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31-40 2,309해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 개시...식약처 승인 얻어내
- 서남투데이 2020-09-18
- 바이오 골리앗으로 성장하고 있는 셀트리온이 자체 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’가 임상 2·3상 시험에 돌입한다.18일 식품의약품안전처는 CT-P59에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.이에 셀트리온은 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하는 이번 임상 2·3상을 올해 안으로 마칠 예정이라고 밝혔다.임상 2상에서는 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료 효과를 탐색한다. 이후 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 임상 3상을 ...
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- 아이진, mRNA코로나19 백신 국내 임상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-31
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)에 대해 식품의약품안전처에 국내 1/2a상 임상 실험을 승인했다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) 아이진, mRNA코로나19 백신 국내 임상 승인1/2a 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 목적으로 한다.. 임상은 총 두 단계로 나뉘어 진행될 예정이며 Step 1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍ ...
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- 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-21
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠이 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1/2상 시험계획서를 이스라엘 보건부에 제출했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청앞서 지난해 말 케어젠은 국내에서 스파이크다운에 대한 비임상 유효성평가시험을 완료하였으나 코로나19 영향으로 독성평가시험 기간이 길어져 올해 9월 비임상 독성 시험을 완료했고, 임상시험 기간을 단축하기 위해 미국 FDA에 IND 신청 준비를 하면서 이스라엘 MoH에도 임 ...
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- 유한양행, 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01) 미국 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-11
- 유한양행은 지난 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)가 미국에서 임상 3상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이로써 스파인바이오파마는 오는 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다.YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도하였고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적 ...
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- 노바백스,코로나19 백신 교차 임상 시험 시작
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-08
- 심각한 전염병 예방을 위한 차세대 백신을 개발하는 생명공학 기업인 노바백스는 오늘 자사의 COVID-19 백신 후보 물질인 NVX-CoV2373에 대한 2개의 진행 중인 임상 시험에서 교차 시험을 시작한다고 발표했다. ▲ 노바백스,코로나19 백신 교차 임상 시험 시작교차 시험은 시험에 참여한 모든 참가자에게 활성 백신 투여를 보장하고, 노바백스의 남아프리카공화국에서의 임상 2b상 시험과 영국에서 피보털 임상 3상 시험에 대한 교차시험이 시작됐다.노바백스의 업데이트된 임상 시험 프로토콜에 따라 영국 및 미국 임상 3상 시험의 모든 참 ...
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- 유한양행, 퇴행성 디스크 치료제 'YH14618' 미국 임상 3상 투여
- 더밸류뉴스 2022-08-25
- 유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(레메디스크)을 미국 임상 3상 첫 환자에게 투여했다.유한양행은 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 현지시각 지난 19일 이뤄졌다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여 개 임상센터에서 진행한다.본 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 ...
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- 화순전남대병원, 개원 20주년 임상간호연구 논문 발표회
- 전남인터넷신문 2024-05-10
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(병원장 민정준)은 개원 20주년을 맞아 최근 병원 여미홀에서 ‘2024년 제12기 임상간호연구 논문 발표회’를 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 발표회는 양현주 전남대학교 간호대학 교수의 ‘임상간호 연구와 간호 질 향상’ 특강과 논문발표 등의 순서로 진행됐다. 논문발표는 ▲‘임상간호사의 윤리적 민감성, 사회적 책임 및 감염관리 조직문화가 COVID-19 관련 감염관리 수행에 미치는 영향’(나경혜 응급센터) ▲‘간호사의 임상 경력, 부서 이동 태도, 직무스트레스, 셀프리더십이 재직 의도에 미치는 영향’ ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-05
- 셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 자체 플랫폼 기술을 활용한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 전 세계적으로 확산되고 있는 오미크론 변이 특화 백신으로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가 접종 시 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰했으며, 이번 임상 1/2상을 신속히 진행하여 우수한 비임상시험 결과를 다 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-21
- 신약개발 기업인 오스코텍은 21일부터 개최되는 KCR 2021 (제 41차 대한류마티스학회 학술대회 및 15차 국제심포지엄) 에서 SYK저해제인 세비도플레닙의 류마티스관절염 임상 2a상 데이터를 포스터 발표한다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인기 공개된 대로 오스코텍의 세비도플레닙은 7개국에서 진행된 기존 치료제 불응성 류마티스관절염 환자 대상 임상에서 1차 성과 지표는 달성하지 못하였다. 그러나 하위 그룹 분석 결과, 전체 모집 환자 중 약 37%를 차지하는 DAS-hsCRP 5.1이하의 중등증 ...
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