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- 엠피코, 코비박 백신 생산∙유통 본격화 시동
- 더밸류뉴스 2021-08-26
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 러시아 코비박 백신에 대한 사전검토를 진행하고 있는 가운데 이를 총괄하고 있는 엠피코포레이션(이하 엠피코)이 백신의 국내 생산 및 국내·외 유통 사업 추진의 기틀 마련을 위한 합작 법인(JVC)설립에 대한 계획을 24일 밝혔다.코비박의 한국 위탁생산 등을 위해 설립된 특수목적법인(SPC)인 엠피코는 지난 3월과 6월 두 차례에 걸쳐 방한한 추마코프연구소팀과 함께 국내 백신 생산 기관을 방문해 해당 기술진과 기술 이전을 위한 준비를 마쳤다. 현재 기관 선정을 마치고 계약 내용을 조율 중이다.엠피코는 지 ...
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- 셀트리온, 美 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표… "올 연말 신약 허가 기대"
- 더밸류뉴스 2023-05-10
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국소화기학회(DDW)서 ‘램시마SC 유효성 및 안전성 확인’ 글로벌 임상 3상 결과를 발표하며, FDA에 신약 허가에 대한 기대감을 모으고 있다. 셀트리온은 지난 6일부터 9일까지(현지시각) 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국소화기학회’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC (램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다. 셀트리온이 이번에 공개한 연구는 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으 ...
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- 잇따른 코로나 백신접종 사망사고…과연 안심할 수 있을까
- 인터메디컬데일리 2021-01-06
- 최근 영국, 포르투갈, 이스라엘 등 유럽을 중심으로 코로나 백신접종이 이어지면서 바이러스 퇴치에 대한 희망이 고조되고 있다. 하지만 예기치 못한 접종사망사고가 이어지면서 2월 말 접종을 계획 중인 국내에서도 결코 안심할 수 없게 됐다. 지난해 12월 이스라엘에서도 화이자 백신을 맞은 70대, 80대 남성 두 명이 연달아 숨진 데 이어 최근에도 사망 사례가 보고되면서 백신에 대한 불안감이 고조되고 있다.지난 4일(현지시간) 현지 언론 포르투갈 레지던트에 따르면 포르투갈 종양학연구소 소아과에 근무하는 41세 간호사가 지난달 30일 백신 ...
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- 구로구, 인공지능 스마트 건강측정기기 활용한 어르신 건강관리 사업 추진
- 서남투데이 2023-05-18
- ‘어르신의 건강한 노후생활, 똑똑하게 챙겨드립니다’ 구로구가 스마트기기를 활용한 어르신 건강관리 사업을 추진한다. 구로구는 “고령층이 증가하고 있는 가운데 어르신의 건강한 노후생활을 지원코자 건강관리 서비스를 구축했다”며 “최근 만 65세 이상 어르신 300명을 모집하고 본격적인 사업 추진에 박차를 가한다”고 18일 밝혔다. 구는 4차 산업혁명 시대에 따라 바뀌고 있는 건강관리 시스템에 발맞춰 민선 8기 공약 중 하나로 인공지능(AI)과 사물인터넷(IoT)을 활용한 어르신 건강관리를 주요 사업으로 정한 바 있다. 이어 지난해 10월 ...
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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 안전성 확인... 미국시장 노린다
- 더밸류뉴스 2023-04-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다. 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV ...
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- LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-02
- LG화학이 전 세계 통풍 환자에게 최우선으로 적용 가능한 치료제 개발을 목표로 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행할 계획이다. ▲ (사진) LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청LG화학은 1일 미국 FDA에 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명; EURELIA_2 Study)을 신청했다고 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 시험계획(연구 과제명: EURELIA_1 Study)을 미국 FDA에 신청한 바 있다. 대규모로 진행될 이번 ...
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- 셀트리온, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 라이선스 확보
- 더밸류뉴스 2022-03-18
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유엔(UN) 산하 MPP(국제의약품특허풀)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(이하 니르마트렐비르∙리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 글로벌 제약사가 의향서를 제출했으며 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 2개사 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 ITP 임상2상 환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-22
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 ITP(면역혈소판감소증) 글로벌 임상 2상의 환자모집이 완료되었다고 밝혔다. 총 환자수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료하여 2023년 1분기에 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다.▲ (사진) 오스코텍 CI세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상으로 진행되고 있으며, 오스코텍의 자체 분석에 의하면 이중맹검 상태이긴 하지만 현재까지 한달 이상 투약한 51명의 환자 중 투약군에서 40% 이상, 나아가 타깃 용량인 400mg 군에서는 50% 이상의 ...
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- 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-20
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7 (efineptakin alfa)의 두 가지 임상 시험 데이터를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 최초로 발표한다. ▲ 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표네오이뮨텍은 하암 신약후보물질인 NT-I7에 대한 병용 임상1상에서 김삭한 부작용이 없다는 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.미국 임상종양학회 (ASCO)가 개최하는 연례학술회의는 올해 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 진행 될 예정이다. 학 ...
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