 등 안성의 선진 농업기술을 ...
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- 당뇨병 환자 위한 ‘AI 식단 코칭 서비스’ 개발
- 인터메디컬데일리 2021-01-12
- 스타트업 두잉랩이 메드트로닉코리아와 당뇨병 환자의 식습관 관리를 돕는 인공지능(AI) 기반 식단 코칭 서비스 개발을 위한 상호업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다.지난 8일 두잉랩 사무실에서 진행된 업무협약 체결식에는 두잉랩 진송백 대표, 메드트로닉코리아 김동우 당뇨사업부 총괄 및 사업개발 상무를 비롯한 양 사 관계자들이 참석했다.이번 협약으로 양 사는 두잉랩의 식습관 컨설팅 서비스 ‘상식’에 기반해 당뇨병 환자에 특화된 개인맞춤형 식단 코칭 서비스 상용화를 위한 개발 협력을 이어갈 예정이다. 두잉랩은 당뇨병 환자들이 직접 이용하게 ...
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