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- 식약처, 지자체와 일회용 수저·물티슈 등 위생용품 단속
- 뉴스케이프 2021-05-20
- 배달 음식과 함께 제공되는 일회용 숟가락, 젓가락, 포크, 식품접객업소용 물티슈 등 위생용품에 대한 단속이 실시된다. 20일 연합뉴스에 따르면 식품의약품안전처는 이들 위생용품의 안전 관리 강화를 위해 오는 24∼28일 17개 지방자치단체와 전국 합동단속을 실시한다.식약처와 지자체는 위생용품 제조업소와 위생 물수건 처리업소 600여 곳을 대상으로 ▲외부 오염물질 차단시설 구비 ▲허용 외 성분 사용 ▲표시사항 누락 ▲영업자 준수사항 확인 ▲무신고 제조·소분 영업행위 여부 등을 확인할 예정이다.위반 빈도가 높았던 ▲위생처리·시설기준 ▲영 ...
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- 김용재 광주식약청장, 우수한 품질의 화장품 개발·생산 강조
- 전남인터넷신문 2022-09-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청 김용재 청장은 ‘우수화장품 제조·품질관리기준(CGMP)’ 업체인 ㈜코빅스(전라북도 남원시 소재)를 9월 15일 방문했다. 이번 현장 방문은 CGMP 관리 현장을 직접 살펴보고, 화장품 제조·품질관리 관련 업계의 애로사항 등 현장 의견을 청취해 필요한 정책적 지원을 모색하고자 마련되었다.김용재 청장은 이날 현장에서 “화장품은 우리 생활에서 깊숙이 자리 잡은 필수품으로서 앞으로도 우수한 품질의 화장품이 지속적으로 개발·생산될 수 있도록 노력해 주길 바란다 ...
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- 휴마시스,코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-15
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴마시스 CI이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 ...
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- 해외직구 미국 이유식 제품서 납 기준초과…국내 반입 차단
- 뉴스케이프 2021-05-24
- 미국산 영유아용 이유식 제품에서 기준치를 초과한 납이 검출돼 당국이 국내에 반입하지 못하도록 조처했다.식품의약품안전처(식약처)는 2월 10일∼4월 30일 미국산 영유아용 이유식 제품 165개를 대상으로 중금속(납·카드뮴·무기비소) 검사를 한 결과 1개 제품에서 기준치를 넘는 납이 나와 국내 반입을 차단했다고 24일 밝혔다.검사 대상 165개 제품 중 21개는 국내에 정식으로 수입되는 제품이고 나머지 144개는 해외직구로 구할 수 있는 제품이다.이 중 해외직구 제품인 'Plum Organics Just Sweet Potato'(제조사 ...
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- 식약처, 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경
- 전남인터넷신문 2021-05-31
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 31일 한국화이자제약社 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했다.냉동(-90℃~-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 변경 후 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있다.식약처는 이번 허가변경을 위해 한국화이자제약社로부터 관련 자료를 제출(5.21)받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했으며, 이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영했다. ※ ‘코로나1 ...
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- 광주식약청, 민관 청렴협의체 합동 캠페인
- 전남인터넷신문 2022-09-16
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 광주식약청 직원들의 청렴 실천 의지를 높이고 청렴 문화 확산에 기여하기 위해 한국투명성기구와 함께 광주식약청(광주광역시 북구 소재) 인근에서 9월 16일 ‘민관 청렴 협의체 합동 캠페인’을 실시한다.광주식약청은 이번 캠페인에서 ▲부패·공익신고자 보호제도 ▲청렴 문화 확산을 위한 광주청 노력 ▲청탁금지법(금품수수 금지 관련) ▲적극 행정에 대해 현수막과 홍보물을 활용해 청렴의 중요성을 홍보할 예정이다.김용재 광주식약청장은 “깨끗하고 투명한 청렴 문화가 ...
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- 식약처, 인삼 등 건강 기능성 원료 8종 안전 기준 강화
- 뉴스케이프 2021-06-10
- 인삼이나 클로렐라 등 건강기능식품을 먹을 때 주의해야 할 점이 늘어난다.식품의약품안전처(식약처)는 10일 '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부개정안'을 행정 예고하고 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안에는 기능성 원료를 먹을 때 이상 사례가 생기면 섭취를 중단하고 전문가와 상담하도록 주의사항을 추가하는 내용이 담겼다.대상이 되는 기능성 원료는 인삼, 홍삼, 클로렐라, 밀크티슬 추출물, 마리골드꽃 추출물, 난소화성말토덱스트린, 알로에 겔, 엠에스엠 등 8종이다.민감성 체질이나 취약계층, 특정 질환자들이 섭취할 때 주의해야 할 정보도 ...
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- 삼진제약, ‘크리페낙정’ 자체 생산 위해 생동성실험 진행
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 삼진제약(005500)이 자사 제품 ‘크리페낙정’의 생동성실험(임상1상)에 대해 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아냈다. 이번 실험은 ‘크리페낙정’과 대웅제약(069620) ‘에어탈정’의 생물학적 동등성 평가를 위해 진행되는 것으로 전해진다.식약처 의약품안전나라에 따르면, 삼진제약의 ‘크리페낙정’이 생동성실험을 22일 승인 받은 것으로 확인된다. 크리페낙정은 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 후 생기는 염증 등에 효능을 보이는 의약품이다.삼진제약 관계자는 “자사 제품 크리페낙정이 그간 위탁생산되어 왔는데, 현재 자사 공장에서 자체 ...
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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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- 광주식약청, 자가품질위탁 시험·검사기관 교육
- 전남인터넷신문 2023-05-23
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 자가품질위탁 시험·검사기관을 대상으로 식품 등의 시험·검사 전문성 향상을 위해 ‘자가품질위탁 시험·검사기관 분석교육’을 5월 23일 광주식약청(광주 북구 소재)에서 실시한다. 이번 교육은 식품 등 시험·검사업무를 수행하는 담당자를 대상으로 기준 및 규격에 따른 시험법 이론과 실습 교육을 제공해 시험·검사의 품질을 향상시키고 시험·검사기관과 소통을 강화하기 위해 마련했다. 이번 교육은 총 2회 실시하며 세부 교육 일정은 식품에 발생할 ...
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