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- 삼진제약, ‘크리페낙정’ 자체 생산 위해 생동성실험 진행
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 삼진제약(005500)이 자사 제품 ‘크리페낙정’의 생동성실험(임상1상)에 대해 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아냈다. 이번 실험은 ‘크리페낙정’과 대웅제약(069620) ‘에어탈정’의 생물학적 동등성 평가를 위해 진행되는 것으로 전해진다.식약처 의약품안전나라에 따르면, 삼진제약의 ‘크리페낙정’이 생동성실험을 22일 승인 받은 것으로 확인된다. 크리페낙정은 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 후 생기는 염증 등에 효능을 보이는 의약품이다.삼진제약 관계자는 “자사 제품 크리페낙정이 그간 위탁생산되어 왔는데, 현재 자사 공장에서 자체 ...
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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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- 식약처, 인삼 등 건강 기능성 원료 8종 안전 기준 강화
- 뉴스케이프 2021-06-10
- 인삼이나 클로렐라 등 건강기능식품을 먹을 때 주의해야 할 점이 늘어난다.식품의약품안전처(식약처)는 10일 '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부개정안'을 행정 예고하고 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안에는 기능성 원료를 먹을 때 이상 사례가 생기면 섭취를 중단하고 전문가와 상담하도록 주의사항을 추가하는 내용이 담겼다.대상이 되는 기능성 원료는 인삼, 홍삼, 클로렐라, 밀크티슬 추출물, 마리골드꽃 추출물, 난소화성말토덱스트린, 알로에 겔, 엠에스엠 등 8종이다.민감성 체질이나 취약계층, 특정 질환자들이 섭취할 때 주의해야 할 정보도 ...
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- 광주식약청, 어린이 식생활 안전관리 강화를 위한 교류의 장 마련
- 전남인터넷신문 2023-05-31
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 어린이 급식시설의 위생·영양관리 강화를 위한 지원방안을 모색하고 어린이 식중독 예방을 위해 5월 31일 관내 어린이급식관리지원 거점센터*를 대상으로 간담회를 개최한다. * 광주 광산구, 전북 전주완산구, 전남 목포, 제주도3센터 총 관내 4개 간담회 주요 내용은 관내 식중독 발생현황과 사례 공유, 어린이급식관리지원센터 추진사업 등 소개와 센터별 현장 업무 애로사항 청취 등이다. 이수정 광주식약청장은 간담회 현장에서 “어릴 때 형성된 식습관은 성인이 될 때까지 영 ...
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- ㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표
- 전남인터넷신문 2021-03-09
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사를 진행하고 있으며, 전날 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조.판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔다. 이번 조치는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치(`21.3.8)한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정했다. 참고로 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것 ...
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- 광주식약청, 관내 축산물 해썹업체 대상 자료집 배포
- 전남인터넷신문 2020-12-15
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 광주지방청(청장 박금렬)은 12월 16일 축산물 안전관리인증기준(해썹, HACCP) 적용 업체* 161개소를 대상으로 개최예정이었던 ‘축산물 해썹업체 간담회’를 코로나19 감염예방을 위해 2020년 HACCP 평가 결과 자료집 배포로 대체 한다고 밝혔다. * 유가공업, 알가공업, 식육가공업 및 식용란선별포장업 이번 간담회는 축산물 해썹 의무적용 작업장의 품질관리수준을 향상시키고 안전성 확보를 유도하고자 마련하였으며, 주요내용은 ▲‘20년 축산물 HACCP 사후평가 결과(우수/미흡사례) ...
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- 식약처, 유통기한 14개월 지난 호두 씻어 판 업체 등 6곳 적발
- 뉴스케이프 2021-04-28
- 식품의약품안전처는 유통기한이 지난 원료를 사용하거나 유통기한을 임의로 변조해 판매한 업체 6곳을 적발했다고 28일 밝혔다.강원도 횡성군에 있는 한 식품제조가공업체는 유통기한이 지난 호두 약 5.6t을 물로 씻어 냄새를 제거한 뒤 이 중 3.1t을 약 2600만원에 판매한 것으로 드러났다.이 업체는 유통기한이 최대 14개월 지난 호두 약 13.7t과 유통기간이 5개월 지난 유자 아몬드 칩 약 1t을 향후 판매 목적으로 보관해온 것이 적발되기도 했다.강원도 태백시 소재의 한 식품판매업체는 포장된 육개장 200개의 유통기한을 지우고 10 ...
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- 바이오랩코리아 부크, 부산시 주최 ‘비-뷰티데이’ 참가
- 부산경제신문 2021-01-26
- [부산경제신문/박홍식 기자]바이오랩코리아의 화장품 브랜드 부크(BUUC)는 부산시가 1월 25~29일까지 지역 화장품 홍보, 판매를 위해 주최하는 ‘비-뷰티(B-beauty) 데이’에 선정돼 참여한다.이번 행사에서는 행사 홈페이지 방문객 누구나 응모할 수 있는 참여 이벤트와 우수 사용 후기 작성자에게 부산 화장품 및 부크를 경험할 기회를 제공한다.부크는 사계절 피부 수분 케어를 도와주고, 외부 자극으로 민감해진 피부가 고민인 사람에게 추천하는 케어 제품으로, 앞서 모든 품목이 0.00 무자극 판정을 받은 바 있다. 비-뷰티 데이 행 ...
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- 전국 의료기기 무료체험방 거짓‧과대광고 점검
- 전남인터넷신문 2021-06-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 거짓.과대광고로 인한 소비자피해를 예방하기 위해 6월 1일부터 18일까지 의료기기 무료체험방 400개소를 대상으로 의료기기 거짓‧과대광고 위반여부를 점검한다. 주요 점검 내용은 ▲의료기기의 성능‧효능‧효과 등에 대한 거짓‧과대광고 ▲공산품을 의료기기로 오인하게 하는 광고 ▲표시기재 적정여부 ▲시설 멸실 등이다. 특히 이번 점검에서는 코로나19 확산 방지를 위한 무료체험방 방역지침 이행여부를 함께 점검하고, 의료기기의 올바른 구매방법과 방역지침에 대한 교육‧홍보도 ...
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- 식약청, ‘데메칠타다라필’검출된 수입 캔디 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-10-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 등 수입.판매업체인 ‘㈜엠에이치코리아(경기 김포시 소재)’가 직접 수입한 제품인 ‘마하 캔디’를 식품소분업 신고 없이 유통기한을 위변조해 소분‧판매한 사실을 확인했으며 소분제품인 ‘마하 캔디’ 수거‧검사 결과, ‘데메칠타다라필(발기부전치료제 유사물질)’이 검출되어 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다. 아울러 부적합 판정을 받은 해당 제품의 소분에 사용된 수입제품도 모두 회수한다. 회수 대상은 ㈜엠에이치코리아에서 수입‧판매한 제품(유통기한 ’22.8.10, ’2 ...
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