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- 바이오솔루션, 케라힐-알로 ‘시판후 조사’결과 반영한 식약처 의약품 재심사 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-08
- 첨단바이오의약품 전문 기업 바이오솔루션은 7일, 자사의 심부 2도 화상 대상 동종 세포치료제인 케라힐-알로의 6년간의 시판후 조사를 완료하였다. 시판 후 조사 제도는 품목허가를 받은 치료제의 시장 출시이후, 안전상의 문제가 없는지를 장기간에 걸쳐 사후 모니터링하는 제도이며, 이 결과를 품목허가상 ‘사용상 주의사항’에 반영토록 규정하고 있다. ▲ (사진) 바이오솔루션 CI바이오솔루션은 2015년 10월부터 2021월 10월까지 총 632명(유효성 607명) 대상으로 시판 후 조사를 시행하였으며, 해당 조사를 통해 동종 세포치료제인 케 ...
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- 지아이이노베이션, 3월 코스닥 간다...증권신고서 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 지아이이노베이션은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다. ▲ (사진) 지아이이노베이션CI지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크리닝 시스템이다. ▲ (자료=지아이이노베이션) 주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI- ...
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- GC녹십자셀, 간암 항암제로 췌장암도 치료할 전망
- 더밸류뉴스 2020-12-22
- GC녹십자셀(031390)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 췌장암 관련 제 3상 임상시험계획(IND)을 21일 승인받았다. 생물학 제제 제조기업 GC녹십자셀이 기존 간암 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 췌장암 치료에 사용하겠다고 밝혔다. 지난 7월 신청했던 임상시험계획이 승인됨에 따라 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집하여 신규 적응증 추가를 위한 상업화 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 중앙암등록본부에서 발표한 ‘국가암등록통계’에 따르면 2017년 신규 췌장암은 7032명 발생했으며, 5년 상대 생존율은 12 ...
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- 대원제약, '티지페논정'이 주목받는 이유
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-20
- 유럽 연구진이 고지혈증 치료제로 쓰이는 약물 '페노피브레이트'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 최대 70%까지 줄인다는 연구 결과를 발표함에 따라 대원제약의 '티지페논정'이 주목받고 있다.▲ (사진) 대원제약의 티지페논정티지페논정은 대원제약이 세계 최초 정제로 개발한 페노피브레이트콜린 제제로 작년 총 101억 원의 처방액을 기록하며 전년 대비 약 13.5% 성장, 출시 4년 만에 100억 원을 돌파하며 블록버스터 대열에 합류했다.페노피브레이트는 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해1980년대에 개발된 약물로 스타틴(s ...
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- 대웅제약, 한올바이오파마와 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)과 한올바이오파마(대표이사 정승원 박수진)가 노화성 퇴행 질환 치료제 개발 가속화를 위해 미국 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’와 협력관계를 구축한다. 대웅제약은 한올바이오파마와 함께 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(이하 빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다. 빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권 ...
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- 티앤알바이오팹, 인공피부 제조및 탄성 측정 기술 특허 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-16
- 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 자사가 개발한 3D 바이오프린팅 고탄성 인공피부 제조 및 탄성 측정 기술에 대한 국내 특허를 획득했다고 16일 밝혔다.▲ (사진) 인공 피부 배양체 및 단면 설명 자료티앤알바이오팹은 지난 수년간의 연구를 바탕으로 인체유래 세포와 자체 개발한 바이오잉크 기술을 통해 진피와 표피가 모두 포함된 인공피부를 프린팅하는 데 성공한 바 있다. 이와 더불어 본 특허기술은 그 기능성을 더해주는 기술로서 dECM(탈세포화된 세포외기질) 바이오 잉크를 활용해 실제 인체의 피부 조직과 유사한 탄력성까지 구현한 인 ...
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- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 전남인터넷신문 2021-08-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했다. * 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다. ‘EG-COVID’는 코로나19 ...
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- CJ바이오사이언스, 미국 암학회서 신약후보물질 항암효과 발표
- 더밸류뉴스 2023-04-13
- CJ제일제당(대표이사 최은석)의 레드바이오(Red Bio, 제약∙헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)가 세계적으로 권위있는 국제 학회에서 차별화된 마이크로바이옴 기술력을 알린다.CJ바이오사이언스는 세계 3대암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회(AACR) 2023’에서 CJRB-101에 대한 전임상 시험 연구결과를 포스터 발표한다고 13일 밝혔다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 올해 초 미국식품의약국(FDA)에서 신약후보물질 임상계획을 승인받았다.CJ바이오사이언스 ...
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- 아모레퍼시픽 '라네즈' 멕시코 뷰티 시장 공략
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-11
- 아모레퍼시픽이 프리미엄 뷰티 브랜드 라네즈를 통해 멕시코 뷰티 시장 공략에 나섰다.▲ (사진) 멕시코 진출 브랜드 라네즈의 주요 제품라네즈는 이번 달 8일부터 멕시코 세포라 e커머스 채널을 통해 20개 이상의 제품을 판매하고 있다. 22일부터는 멕시코 전역의 36개 세포라 오프라인 매장에서도 제품을 판매할 계획이다. 멕시코 론칭을 기념해 무료 샘플 증정 등 다양한 이벤트도 진행될 예정이다.최근 라네즈는 아시아, 유럽, 중동, 오세아니아, 북미 등 글로벌 시장에서 혁신적인 기술력을 인정받고 있다. 특히 북미 시장에서는 립 슬리핑 마스 ...
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- 차바이오텍, 21일 기업설명회…2Q 매출액 2117억
- 더밸류뉴스 2022-09-06
- 차바이오텍(대표이사 오상훈)이 오는 21일 오후 1시 30분 기관 투자자를 대상으로 서울 여의도 미래에셋증권 사옥에서 컨퍼런스콜을 갖는다. 이번 기업설명회에서는 회사 전반에 대해 소개하고 글로벌 CDMO(의약품위탁개발생산) 및 R&D(연구개발) 진행 현황을 설명할 예정이다. 후원기관은 미래에셋증권이다. 차바이오텍은 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 호주, 싱가포르 등 해외 종속회사를 보유한 글로벌 바이오 회사로, 병원의 의료서비스, 세포치료제 연구사업 및 제대혈, 줄기세포 보관사업 등을 주 사업으로 하는 종합 의료업체이다. 차바이오텍은 ...
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